Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
10 juin 2026 mis à jour par: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Furian, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41794037586
- E-mail: michael.furian@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edith M Schneider, Dr.
- E-mail: edith.schneidergasser@usz.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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Comparateur factice: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Psychomotor vigilance reaction time
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trail making test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Stroop test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Digit Span test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Go / No-Go test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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N-back test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Task Switching Cued test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Flanker test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Corsi Span test performance
Délai: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Furian, University of Zurich
- Chercheur principal: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Première publication (Réel)
16 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPIRIT_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .