Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)

10. juni 2026 oppdatert av: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2). However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signed written consent
  • Age >18
  • Kyrgyz ethnicity
  • Born, raised and living at approximately 2500 m
  • Native or fluent in Russian language

Exclusion Criteria:

  • Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
  • Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
  • Heavy smoking of >20 cigarettes per day
  • Not able to read or adhere to the study protocol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
Legemiddel: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Annen: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
Sham-komparator: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
Legemiddel: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Annen: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychomotor vigilance reaction time
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail making test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Stroop test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Digit Span test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Go / No-Go test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
N-back test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Task Switching Cued test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Flanker test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Corsi Span test performance
Tidsramme: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Furian, University of Zurich
  • Hovedetterforsker: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPIRIT_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere