Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
10. června 2026 aktualizováno: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Furian, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41794037586
- E-mail: michael.furian@usz.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edith M Schneider, Dr.
- E-mail: edith.schneidergasser@usz.ch
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
|
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
|
|
Falešný srovnávač: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
|
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychomotor vigilance reaction time
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trail making test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Stroop test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Digit Span test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Go / No-Go test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
N-back test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Task Switching Cued test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Flanker test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Corsi Span test performance
Časové okno: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Furian, University of Zurich
- Vrchní vyšetřovatel: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPIRIT_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .