Effect of Supplemental Oxygen Therapy on Neurocognitive Performance in Healthy Highlanders (SPIRIT_1)
10 de junio de 2026 actualizado por: University of Zurich
Exposure to high altitudes, defined as locations above 2500 m, has been shown to cause cognitive alternations due to reduced blood oxygenation (SpO2).
However, it remains to be determined whether cognitive changes are present in highlanders living at moderate altitudes (2500 m) and whether cognitive alterations are reversible with supplemental oxygen therapy (SOT).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Furian, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41794037586
- Correo electrónico: michael.furian@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Edith M Schneider, Dr.
- Correo electrónico: edith.schneidergasser@usz.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signed written consent
- Age >18
- Kyrgyz ethnicity
- Born, raised and living at approximately 2500 m
- Native or fluent in Russian language
Exclusion Criteria:
- Severe disease such as unstable hypertension, coronary heart disease, pulmonary diseases, others.
- Regular use of medication that interfere with sleep or breathing such as benzodiazepines, opioids, acetazolamide
- Heavy smoking of >20 cigarettes per day
- Not able to read or adhere to the study protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: SOT followed by Sham intervention
5L /min supplemental oxygen therapy through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min sham intervention (room air).
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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Comparador falso: Sham intervention followed by SOT
5L /min sham intervention (room air) through a nasal canula will be administered to the participants.
The intervention will start 5 minutes before the neurocognitive assessments and will be administered throughout the assessment.
After >4 hours of washout, the participants will repeat the neurocognitive assessments with 5 L/min supplemental oxygen therapy.
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5 L/min supplemental oxygen therapy administered through nasal canula.
5 L/min sham intervention administered through nasal canula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psychomotor vigilance reaction time
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the reaction time during a 10-minute psychomotor vigilance test between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trail making test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the trial making test A performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Stroop test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the stroop test performance between SOT and Sham intervention.
|
Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Digit Span test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the digit span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
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Go / No-Go test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Go / No-Go test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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N-back test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the n-back test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Task Switching Cued test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the task switching cued test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
|
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Flanker test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Flanker test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Corsi Span test performance
Periodo de tiempo: Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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The difference in the Corsi span test performance between SOT and Sham intervention.
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Comparison between SOT and sham after 15 minutes intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Furian, University of Zurich
- Investigador principal: Edith M Schneider, Dr., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPIRIT_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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