Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Furian, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41794037586
- Sähköposti: michael.furian@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edith M Schneider, Dr.
- Sähköposti: edith.schneidergasser@usz.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
|
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
|
|
Huijausvertailija: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
|
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychomotor vigilance reaction time
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trail making test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Stroop test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Digit Span test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Go / No-Go test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
N-back test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Task Switching Cued test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Flanker test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Corsi Span test performance
Aikaikkuna: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Furian, University of Zurich
- Päätutkija: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPIRIT_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .