Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：TING Li
- 電話番号：0577-88002664
- メール：liting1021@aliyun.com
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325802
- 募集
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- TING Li
- 電話番号：0577-88002664
- メール：liting1021@aliyun.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪率（％）
時間枠：薬物を使用する前日、および薬物を使用してから1〜4日
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身体組成分析装置の使用：Inbody S10、非侵襲的に被験者の体組成データを取得します。この機器は、非常に小さな電流を身体に適用し、脂肪率（％）を含むさまざまな体組成の特性に基づいて、さまざまな身体成分のデータを取得します。
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薬物を使用する前日、および薬物を使用してから1〜4日
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重さ
時間枠：薬物を使用する前日、および薬物を使用してから1〜4日
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体重スケールを使用して測定された重量（キログラム）。
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薬物を使用する前日、および薬物を使用してから1〜4日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAHoWMU-CR2025-03-224
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