Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)

10. Juni 2026 aktualisiert von: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2). However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed written consent
  • Age >18
  • Kyrgyz ethnicity
  • Born, raised and living at approximately 2500 m
  • Native or fluent in Russian language

Exclusion Criteria:

  • Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
  • Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
  • Heavy smoking of >20 cigarettes per day
  • Not able to read or adhere to the study protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
Arzneimittel: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Sonstiges: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
Schein-Komparator: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
Arzneimittel: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Sonstiges: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychomotor vigilance reaction time
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail making test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Stroop test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Digit Span test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Go / No-Go test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
N-back test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Task Switching Cued test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Flanker test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Corsi Span test performance
Zeitfenster: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Furian, University of Zurich
  • Hauptermittler: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPIRIT_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Supplemental oxygen therapy

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren