Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: TING Li
- Número de teléfono: 0577-88002664
- Correo electrónico: liting1021@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325802
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Contacto:
- TING Li
- Número de teléfono: 0577-88002664
- Correo electrónico: liting1021@aliyun.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de grasa (%)
Periodo de tiempo: El día antes de usar drogas, y 1 a 4 días después de usar drogas
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Utilizando un analizador de composición corporal: inbody S10, no invasivamente los datos de composición del cuerpo del sujeto。 Este instrumento aplica una corriente eléctrica muy pequeña al cuerpo y obtiene datos sobre varios componentes del cuerpo basados en las características de las diferentes composiciones corporales, incluido el porcentaje de grasa (%)
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El día antes de usar drogas, y 1 a 4 días después de usar drogas
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Peso
Periodo de tiempo: El día antes de usar drogas, y 1 a 4 días después de usar drogas
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Peso (kilogramo) medido usando una escala de peso corporal.
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El día antes de usar drogas, y 1 a 4 días después de usar drogas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2025-03-224
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