Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
10 de junho de 2026 atualizado por: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Furian, Prof. Dr.
- Número de telefone: +41794037586
- E-mail: michael.furian@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Edith M Schneider, Dr.
- E-mail: edith.schneidergasser@usz.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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Comparador Falso: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychomotor vigilance reaction time
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trail making test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Stroop test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Digit Span test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Go / No-Go test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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N-back test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Task Switching Cued test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Flanker test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Corsi Span test performance
Prazo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Furian, University of Zurich
- Investigador principal: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPIRIT_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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