Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Lucida Project

12. august 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

The purpose of this clinical trial is to learn about the impact of the Healthy Minds Program (HMP) on measurements of well-being. The main question it aims to answer is:

  • Does use of HMP reduce symptoms of depression?

Participants will complete a 4-week well-being program.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria - all participants:

  • Age 18 to 84
  • Elevated depressive symptoms: PHQ-9 ≥ 10; Healthy controls: PHQ-9 <5

Inclusion Criteria - randomized participants:

  • Proficient in English to try to unsure understanding of study requirement, consent forms and questionnaires that can often us medical terms not routinely used in general conversation.
  • Able to provide informed consent
  • Have access to a smartphone that can download apps from Google Play or the Apple App Store
  • Ability to receive text messages
  • Indicate interest in participation after being informed of restrictions to payment

Exclusion Criteria:

  • Regular daily meditation practice for past 6 months or regular weekly meditation practice for past 12 months
  • Attended a meditation retreat or a yoga/body practice retreat with a significant meditation component
  • Previous use of Healthy Minds Program app
  • Current suicidal intent and/or high self-injury risk (determined by PHQ-9 item 9 and BDI item 9)
  • Self-reported history of psychosis
  • Self-reported history of mania
  • Living or traveling outside the US during the whole study participation period (trips outside US after the interview phase is not an exclusion)
  • Hearing impairments
  • Prior participation
  • Self report pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig behandlingsgruppe
Adfærdsmæssigt: Care as usual
Care as usual
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP)
Participants will use HMP
Enhed: Healthy Minds Program
A mobile health meditation training program.
Aktiv komparator: Active control group
Participants will play mental games
Adfærdsmæssigt: Healthy Minds Brian Games
Typescript-based games installed as a web application

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Physical Health Questionnaire depression scale (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The PHQ-9 is a 9-question screening tool used to assess depression severity. Each of the 9 items evaluates symptoms over the last 2 weeks and is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), resulting in a total possible score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate higher depression severity.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører: C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Tørrede blodpladsprøver vil blive anvendt til at måle to inflammatoriske cytokiner (C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)). Derudover vil mRNA -assays blive anvendt til at detektere og kvantificere inflammatorisk genekspression detektere og overvåge cellulære immunresponser. Analyser vil fokusere på transkripter fra ~ 200 gener, der vides at være involveret i reguleringen af inflammation, og vil overveje nøgleudskrifter (f.eks. IL-1beta, TNF-alpha) såvel som kortfattede foranstaltninger, der afspejler aktiviteten af transkriptionelle netværk, der koordinerer betændelse (NF-KB, AP-1).
Baseline og 3 måneders opfølgning
Inflammatoriske biomarkører: TNF-Alpha, IL-6, IL-10
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Tørrede blodpladsprøver vil blive anvendt til at måle to inflammatoriske cytokiner (C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6)). Derudover vil mRNA -assays blive anvendt til at detektere og kvantificere inflammatorisk genekspression detektere og overvåge cellulære immunresponser. Analyser vil fokusere på transkripter fra ~ 200 gener, der vides at være involveret i reguleringen af inflammation, og vil overveje nøgleudskrifter (f.eks. IL-1beta, TNF-alpha) såvel som kortfattede foranstaltninger, der afspejler aktiviteten af transkriptionelle netværk, der koordinerer betændelse (NF-KB, AP-1).
Baseline og 3 måneders opfølgning
Mikrobiom alfa -mangfoldighed: artsrigdom
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Genetiske analyser af mikrobiomet af den fækale prøve (mikroorganisme DNA, ikke personens) vil blive udført. Rapporteret her er det observerede (samlede antal forskellige taxaer) og beregnet (ChaO1 = N + S2 / (2 D), hvor N er antallet af observerede OTU'er (operationelle taksonomiske enheder), S er antallet af singleton otus, og D er antallet af dublet otus) antal arter, der er repræsenteret i prøven. Chao1 er en artsrigdomberegner, der tegner sig for sjældne arter.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) score
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The GAD-7 is a 7-item tool used to screen for Generalized Anxiety Disorder and assess symptom severity. Respondents rate how often they've been bothered by anxiety symptoms over the past two weeks on a scale of 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, where higher scores indicate greater levels of anxiety.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in Flourishing Measure
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
This is a 12-item questionnaire used to assess various domains of flourishing, or human well-being. It is scored on a 0- to 10-point Likert scale where 0 = poor and 10 = excellent. Mean scores are reported for a range from 0 to 120 where higher scores indicate greater human well-being.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in PROMIS Sleep Disturbance
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Sleep disturbance will be assessed using the computer adaptive version of the PROMIS Sleep Disturbance measure. This measure produces scores a T-score with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate greater sleep disturbance.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in performance on the behavioral Self-Referential Encoding Task (SRET)
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
The SRET is a cognitive-behavioral paradigm used to measure how individuals process and recall information relating to themselves.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Change in self-referential thought
Tidsramme: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months
Measured using a video recording task
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jo Handelsman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1864
  • Protocol Version 5/1/26 (Anden identifikator: UW Madison)
  • GR000045260 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H))
  • UWMSN | CALS | Plant Pathology (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data will be shared.

IPD-delingstidsramme

IPD will be available upon reasonable request after study completion.

IPD-delingsadgangskriterier

Requests will be reviewed by the study PI, and data will be shared under a data use agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner