Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Lucida Project

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

The purpose of this clinical trial is to learn about the impact of the Healthy Minds Program (HMP) on measurements of well-being. The main question it aims to answer is:

  • Does use of HMP reduce symptoms of depression?

Participants will complete a 4-week well-being program.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria - all participants:

  • Age 18 to 84
  • Elevated depressive symptoms: PHQ-9 ≥ 10; Healthy controls: PHQ-9 <5

Inclusion Criteria - randomized participants:

  • Proficient in English to try to unsure understanding of study requirement, consent forms and questionnaires that can often us medical terms not routinely used in general conversation.
  • Able to provide informed consent
  • Have access to a smartphone that can download apps from Google Play or the Apple App Store
  • Ability to receive text messages
  • Indicate interest in participation after being informed of restrictions to payment

Exclusion Criteria:

  • Regular daily meditation practice for past 6 months or regular weekly meditation practice for past 12 months
  • Attended a meditation retreat or a yoga/body practice retreat with a significant meditation component
  • Previous use of Healthy Minds Program app
  • Current suicidal intent and/or high self-injury risk (determined by PHQ-9 item 9 and BDI item 9)
  • Self-reported history of psychosis
  • Self-reported history of mania
  • Living or traveling outside the US during the whole study participation period (trips outside US after the interview phase is not an exclusion)
  • Hearing impairments
  • Prior participation
  • Self report pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa zwykłej opieki
Behawioralne: Care as usual
Care as usual
Eksperymentalny: Healthy Minds Program (HMP)
Participants will use HMP
Urządzenie: Healthy Minds Program
A mobile health meditation training program.
Aktywny komparator: Active control group
Participants will play mental games
Behawioralne: Healthy Minds Brian Games
Typescript-based games installed as a web application

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Physical Health Questionnaire depression scale (PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The PHQ-9 is a 9-question screening tool used to assess depression severity. Each of the 9 items evaluates symptoms over the last 2 weeks and is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), resulting in a total possible score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate higher depression severity.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery zapalne: białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Suszone próbki plam krwi zostaną wykorzystane do pomiaru dwóch zapalnych cytokin (białko C-reaktywne (CRP) i interleukiny-6 (IL-6)). Dodatkowo testy mRNA zostaną wykorzystane do wykrywania i kwantyfikacji ekspresji genów zapalnych wykrywania i monitorowania komórkowych odpowiedzi immunologicznych. Analizy koncentrują się na transkryptach z ~ 200 genów, o których wiadomo, że są zaangażowane w regulację stanu zapalnego i rozważą kluczowe transkrypty (np. IL-1BETA, TNF-Alpha), a także na miarach podsumowujących odzwierciedlają aktywność sieci transkrypcyjnych, które koordynują zapalenie (NF-KB, AP-1).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Biomarkery zapalne: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Suszone próbki plam krwi zostaną wykorzystane do pomiaru dwóch zapalnych cytokin (białko C-reaktywne (CRP) i interleukiny-6 (IL-6)). Dodatkowo testy mRNA zostaną wykorzystane do wykrywania i kwantyfikacji ekspresji genów zapalnych wykrywania i monitorowania komórkowych odpowiedzi immunologicznych. Analizy koncentrują się na transkryptach z ~ 200 genów, o których wiadomo, że są zaangażowane w regulację stanu zapalnego i rozważą kluczowe transkrypty (np. IL-1BETA, TNF-Alpha), a także na miarach podsumowujących odzwierciedlają aktywność sieci transkrypcyjnych, które koordynują zapalenie (NF-KB, AP-1).
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Różnorodność alfa mikrobiomu: bogactwo gatunków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną analizy genetyczne mikrobiomu próbki kału (mikroorganizm DNA, a nie osoba). Zgłoszono tutaj obserwowaną (całkowita liczba odrębnych taksonów) i obliczona (chao1 = n + s2 / (2 d), gdzie n jest liczbą obserwowanych OTU (operacyjne jednostki taksonomiczne), S jest liczbą singleton OTU, a D to liczba dubletów OTUS) liczba gatunków reprezentowanych w próbce. Chao1 to kalkulator bogactwa gatunkowego, który uwzględnia rzadkie gatunki.
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The GAD-7 is a 7-item tool used to screen for Generalized Anxiety Disorder and assess symptom severity. Respondents rate how often they've been bothered by anxiety symptoms over the past two weeks on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, where higher scores indicate greater levels of anxiety.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in Flourishing Measure
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
This is a 12-item questionnaire used to assess various domains of flourishing, or human well-being. It is scored on a 0- to 10-point Likert scale where 0 = poor and 10 = excellent. Mean scores are reported for a range from 0 to 120 where higher scores indicate greater human well-being.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in PROMIS Sleep Disturbance
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Sleep disturbance will be assessed using the computer adaptive version of the PROMIS Sleep Disturbance measure. This measure produces scores a T-score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate greater sleep disturbance.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in performance on the behavioral Self-Referential Encoding Task (SRET)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The SRET is a cognitive-behavioral paradigm used to measure how individuals process and recall information relating to themselves.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in self-referential thought
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Measured using a video recording task
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo Handelsman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1864
  • Protocol Version 5/1/26 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • GR000045260 (Inny numer grantu/finansowania: Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H))
  • UWMSN | CALS | Plant Pathology (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data will be shared.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD will be available upon reasonable request after study completion.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Requests will be reviewed by the study PI, and data will be shared under a data use agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj