Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: TING Li
- Номер телефона: 0577-88002664
- Электронная почта: liting1021@aliyun.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325802
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- TING Li
- Номер телефона: 0577-88002664
- Электронная почта: liting1021@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира (%)
Временное ограничение: За день до употребления лекарственного средства и через 1-4 дня после употребления лекарственного средства
|
Использование анализатора состава тела: в Cobode S10 не инвазивно получить данные композиции тела субъекта. Этот инструмент применяет очень небольшой электрический ток к организму и получает данные о различных компонентах тела на основе характеристик различных составов тела, включая процентное содержание жира (%)
|
За день до употребления лекарственного средства и через 1-4 дня после употребления лекарственного средства
|
|
Масса
Временное ограничение: За день до употребления лекарственного средства и через 1-4 дня после употребления лекарственного средства
|
Вес (килограмм) измерен с использованием шкалы веса тела.
|
За день до употребления лекарственного средства и через 1-4 дня после употребления лекарственного средства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2025-03-224
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .