Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2). However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Signed written consent
  • Age >18
  • Kyrgyz ethnicity
  • Born, raised and living at approximately 2500 m
  • Native or fluent in Russian language

Exclusion Criteria:

  • Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
  • Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
  • Heavy smoking of >20 cigarettes per day
  • Not able to read or adhere to the study protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
Lek: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Inny: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
Pozorny komparator: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants. The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment. After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
Lek: Supplemental oxygen therapy
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
Inny: Sham intervention
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychomotor vigilance reaction time
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trail making test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Stroop test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Digit Span test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Go / No-Go test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
N-back test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Task Switching Cued test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Flanker test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
Corsi Span test performance
Ramy czasowe: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Furian, University of Zurich
  • Główny śledczy: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPIRIT_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Supplemental oxygen therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj