Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
10 июня 2026 г. обновлено: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Furian, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41794037586
- Электронная почта: michael.furian@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edith M Schneider, Dr.
- Электронная почта: edith.schneidergasser@usz.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
|
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
|
5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychomotor vigilance reaction time
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trail making test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Stroop test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Digit Span test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Go / No-Go test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
N-back test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Task Switching Cued test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Flanker test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
|
Corsi Span test performance
Временное ограничение: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Furian, University of Zurich
- Главный следователь: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPIRIT_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .