Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Lucida Project

12. august 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

The purpose of this clinical trial is to learn about the impact of the Healthy Minds Program (HMP) on measurements of well-being. The main question it aims to answer is:

  • Does use of HMP reduce symptoms of depression?

Participants will complete a 4-week well-being program.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria - all participants:

  • Age 18 to 84
  • Elevated depressive symptoms: PHQ-9 ≥ 10; Healthy controls: PHQ-9 <5

Inclusion Criteria - randomized participants:

  • Proficient in English to try to unsure understanding of study requirement, consent forms and questionnaires that can often us medical terms not routinely used in general conversation.
  • Able to provide informed consent
  • Have access to a smartphone that can download apps from Google Play or the Apple App Store
  • Ability to receive text messages
  • Indicate interest in participation after being informed of restrictions to payment

Exclusion Criteria:

  • Regular daily meditation practice for past 6 months or regular weekly meditation practice for past 12 months
  • Attended a meditation retreat or a yoga/body practice retreat with a significant meditation component
  • Previous use of Healthy Minds Program app
  • Current suicidal intent and/or high self-injury risk (determined by PHQ-9 item 9 and BDI item 9)
  • Self-reported history of psychosis
  • Self-reported history of mania
  • Living or traveling outside the US during the whole study participation period (trips outside US after the interview phase is not an exclusion)
  • Hearing impairments
  • Prior participation
  • Self report pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig behandlingsgruppe
Atferdsmessig: Care as usual
Care as usual
Eksperimentell: Healthy Minds Program (HMP)
Participants will use HMP
Enhet: Healthy Minds Program
A mobile health meditation training program.
Aktiv komparator: Active control group
Participants will play mental games
Atferdsmessig: Healthy Minds Brian Games
Typescript-based games installed as a web application

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Physical Health Questionnaire depression scale (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The PHQ-9 is a 9-question screening tool used to assess depression severity. Each of the 9 items evaluates symptoms over the last 2 weeks and is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), resulting in a total possible score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate higher depression severity.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører: C-Reactive Protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Tørkede blodflekkprøver vil bli brukt til å måle to inflammatoriske cytokiner (C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)). I tillegg vil mRNA -analyser bli brukt til å oppdage og kvantifisere inflammatorisk genuttrykk oppdage og overvåke cellulære immunresponser. Analyser vil fokusere på transkripsjoner fra ~ 200 gener som er kjent for å være involvert i reguleringen av betennelse, og vil vurdere viktige transkripsjoner (f.eks. IL-1beta, TNF-alpha) samt sammendragstiltak som gjenspeiler aktiviteten til transkripsjonelle nettverk som koordinerer betennelse (NF-KB, AP-1).
Baseline og 3 måneders oppfølging
Inflammatoriske biomarkører: TNF-alpha, IL-6, IL-10
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Tørkede blodflekkprøver vil bli brukt til å måle to inflammatoriske cytokiner (C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)). I tillegg vil mRNA -analyser bli brukt til å oppdage og kvantifisere inflammatorisk genuttrykk oppdage og overvåke cellulære immunresponser. Analyser vil fokusere på transkripsjoner fra ~ 200 gener som er kjent for å være involvert i reguleringen av betennelse, og vil vurdere viktige transkripsjoner (f.eks. IL-1beta, TNF-alpha) samt sammendragstiltak som gjenspeiler aktiviteten til transkripsjonelle nettverk som koordinerer betennelse (NF-KB, AP-1).
Baseline og 3 måneders oppfølging
Mikrobiom alfa -mangfold: artsrikdom
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Genetiske analyser av mikrobiomet til fekalprøven (mikroorganisme -DNA, ikke personen) vil bli utført. Rapportert her er det observerte (totale antall distinkte taxa) og beregnet (CHAO1 = N + S2 / (2 d), hvor n er antall observerte OTU -er (operasjonelle taksonomiske enheter), s er antallet singleton OTU, og D er antallet dublett otus) antall arter som er representert i prøven. Chao1 er en artsrikhetskalkulator som står for sjeldne arter.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The GAD-7 is a 7-item tool used to screen for Generalized Anxiety Disorder and assess symptom severity. Respondents rate how often they've been bothered by anxiety symptoms over the past two weeks on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, where higher scores indicate greater levels of anxiety.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in Flourishing Measure
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
This is a 12-item questionnaire used to assess various domains of flourishing, or human well-being. It is scored on a 0- to 10-point Likert scale where 0 = poor and 10 = excellent. Mean scores are reported for a range from 0 to 120 where higher scores indicate greater human well-being.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in PROMIS Sleep Disturbance
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Sleep disturbance will be assessed using the computer adaptive version of the PROMIS Sleep Disturbance measure. This measure produces scores a T-score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate greater sleep disturbance.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in performance on the behavioral Self-Referential Encoding Task (SRET)
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The SRET is a cognitive-behavioral paradigm used to measure how individuals process and recall information relating to themselves.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in self-referential thought
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Measured using a video recording task
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jo Handelsman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1864
  • Protocol Version 5/1/26 (Annen identifikator: UW Madison)
  • GR000045260 (Annet stipend/finansieringsnummer: Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H))
  • UWMSN | CALS | Plant Pathology (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data will be shared.

IPD-delingstidsramme

IPD will be available upon reasonable request after study completion.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Requests will be reviewed by the study PI, and data will be shared under a data use agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere