Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)

10 juni 2026 uppdaterad av: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2). However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Signed written consent
  • Age >18
  • Kyrgyz ethnicity
  • Born, raised and living at approximately 2500 m
  • Native or fluent in Russian language

Exclusion Criteria:

  • Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
  • Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
  • Heavy smoking of >20 cigarettes per day
  • Not able to read or adhere to the study protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
Läkemedel: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Övrig: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
Sham Comparator: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
Läkemedel: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Övrig: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psychomotor vigilance reaction time
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trail making test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Stroop test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Digit Span test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Go / No-Go test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
N-back test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Task Switching Cued test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Flanker test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Corsi Span test performance
Tidsram: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Furian, University of Zurich
  • Huvudutredare: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Första postat (Faktisk)

16 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPIRIT_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera