Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: TING Li
- Numero di telefono: 0577-88002664
- Email: liting1021@aliyun.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325802
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Contatto:
- TING Li
- Numero di telefono: 0577-88002664
- Email: liting1021@aliyun.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di grasso (%)
Lasso di tempo: Il giorno prima di usare la droga ， e 1 a 4 giorni dopo l'uso di farmaci
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Utilizzando un analizzatore di composizione corporea ： Inbody S10, ottieni in modo non invasivo i dati di composizione corporea del soggetto。 Questo strumento applica una corrente elettrica molto piccola al corpo e ottiene dati su vari componenti corporei in base alle caratteristiche di diverse composizioni corporei, inclusa la percentuale di grasso (%)
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Il giorno prima di usare la droga ， e 1 a 4 giorni dopo l'uso di farmaci
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Peso
Lasso di tempo: Il giorno prima di usare la droga ， e 1 a 4 giorni dopo l'uso di farmaci
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Peso (chilogrammo) misurato usando una scala di peso corporeo.
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Il giorno prima di usare la droga ， e 1 a 4 giorni dopo l'uso di farmaci
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2025-03-224
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