Correlation Studies on Human Body Composition Based on Bioequivalence or Pharmacokinetic Trials
The aim of this observational study is to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of drugs. The primary question it seeks to answer is: Does body composition affect the absorption, distribution, and metabolism of drugs? By combining pharmacokinetic parameters and adverse drug reactions, the study will analyze differences in the metabolism of drugs under various body composition conditions.
During the Phase I clinical trial, under the guidance of the researchers, subjects will use the non-invasive InBody S10 body composition analyzer to obtain body composition data, including but not limited to inorganic salts, muscle mass, lean body mass, body weight, and body fat percentage.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: TING Li
- Telefonnummer: 0577-88002664
- E-post: liting1021@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325802
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- TING Li
- Telefonnummer: 0577-88002664
- E-post: liting1021@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants who have been successfully enrolled in the bioequivalence trials of Progesterone Sustained-release vaginal gel；
- Have signed the informed consent form, have a full understanding of the content, process, and risks of this study, and can communicate well with the researchers.
Exclusion Criteria:1:
1）Participants who may not be able to complete the study for other reasons or are deemed by the investigator to be unsuitable for participation in this study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettprosent (%)
Tidsramme: Dagen før du bruker medikament ， og 1 til 4 dager etter bruk av medikament
|
Ved å bruke en kroppssammensetningsanalysator ： inBody S10, oppnår ikke-invasivt individets kroppssammensetningsdata. Dette instrumentet bruker en veldig liten elektrisk strøm for kroppen og oppnår data om forskjellige kroppskomponenter basert på egenskapene til forskjellige kroppssammensetninger, inkludert fettprosent (%)
|
Dagen før du bruker medikament ， og 1 til 4 dager etter bruk av medikament
|
|
Vekt
Tidsramme: Dagen før du bruker medikament ， og 1 til 4 dager etter bruk av medikament
|
Vekt (kilogram) målt ved bruk av en kroppsvektskala.
|
Dagen før du bruker medikament ， og 1 til 4 dager etter bruk av medikament
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2025-03-224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .