Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: TING Li
- Telefonnummer: 0577-88002664
- E-post: liting1021@aliyun.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325802
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- TING Li
- Telefonnummer: 0577-88002664
- E-post: liting1021@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettprocent (%)
Tidsram: Dagen innan du använder läkemedel ， och 1 till 4 dagar efter att ha använt läkemedel
|
Med hjälp av en kroppskompositionsanalysator ： Inkropp S10, erhåller icke-invasivt ämnets kroppskompositiondata。 Detta instrument tillämpar en mycket liten elektrisk ström på kroppen och erhåller data om olika kroppskomponenter baserat på egenskaperna hos olika kroppssammansättningar, inklusive fettprocent (%)
|
Dagen innan du använder läkemedel ， och 1 till 4 dagar efter att ha använt läkemedel
|
|
Vikt
Tidsram: Dagen innan du använder läkemedel ， och 1 till 4 dagar efter att ha använt läkemedel
|
Vikt (kilogram) uppmätt med en kroppsviktskala.
|
Dagen innan du använder läkemedel ， och 1 till 4 dagar efter att ha använt läkemedel
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2025-03-224
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .