- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07651917
Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
2026년 6월 10일 업데이트: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Furian, Prof. Dr.
- 전화번호: +41794037586
- 이메일: michael.furian@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Edith M Schneider, Dr.
- 이메일: edith.schneidergasser@usz.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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가짜 비교기: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Psychomotor vigilance reaction time
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Trail making test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Stroop test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Digit Span test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Go / No-Go test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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N-back test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Task Switching Cued test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Flanker test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Corsi Span test performance
기간: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Furian, University of Zurich
- 수석 연구원: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPIRIT_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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