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Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

2026年8月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

850

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 電話番号：855-907-3286
  • メール：Clinical.Trials@bms.com

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Local Institution - 0212
        • コンタクト：
          • Site 0212
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Local Institution - 0504
        • コンタクト：
          • Site 0504
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Local Institution - 0357
        • コンタクト：
          • Site 0357
    • Colorado
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81003
        • Local Institution - 0520
        • コンタクト：
          • Site 0520
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Local Institution - 0527
        • コンタクト：
          • Site 0527
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Local Institution - 0366
        • コンタクト：
          • Site 0366
      • Palm Bay、Florida、アメリカ、32901
        • Local Institution - 0519
        • コンタクト：
          • Site 0519
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Local Institution - 0526
        • コンタクト：
          • Site 0526
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Local Institution - 0524
        • コンタクト：
          • Site 0524
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Local Institution - 0210
        • コンタクト：
          • Site 0210
    • Illinois
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Local Institution - 0207
        • コンタクト：
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
        • Local Institution - 0503
        • コンタクト：
          • Site 0503
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • Local Institution - 0523
        • コンタクト：
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Local Institution - 0521
        • コンタクト：
          • Site 0521
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • Local Institution - 0364
        • コンタクト：
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Local Institution - 0403
        • コンタクト：
          • Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Local Institution - 0402
        • コンタクト：
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Local Institution - 0290
        • コンタクト：
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Local Institution - 0183
        • コンタクト：
          • Site 0183
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Local Institution - 0153
        • コンタクト：
          • Site 0153
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Local Institution - 0157
        • コンタクト：
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Local Institution - 0385
        • コンタクト：
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Local Institution - 0438
        • コンタクト：
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Local Institution - 0404
        • コンタクト：
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
        • Local Institution - 0487
        • コンタクト：
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Local Institution - 0200
        • コンタクト：
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Local Institution - 0199
        • コンタクト：
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Local Institution - 0522
        • コンタクト：
          • Site 0522
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Local Institution - 0525
        • コンタクト：
          • Site 0525
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78217
        • Local Institution - 0529
        • コンタクト：
          • Site 0529
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Local Institution - 0411
        • コンタクト：
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Local Institution - 0165
        • コンタクト：
          • Site 0165
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Local Institution - 0530
        • コンタクト：
          • Site 0530
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Local Institution - 0528
        • コンタクト：
          • Site 0528
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Local Institution - 0283
        • コンタクト：
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • Local Institution - 0502
        • コンタクト：
          • Site 0502
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1122AAL
        • Local Institution - 0086
        • コンタクト：
          • Site 0086
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • Local Institution - 0432
        • コンタクト：
          • Site 0432
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Local Institution - 0085
        • コンタクト：
          • Site 0085
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426AGE
        • Local Institution - 0078
        • コンタクト：
          • Site 0078
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Local Institution - 0151
        • コンタクト：
          • Site 0151
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7602CBM
        • Local Institution - 0077
        • コンタクト：
          • Site 0077
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto、Córdoba Province、アルゼンチン、5800
        • Local Institution - 0514
        • コンタクト：
          • Site 0514
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24128
        • Local Institution - 0093
        • コンタクト：
          • Site 0093
      • Brescia、イタリア、25123
        • Local Institution - 0289
        • コンタクト：
          • Site 0289
      • Milan、イタリア、20133
        • Local Institution - 0089
        • コンタクト：
          • Site 0089
      • Milan、イタリア、20141
        • Local Institution - 0087
        • コンタクト：
          • Site 0087
      • Milan、イタリア、20142
        • Local Institution - 0238
        • コンタクト：
          • Site 0238
      • Pavia、イタリア、27100
        • Local Institution - 0091
        • コンタクト：
          • Site 0091
      • Verona、イタリア、37126
        • Local Institution - 0088
        • コンタクト：
          • Site 0088
    • Forli-Cesena
      • Meldola、Forli-Cesena、イタリア、47014
        • Local Institution - 0236
        • コンタクト：
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo、Turin、イタリア、10060
        • Local Institution - 0094
        • コンタクト：
          • Site 0094
  • インド
    • Gujarat
      • Vadodara、Gujarat、インド、361790
        • Local Institution - 0225
        • コンタクト：
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa、Haryana、インド、124105
        • Local Institution - 0444
        • コンタクト：
          • Site 0444
      • Gurgaon、Haryana、インド、122001
        • Local Institution - 0337
        • コンタクト：
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、インド、590010
        • Local Institution - 0436
        • コンタクト：
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411013
        • Local Institution - 0215
        • コンタクト：
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、インド、140901
        • Local Institution - 0233
        • コンタクト：
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600035
        • Local Institution - 0222
        • コンタクト：
          • Site 0222
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Local Institution - 0424
        • コンタクト：
          • Site 0424
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Local Institution - 0439
        • コンタクト：
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • Local Institution - 0511
        • コンタクト：
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Local Institution - 0492
        • コンタクト：
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Local Institution - 0447
        • コンタクト：
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Local Institution - 0437
        • コンタクト：
          • Site 0437
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G1Z2
        • Local Institution - 0059
        • コンタクト：
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia、British Columbia、カナダ、V2S0C2
        • Local Institution - 0494
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4E6
        • Local Institution - 0056
        • コンタクト：
          • Site 0056
    • Ontario
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6M 0L8
        • Local Institution - 0533
        • コンタクト：
          • Site 0533
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G2B9
        • Local Institution - 0043
        • コンタクト：
          • Site 0043
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
        • Local Institution - 0012
        • コンタクト：
          • Site 0012
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G2M9
        • Local Institution - 0045
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7M3L9
        • Local Institution - 0407
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
        • Local Institution - 0058
        • コンタクト：
          • Site 0058
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
        • Local Institution - 0057
        • コンタクト：
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T1A5
        • Local Institution - 0040
        • コンタクト：
          • Site 0040
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Local Institution - 0242
        • コンタクト：
          • Site 0242
      • Jaén、スペイン、23007
        • Local Institution - 0144
        • コンタクト：
          • Site 0144
      • Jaén、スペイン、23007
        • Local Institution - 0226
        • コンタクト：
          • Site 0226
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • Local Institution - 0149
        • コンタクト：
          • Site 0149
      • Madrid、スペイン、28041
        • Local Institution - 0148
        • コンタクト：
          • Site 0148
      • Málaga、スペイン、29010
        • Local Institution - 0150
        • コンタクト：
          • Site 0150
      • Valencia、スペイン、46009
        • Local Institution - 0241
        • コンタクト：
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Local Institution - 0143
        • コンタクト：
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville、Seville、スペイン、41013
        • Local Institution - 0147
        • コンタクト：
          • Site 0147
  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10300
        • Local Institution - 0275
        • コンタクト：
          • Site 0275
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、1060
        • Local Institution - 0014
        • コンタクト：
          • Site 0014
      • Adana、トルコ（Türkiye）、1370
        • Local Institution - 0019
        • コンタクト：
          • Site 0019
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6680
        • Local Institution - 0008
        • コンタクト：
          • Site 0008
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6800
        • Local Institution - 0003
        • コンタクト：
          • Site 0003
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
        • Local Institution - 0015
        • コンタクト：
          • Site 0015
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
        • Local Institution - 0041
        • コンタクト：
          • Site 0041
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34295
        • Local Institution - 0039
        • コンタクト：
          • Site 0039
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
        • Local Institution - 0050
        • コンタクト：
          • Site 0050
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35530
        • Local Institution - 0037
        • コンタクト：
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur、Diyarbakır、トルコ（Türkiye）、21200
        • Local Institution - 0021
        • コンタクト：
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34340
        • Local Institution - 0265
        • コンタクト：
          • Site 0265
  • ドイツ
      • Giessen、ドイツ、35392
        • Local Institution - 0445
        • コンタクト：
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、70839
        • Local Institution - 0112
        • コンタクト：
          • Site 0112
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • Local Institution - 0111
      • Wangen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、88239
        • Local Institution - 0110
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81377
        • Local Institution - 0001
        • コンタクト：
          • Site 0001
      • Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
        • Local Institution - 0105
        • コンタクト：
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60389
        • Local Institution - 0446
        • コンタクト：
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26121
        • Local Institution - 0106
        • コンタクト：
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • Local Institution - 0100
        • コンタクト：
          • Site 0100
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44263
        • Local Institution - 0243
        • コンタクト：
          • Site 0243
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
        • Local Institution - 0104
        • コンタクト：
          • Site 0104
      • Hemer、North Rhine-Westphalia、ドイツ、58675
        • Local Institution - 0117
        • コンタクト：
          • Site 0117
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • Local Institution - 0101
        • コンタクト：
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、1307
        • Local Institution - 0103
        • コンタクト：
          • Site 0103
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、4103
        • Local Institution - 0412
        • コンタクト：
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf、Schleswig-Holstein、ドイツ、22927
        • Local Institution - 0108
        • コンタクト：
          • Site 0108
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • Local Institution - 0239
        • コンタクト：
          • Site 0239
  • フランス
      • Brest、フランス、29200
        • Local Institution - 0073
        • コンタクト：
          • Site 0073
      • Caen、フランス、14076
        • Local Institution - 0066
        • コンタクト：
          • Site 0066
      • Toulouse、フランス、31059
        • Local Institution - 0070
        • コンタクト：
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille、Bouches-Du-Rhône、フランス、13915
        • Local Institution - 0074
        • コンタクト：
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon、Côte-D'Or、フランス、21079
        • Local Institution - 0063
        • コンタクト：
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes、Loire Atlantique、フランス、44093
        • Local Institution - 0075
        • コンタクト：
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche、Nan、フランス、38700
        • Local Institution - 0064
        • コンタクト：
          • Site 0064
      • Lyon、Nan、フランス、69373
        • Local Institution - 0116
        • コンタクト：
          • Site 0116
      • Paris、Nan、フランス、75014
        • Local Institution - 0109
        • コンタクト：
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron、Rhône、フランス、69677
        • Local Institution - 0062
        • コンタクト：
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif、Val-De-Marne、フランス、94805
        • Local Institution - 0069
        • コンタクト：
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75248
        • Local Institution - 0071
        • コンタクト：
          • Site 0071
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
        • Local Institution - 0255
        • コンタクト：
          • Site 0255
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • Local Institution - 0259
        • コンタクト：
          • Site 0259
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29043-260
        • Local Institution - 0253
        • コンタクト：
          • Site 0253
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40170-110
        • Local Institution - 0291
        • コンタクト：
          • Site 0291
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
        • Local Institution - 0247
        • コンタクト：
          • Site 0247
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88020
        • Local Institution - 0252
        • コンタクト：
          • Site 0252
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • Local Institution - 0244
        • コンタクト：
          • Site 0244
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-803
        • Local Institution - 0249
        • コンタクト：
          • Site 0249
      • Sorocaba、São Paulo、ブラジル、18030-005
        • Local Institution - 0261
        • コンタクト：
          • Site 0261
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Local Institution - 0517
        • コンタクト：
          • Site 0517
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
        • Local Institution - 0458
        • コンタクト：
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Local Institution - 0470
        • コンタクト：
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Local Institution - 0493
        • コンタクト：
          • Site 0493
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Local Institution - 0457
        • コンタクト：
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi、Guangdong、中国、523059
        • Local Institution - 0326
        • コンタクト：
          • Site 0326
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Local Institution - 0331
        • コンタクト：
          • Site 0331
      • Jiangmen、Guangdong、中国
        • Local Institution - 0512
        • コンタクト：
          • Site 0512
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • Local Institution - 0478
        • コンタクト：
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • Local Institution - 0321
        • コンタクト：
          • Site 0321
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Local Institution - 0328
        • コンタクト：
          • Site 0328
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550003
        • Local Institution - 0505
        • コンタクト：
          • Site 0505
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570000
        • Local Institution - 0330
        • コンタクト：
          • Site 0330
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050035
        • Local Institution - 0322
        • コンタクト：
          • Site 0322
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Local Institution - 0343
        • コンタクト：
          • Site 0343
    • Henan
      • Anyang、Henan、中国、455000
        • Local Institution - 0298
        • コンタクト：
          • Site 0298
      • Weihui Shi、Henan、中国、453100
        • Local Institution - 0341
        • コンタクト：
          • Site 0341
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Local Institution - 0480
        • コンタクト：
          • Site 0480
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0423
        • コンタクト：
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou、Hubei、中国
        • Local Institution - 0483
        • コンタクト：
          • Site 0483
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0450
        • コンタクト：
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410007
        • Local Institution - 0482
        • コンタクト：
          • Site 0482
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Local Institution - 0467
        • コンタクト：
          • Site 0467
      • Changsha Shi、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0306
        • コンタクト：
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国、222061
        • Local Institution - 0531
        • コンタクト：
          • Site 0531
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Local Institution - 0347
        • コンタクト：
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Local Institution - 0332
        • コンタクト：
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • Local Institution - 0464
        • コンタクト：
          • Site 0464
    • Shandong
      • Binzhou、Shandong、中国、256603
        • Local Institution - 0479
        • コンタクト：
          • Site 0479
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Local Institution - 0455
        • コンタクト：
          • Site 0455
      • Linyi、Shandong、中国、276027
        • Local Institution - 0413
        • コンタクト：
          • Site 0413
      • Weifang Shi、Shandong、中国、261000
        • Local Institution - 0469
        • コンタクト：
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi、Shanghai Municipality、中国、200120
        • Local Institution - 0319
        • コンタクト：
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、30001
        • Local Institution - 0316
        • コンタクト：
          • Site 0316
      • Taiyuan、Shanxi、中国、30013
        • Local Institution - 0463
        • コンタクト：
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0456
        • コンタクト：
          • Site 0456
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0471
        • コンタクト：
          • Site 0471
      • Dazhou Shi、Sichuan、中国、635000
        • Local Institution - 0320
        • コンタクト：
          • Site 0320
      • Yibin、Sichuan、中国、644000
        • Local Institution - 0472
        • コンタクト：
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Local Institution - 0452
        • コンタクト：
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Local Institution - 0312
        • コンタクト：
          • Site 0312
  • 台湾
      • Taichung、台湾、402
        • Local Institution - 0418
        • コンタクト：
          • Site 0418
      • Tainan、台湾、70428
        • Local Institution - 0420
        • コンタクト：
          • Site 0420
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0419
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、82445
        • Local Institution - 0229
        • コンタクト：
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City、New Taipei、台湾、23561
        • Local Institution - 0230
        • コンタクト：
          • Site 0230
    • Taichung
      • Taipei、Taichung、台湾、112
        • Local Institution - 0216
        • コンタクト：
          • Site 0216
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、106
        • Local Institution - 0223
        • コンタクト：
          • Site 0223
    • Taiwan
      • Gaoxiongka、Taiwan、台湾、807
        • Local Institution - 0227
        • コンタクト：
          • Site 0227
    • Taoyuan
      • Taoyuan City、Taoyuan、台湾、33378
        • Local Institution - 0221
        • コンタクト：
          • Site 0221
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Local Institution - 0262
        • コンタクト：
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi、Ehime、日本、791-0295
        • Local Institution - 0128
        • コンタクト：
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Local Institution - 0136
        • コンタクト：
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Local Institution - 0121
        • コンタクト：
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-0873
        • Local Institution - 0122
        • コンタクト：
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Local Institution - 0433
        • コンタクト：
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi、Osaka、日本、573-1191
        • Local Institution - 0125
        • コンタクト：
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0129
        • コンタクト：
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Local Institution - 0141
        • コンタクト：
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku、Tokyo-To、日本、104-0045
        • Local Institution - 0137
        • コンタクト：
          • Site 0137
      • Kōtoku、Tokyo-To、日本、135-8550
        • Local Institution - 0414
        • コンタクト：
          • Site 0414
  • 韓国
      • Gyeongsangnam-do、韓国、050612
        • Local Institution - 0139
        • コンタクト：
          • Site 0139
      • Seoul、韓国、120-752
        • Local Institution - 0135
        • コンタクト：
          • Site 0135
      • Seoul、韓国、8308
        • Local Institution - 0126
        • コンタクト：
          • Site 0126
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si、Chungcheongbuk-do [Chungbuk]、韓国、28644
        • Local Institution - 0140
        • コンタクト：
          • Site 0140
    • Daegu
      • Buk-Gu、Daegu、韓国、41404
        • Local Institution - 0138
        • コンタクト：
          • Site 0138
      • Dalseo、Daegu、韓国、42601
        • Local Institution - 0506
        • コンタクト：
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、410-769
        • Local Institution - 0127
        • コンタクト：
          • Site 0127
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Local Institution - 0133
        • コンタクト：
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun、Jeollanam-do、韓国、58128
        • Local Institution - 0134
        • コンタクト：
          • Site 0134
    • Seoul
      • Seocho -Gu、Seoul、韓国、6591
        • Local Institution - 0124
        • コンタクト：
          • Site 0124
      • Songpa-Gu、Seoul、韓国、138-736
        • Local Institution - 0123
        • コンタクト：
          • Site 0123
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
        • Local Institution - 0131
        • コンタクト：
          • Site 0131

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA
薬：Iza-Bren
指定された日に指定された用量
他の名前：
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
薬：Osimertinib
Specified dose on days
アクティブコンパレータ：アームB
薬：カルボプラチン
指定日指定用量
薬：シスプラチン
指定日指定用量
薬：ペメトレキセド
指定日指定用量
薬：Osimertinib
Specified dose on days

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約5年
最長約5年
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
時間枠：Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
時間枠：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月30日

一次修了 (推定)

2031年12月30日

研究の完了 (推定)

2031年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月26日

最初の投稿 (実際)

2026年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (その他の識別子：EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (その他の識別子：WHO)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共有時間枠

See Plan Description

IPD 共有アクセス基準

See Plan Description

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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