Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TING Li
- Numer telefonu: 0577-88002664
- E-mail: liting1021@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325802
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- TING Li
- Numer telefonu: 0577-88002664
- E-mail: liting1021@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tłuszczu (%)
Ramy czasowe: Dzień przed użyciem leku, i od 1 do 4 dni po użyciu leku
|
Korzystając z analizatora składu ciała ： Inbody S10, nieinwazyjnie uzyskaj dane składu ciała podmiotu。 Ten instrument stosuje bardzo mały prąd elektryczny do ciała i uzyskuje dane dotyczące różnych składników ciała w oparciu o charakterystykę różnych składu ciała, w tym procent tłuszczu (%)
|
Dzień przed użyciem leku, i od 1 do 4 dni po użyciu leku
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień przed użyciem leku, i od 1 do 4 dni po użyciu leku
|
Waga (kilogram) mierzony za pomocą skali masy ciała.
|
Dzień przed użyciem leku, i od 1 do 4 dni po użyciu leku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2025-03-224
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .