Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TING Li
- Número de telefone: 0577-88002664
- E-mail: liting1021@aliyun.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325802
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Contato:
- TING Li
- Número de telefone: 0577-88002664
- E-mail: liting1021@aliyun.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de gordura (%)
Prazo: No dia anterior ao uso de drogas e 1 a 4 dias após o uso de drogas
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Usando um analisador de composição corporal: Infody S10, obtenha de forma invasiva os dados de composição corporal do sujeito-esse instrumento aplica uma corrente elétrica muito pequena ao corpo e obtém dados em vários componentes do corpo com base nas características de diferentes composições corporais, incluindo porcentagem de gordura (%)
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No dia anterior ao uso de drogas e 1 a 4 dias após o uso de drogas
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Peso
Prazo: No dia anterior ao uso de drogas e 1 a 4 dias após o uso de drogas
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Peso (quilograma) medido usando uma escala de peso corporal.
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No dia anterior ao uso de drogas e 1 a 4 dias após o uso de drogas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2025-03-224
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