Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TING Li
- Telefonnummer: 0577-88002664
- E-Mail: liting1021@aliyun.com
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325802
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Kontakt:
- TING Li
- Telefonnummer: 0577-88002664
- E-Mail: liting1021@aliyun.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fettanteil (%)
Zeitfenster: Am Tag vor der Verwendung von Drogen ， und 1 bis 4 Tage nach der Verwendung von Drogen
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Unter Verwendung eines Körperzusammensetzungsanalysators: Inbody S10, nicht invasiv die Körperzusammensetzungsdaten des Subjekts erhalten. Das Instrument von diesem Körper anwendet einen sehr kleinen elektrischen Strom für den Körper und erhält Daten zu verschiedenen Körperkomponenten, die auf den Eigenschaften verschiedener Körperzusammensetzungen basieren, einschließlich Fettanteil (%)
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Am Tag vor der Verwendung von Drogen ， und 1 bis 4 Tage nach der Verwendung von Drogen
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Gewicht
Zeitfenster: Am Tag vor der Verwendung von Drogen ， und 1 bis 4 Tage nach der Verwendung von Drogen
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Gewicht (Kilogramm), gemessen mit einer Körpergewichtskala.
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Am Tag vor der Verwendung von Drogen ， und 1 bis 4 Tage nach der Verwendung von Drogen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2025-03-224
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