このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Lucida Project

2026年8月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison

The purpose of this clinical trial is to learn about the impact of the Healthy Minds Program (HMP) on measurements of well-being. The main question it aims to answer is:

  • Does use of HMP reduce symptoms of depression?

Participants will complete a 4-week well-being program.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria - all participants:

  • Age 18 to 84
  • Elevated depressive symptoms: PHQ-9 ≥ 10; Healthy controls: PHQ-9 <5

Inclusion Criteria - randomized participants:

  • Proficient in English to try to unsure understanding of study requirement, consent forms and questionnaires that can often us medical terms not routinely used in general conversation.
  • Able to provide informed consent
  • Have access to a smartphone that can download apps from Google Play or the Apple App Store
  • Ability to receive text messages
  • Indicate interest in participation after being informed of restrictions to payment

Exclusion Criteria:

  • Regular daily meditation practice for past 6 months or regular weekly meditation practice for past 12 months
  • Attended a meditation retreat or a yoga/body practice retreat with a significant meditation component
  • Previous use of Healthy Minds Program app
  • Current suicidal intent and/or high self-injury risk (determined by PHQ-9 item 9 and BDI item 9)
  • Self-reported history of psychosis
  • Self-reported history of mania
  • Living or traveling outside the US during the whole study participation period (trips outside US after the interview phase is not an exclusion)
  • Hearing impairments
  • Prior participation
  • Self report pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常ケア群
行動：Care as usual
Care as usual
実験的：Healthy Minds Program (HMP)
Participants will use HMP
デバイス：Healthy Minds Program
A mobile health meditation training program.
アクティブコンパレータ：Active control group
Participants will play mental games
行動：Healthy Minds Brian Games
Typescript-based games installed as a web application

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Physical Health Questionnaire depression scale (PHQ-9)
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The PHQ-9 is a 9-question screening tool used to assess depression severity. Each of the 9 items evaluates symptoms over the last 2 weeks and is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), resulting in a total possible score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate higher depression severity.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性バイオマーカー：C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
乾燥血液スポットサンプルは、2つの炎症性サイトカイン（C反応性タンパク質（CRP）およびインターロイキン-6（IL-6））を測定するために使用されます。 さらに、mRNAアッセイは、炎症遺伝子発現を検出および定量化するために使用されます。細胞免疫応答を検出および監視します。 分析は、炎症の調節に関与することが知られている〜200の遺伝子からの転写産物に焦点を当て、重要な転写産物（例えば、IL-1BETA、TNF-alpha）と、炎症（NF-KB、AP-1）を調整する転写ネットワークの活性を反映した要約測定値を考慮します。
ベースラインと3か月のフォローアップ
炎症性バイオマーカー：TNF-alpha、IL-6、IL-10
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
乾燥血液スポットサンプルは、2つの炎症性サイトカイン（C反応性タンパク質（CRP）およびインターロイキン-6（IL-6））を測定するために使用されます。 さらに、mRNAアッセイは、炎症遺伝子発現を検出および定量化するために使用されます。細胞免疫応答を検出および監視します。 分析は、炎症の調節に関与することが知られている〜200の遺伝子からの転写産物に焦点を当て、重要な転写産物（例えば、IL-1BETA、TNF-alpha）と、炎症（NF-KB、AP-1）を調整する転写ネットワークの活性を反映した要約測定値を考慮します。
ベースラインと3か月のフォローアップ
Microbiome Alphaの多様性：種の豊かさ
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
糞便サンプルの微生物叢の遺伝分析（人の微生物DNAではなく、微生物DNA）が実施されます。 ここで報告されているのは、観測された（異なる分類群の総数）と計算（Chao1 = n + s2 /（2 d）、nは観測されたotus（運用分類単位）、sはシングルトンotusの数、dはサンプルに表されている種の種の数です）。 Chao1は、希少種を説明する種の豊富な計算機です。
ベースラインと3か月のフォローアップ
Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The GAD-7 is a 7-item tool used to screen for Generalized Anxiety Disorder and assess symptom severity. Respondents rate how often they've been bothered by anxiety symptoms over the past two weeks on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, where higher scores indicate greater levels of anxiety.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in Flourishing Measure
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
This is a 12-item questionnaire used to assess various domains of flourishing, or human well-being. It is scored on a 0- to 10-point Likert scale where 0 = poor and 10 = excellent. Mean scores are reported for a range from 0 to 120 where higher scores indicate greater human well-being.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in PROMIS Sleep Disturbance
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Sleep disturbance will be assessed using the computer adaptive version of the PROMIS Sleep Disturbance measure. This measure produces scores a T-score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate greater sleep disturbance.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in performance on the behavioral Self-Referential Encoding Task (SRET)
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The SRET is a cognitive-behavioral paradigm used to measure how individuals process and recall information relating to themselves.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in self-referential thought
時間枠：Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Measured using a video recording task
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Jo Handelsman, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1864
  • Protocol Version 5/1/26 (その他の識別子：UW Madison)
  • GR000045260 (その他の助成金/資金番号：Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H))
  • UWMSN | CALS | Plant Pathology (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified individual participant data will be shared.

IPD 共有時間枠

IPD will be available upon reasonable request after study completion.

IPD 共有アクセス基準

Requests will be reviewed by the study PI, and data will be shared under a data use agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する