Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Lucida Project

12 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

The purpose of this clinical trial is to learn about the impact of the Healthy Minds Program (HMP) on measurements of well-being. The main question it aims to answer is:

  • Does use of HMP reduce symptoms of depression?

Participants will complete a 4-week well-being program.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria - all participants:

  • Age 18 to 84
  • Elevated depressive symptoms: PHQ-9 ≥ 10; Healthy controls: PHQ-9 <5

Inclusion Criteria - randomized participants:

  • Proficient in English to try to unsure understanding of study requirement, consent forms and questionnaires that can often us medical terms not routinely used in general conversation.
  • Able to provide informed consent
  • Have access to a smartphone that can download apps from Google Play or the Apple App Store
  • Ability to receive text messages
  • Indicate interest in participation after being informed of restrictions to payment

Exclusion Criteria:

  • Regular daily meditation practice for past 6 months or regular weekly meditation practice for past 12 months
  • Attended a meditation retreat or a yoga/body practice retreat with a significant meditation component
  • Previous use of Healthy Minds Program app
  • Current suicidal intent and/or high self-injury risk (determined by PHQ-9 item 9 and BDI item 9)
  • Self-reported history of psychosis
  • Self-reported history of mania
  • Living or traveling outside the US during the whole study participation period (trips outside US after the interview phase is not an exclusion)
  • Hearing impairments
  • Prior participation
  • Self report pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gewone zorggroep
Gedragsmatig: Care as usual
Care as usual
Experimenteel: Healthy Minds Program (HMP)
Participants will use HMP
Apparaat: Healthy Minds Program
A mobile health meditation training program.
Actieve vergelijker: Active control group
Participants will play mental games
Gedragsmatig: Healthy Minds Brian Games
Typescript-based games installed as a web application

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Physical Health Questionnaire depression scale (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The PHQ-9 is a 9-question screening tool used to assess depression severity. Each of the 9 items evaluates symptoms over the last 2 weeks and is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), resulting in a total possible score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate higher depression severity.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsbiomarkers: C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Gedroogde bloedvlekmonsters zullen worden gebruikt om twee inflammatoire cytokines (C-reactief eiwit (CRP) en interleukine-6 (IL-6)) te meten. Bovendien zullen mRNA -assays worden gebruikt om inflammatoire genexpressie te detecteren en te kwantificeren die cellulaire immuunresponsen detecteren en volgen. Analyses zullen zich richten op transcripten van ~ 200 genen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de regulatie van ontsteking, en zullen rekening houden met belangrijke transcripten (bijv. IL-1beta, TNF-alfa) en samenvattende metingen die de activiteit van transcriptionele netwerken weerspiegelen die ontstekingen coördineren (NF-KB, AP-1).
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Inflammatoire biomarkers: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Gedroogde bloedvlekmonsters zullen worden gebruikt om twee inflammatoire cytokines (C-reactief eiwit (CRP) en interleukine-6 (IL-6)) te meten. Bovendien zullen mRNA -assays worden gebruikt om inflammatoire genexpressie te detecteren en te kwantificeren die cellulaire immuunresponsen detecteren en volgen. Analyses zullen zich richten op transcripten van ~ 200 genen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij de regulatie van ontsteking, en zullen rekening houden met belangrijke transcripten (bijv. IL-1beta, TNF-alfa) en samenvattende metingen die de activiteit van transcriptionele netwerken weerspiegelen die ontstekingen coördineren (NF-KB, AP-1).
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Microbioom alfa -diversiteit: soortenrijkdom
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Genetische analyses van het microbioom van het fecale monster (micro -organisme DNA, niet dat van de persoon) zullen worden uitgevoerd. Hier gerapporteerd zijn het waargenomen (totale aantal afzonderlijke taxa) en berekend (chao1 = n + s2 / (2 d), waarbij n het aantal waargenomen otus (operationele taxonomische eenheden) is, is s het aantal singleton otus, en d is het aantal doublet otus) getal van soorten die vertegenwoordigden in de steekproef. Chao1 is een soortenrijkdom calculator die rekening houdt met zeldzame soorten.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The GAD-7 is a 7-item tool used to screen for Generalized Anxiety Disorder and assess symptom severity. Respondents rate how often they've been bothered by anxiety symptoms over the past two weeks on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, where higher scores indicate greater levels of anxiety.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in Flourishing Measure
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
This is a 12-item questionnaire used to assess various domains of flourishing, or human well-being. It is scored on a 0- to 10-point Likert scale where 0 = poor and 10 = excellent. Mean scores are reported for a range from 0 to 120 where higher scores indicate greater human well-being.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in PROMIS Sleep Disturbance
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Sleep disturbance will be assessed using the computer adaptive version of the PROMIS Sleep Disturbance measure. This measure produces scores a T-score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate greater sleep disturbance.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in performance on the behavioral Self-Referential Encoding Task (SRET)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The SRET is a cognitive-behavioral paradigm used to measure how individuals process and recall information relating to themselves.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in self-referential thought
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Measured using a video recording task
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jo Handelsman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1864
  • Protocol Version 5/1/26 (Andere identificatie: UW Madison)
  • GR000045260 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H))
  • UWMSN | CALS | Plant Pathology (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data will be shared.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD will be available upon reasonable request after study completion.

IPD-toegangscriteria voor delen

Requests will be reviewed by the study PI, and data will be shared under a data use agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren