タクロベル tab_Phase1_PK

包含基準:

1. 研究の要件を理解し、自発的に研究に参加することに同意します。
2. 20歳から45歳までの健康な男性ボランティア。
3. 体重≧55kgかつ30.0kg/m2≧BMI≧18.0kg/m2

除外基準:

1. 臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、肺、代謝、内分泌、血液、胃腸、神経、精神またはその他の疾患の存在または病歴
2. 薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある慢性疾患、または虫垂切除術を除く胃腸管の大手術
3. 薬物過敏症の病歴（特にタクロリムス製剤の有効成分および不活性成分に対する）
4. シクロスポリンまたはボセンタンの投与
5. カリウム保持性利尿薬の投与
6. -ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良の被験者
7. SBP > 150 mmHg または < 90 mmHg
8. DBP > 100 mmHg または < 50 mmHg
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、および/またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体、RPRの血清学的所見が陽性
10. ASTまたはALT > 1.5*ULN、e-GFR < 80 mL/分
11. 薬物乱用歴または薬物スクリーニング検査陽性
12. 2週間以内の医療用または漢方薬の摂取または投与、OTCまたはビタミン製剤の摂取または投与
13. -最初の投与前の1か月以内にバルビタールなどの代謝酵素誘導剤または阻害剤を含む薬物療法
14. -最初の投与前3か月以内の別の研究薬の投与
15. 2か月以内の献血、1か月以内の成分献血または初回投与前の輸血
16. アルコール > 21 単位/週、または試験中に飲酒をやめられない
17. たばこ > 1日10本以上または入院中に禁煙できない
18. 入院中のカフェインを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶など）の摂取
19. 入院中のグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む食品の摂取
20. -研究者の裁量で研究に参加する資格がありません。