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Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials

2026年5月21日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.

During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325802
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population consists of subjects who participate in the bioequivalence trials in the Phase I clinical trial ward of our hospital and who meet the inclusion and exclusion criteria of this trial.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
  2. Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.

Exclusion Criteria:1:

1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪百分比（％）
大体时间：使用药物的前一天，使用药物1至4天
使用身体成分分析仪：Inbody S10，非侵入性获得受试者的身体组成数据。该仪器将非常小的电流应用于人体，并根据不同身体成分的特征（包括脂肪百分比（％）（％））获得各种身体成分的数据。
使用药物的前一天，使用药物1至4天
重量
大体时间：使用药物的前一天，使用药物1至4天
使用体重尺度测量重量（千克）。
使用药物的前一天，使用药物1至4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月5日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月21日

首次发布 (实际的)

2026年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SAHoWMU-CR2025-03-224

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