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The Lucida Project

2026년 8월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

The purpose of this clinical trial is to learn about the impact of the Healthy Minds Program (HMP) on measurements of well-being. The main question it aims to answer is:

  • Does use of HMP reduce symptoms of depression?

Participants will complete a 4-week well-being program.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria - all participants:

  • Age 18 to 84
  • Elevated depressive symptoms: PHQ-9 ≥ 10; Healthy controls: PHQ-9 <5

Inclusion Criteria - randomized participants:

  • Proficient in English to try to unsure understanding of study requirement, consent forms and questionnaires that can often us medical terms not routinely used in general conversation.
  • Able to provide informed consent
  • Have access to a smartphone that can download apps from Google Play or the Apple App Store
  • Ability to receive text messages
  • Indicate interest in participation after being informed of restrictions to payment

Exclusion Criteria:

  • Regular daily meditation practice for past 6 months or regular weekly meditation practice for past 12 months
  • Attended a meditation retreat or a yoga/body practice retreat with a significant meditation component
  • Previous use of Healthy Minds Program app
  • Current suicidal intent and/or high self-injury risk (determined by PHQ-9 item 9 and BDI item 9)
  • Self-reported history of psychosis
  • Self-reported history of mania
  • Living or traveling outside the US during the whole study participation period (trips outside US after the interview phase is not an exclusion)
  • Hearing impairments
  • Prior participation
  • Self report pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 치료군
행동: Care as usual
Care as usual
실험적: Healthy Minds Program (HMP)
Participants will use HMP
장치: Healthy Minds Program
A mobile health meditation training program.
활성 비교기: Active control group
Participants will play mental games
행동: Healthy Minds Brian Games
Typescript-based games installed as a web application

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Physical Health Questionnaire depression scale (PHQ-9)
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The PHQ-9 is a 9-question screening tool used to assess depression severity. Each of the 9 items evaluates symptoms over the last 2 weeks and is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), resulting in a total possible score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate higher depression severity.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 바이오 마커 : C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
건조 된 혈액 반점 샘플은 2 개의 염증성 사이토 카인 (C- 반응성 단백질 (CRP) 및 인터루킨 -6 (IL-6))를 측정하는데 사용될 것이다. 또한 mRNA 분석을 사용하여 염증성 유전자 발현을 검출하고 정량화하고 세포 면역 반응을 검출하고 모니터링 할 것이다. 분석은 염증 조절에 관여하는 것으로 알려진 ~ 200 개의 유전자의 전 사체에 초점을 맞출 것이며, 주요 전 사체 (예 : IL-1BETA, TNF-ALPHA) 및 염증을 조정하는 전사 네트워크의 활성을 반영하는 요약 측정을 고려할 것입니다 (NF-KB, AP-1).
기준선 및 3 개월 후속 조치
염증 바이오 마커 : TNF- 알파, IL-6, IL-10
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
건조 된 혈액 반점 샘플은 2 개의 염증성 사이토 카인 (C- 반응성 단백질 (CRP) 및 인터루킨 -6 (IL-6))를 측정하는데 사용될 것이다. 또한 mRNA 분석을 사용하여 염증성 유전자 발현을 검출하고 정량화하고 세포 면역 반응을 검출하고 모니터링 할 것이다. 분석은 염증 조절에 관여하는 것으로 알려진 ~ 200 개의 유전자의 전 사체에 초점을 맞출 것이며, 주요 전 사체 (예 : IL-1BETA, TNF-ALPHA) 및 염증을 조정하는 전사 네트워크의 활성을 반영하는 요약 측정을 고려할 것입니다 (NF-KB, AP-1).
기준선 및 3 개월 후속 조치
미생물 알파 다양성 : 종 풍부함
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
대변 샘플의 미생물 군집 (사람의 미생물 DNA, 미생물 DNA)의 유전자 분석이 수행 될 것이다. 여기에 관찰 된 (총 별개의 분류의 수)가보고되고 계산 된 (Chao1 = n + s2 / (2 d), 여기서 n은 관찰 된 OTU (작동 분류학 단위)의 수, s는 싱글 톤 OTU의 수이고, d는 샘플에 표시되는 종의 수) 수입니다. CHAO1은 희귀 종을 설명하는 종 풍부 성 계산기입니다.
기준선 및 3 개월 후속 조치
Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The GAD-7 is a 7-item tool used to screen for Generalized Anxiety Disorder and assess symptom severity. Respondents rate how often they've been bothered by anxiety symptoms over the past two weeks on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, where higher scores indicate greater levels of anxiety.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in Flourishing Measure
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
This is a 12-item questionnaire used to assess various domains of flourishing, or human well-being. It is scored on a 0- to 10-point Likert scale where 0 = poor and 10 = excellent. Mean scores are reported for a range from 0 to 120 where higher scores indicate greater human well-being.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in PROMIS Sleep Disturbance
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Sleep disturbance will be assessed using the computer adaptive version of the PROMIS Sleep Disturbance measure. This measure produces scores a T-score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate greater sleep disturbance.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in performance on the behavioral Self-Referential Encoding Task (SRET)
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The SRET is a cognitive-behavioral paradigm used to measure how individuals process and recall information relating to themselves.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in self-referential thought
기간: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Measured using a video recording task
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Jo Handelsman, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1864
  • Protocol Version 5/1/26 (기타 식별자: UW Madison)
  • GR000045260 (기타 보조금/기금 번호: Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H))
  • UWMSN | CALS | Plant Pathology (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual participant data will be shared.

IPD 공유 기간

IPD will be available upon reasonable request after study completion.

IPD 공유 액세스 기준

Requests will be reviewed by the study PI, and data will be shared under a data use agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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