Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
2026年6月10日 更新者：University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Furian, Prof. Dr.
- 電話番号：+41794037586
- メール：michael.furian@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edith M Schneider, Dr.
- メール：edith.schneidergasser@usz.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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偽コンパレータ：Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Psychomotor vigilance reaction time
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Trail making test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Stroop test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Digit Span test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Go / No-Go test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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N-back test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Task Switching Cued test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Flanker test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Corsi Span test performance
時間枠：Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Furian、University of Zurich
- 主任研究者：Edith M Schneider, Dr.、University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月18日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月10日
最初の投稿 (実際)
2026年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。