Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
2026년 11월 9일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
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Kaohsiung
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Taipei
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Taoyuan
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Taoyuan City, Taoyuan, 대만, 33378
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Daegu
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Dalseo, Daegu, 대한민국, 42601
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Baden-Wurttemberg
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
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Nebraska
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
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The Bronx, New York, 미국, 10461
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
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- Site 0385
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Ohio
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Sandusky, Ohio, 미국, 44870
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
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Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
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- Site 0199
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-
Texas
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- 모병
- Texas Oncology
-
연락하다:
- Ashok Malani, Site 0522
- 전화번호: 713-792-2740
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Texas Oncology - DFW
-
연락하다:
- Kartik Konduri, Site 0525
- 전화번호: 214-370-1000
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- 모병
- Texas Oncology - San Antonio
-
연락하다:
- Krishna Alluri, Site 0529
- 전화번호: 210-656-7177
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
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- Local Institution - 0411
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
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- Site 0530
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- 모병
- Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
-
연락하다:
- Michael McCusker Jr., Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
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- Local Institution - 0283
-
연락하다:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0502
-
연락하다:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20230-130
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0255
-
연락하다:
- Site 0255
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0259
-
연락하다:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29043-260
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0253
-
연락하다:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40170-110
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0291
-
연락하다:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0247
-
연락하다:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88020
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0252
-
연락하다:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0244
-
연락하다:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, 브라질, 13060-803
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0249
-
연락하다:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, 브라질, 18030-005
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0261
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- Site 0261
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-
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0242
-
연락하다:
- Site 0242
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Jaén, 스페인, 23007
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0144
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- Site 0144
-
Jaén, 스페인, 23007
- 빼는
- Local Institution - 0226
-
Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0149
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연락하다:
- Site 0149
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Madrid, 스페인, 28041
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Málaga, 스페인, 29010
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- Site 0150
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Valencia, 스페인, 46009
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- Site 0241
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-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
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- Local Institution - 0143
-
연락하다:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, 스페인, 41013
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0147
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연락하다:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1122AAL
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0086
-
연락하다:
- Site 0086
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0432
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0085
-
연락하다:
- Site 0085
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426AGE
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0078
-
연락하다:
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0151
-
연락하다:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7602CBM
- 아직 모집하지 않음
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-
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- Site 0077
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-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, 아르헨티나, 5800
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0514
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연락하다:
- Site 0514
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-
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Brescia, 이탈리아, 25123
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- Site 0289
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Milan, 이탈리아, 20133
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Milan, 이탈리아, 20141
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- Site 0087
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Milan, 이탈리아, 20142
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- Site 0238
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Pavia, 이탈리아, 27100
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Verona, 이탈리아, 37126
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BG
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Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
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Meldola, Forli-Cesena, 이탈리아, 47014
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Turin
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Candiolo, Turin, 이탈리아, 10060
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Gujarat
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Vadodara, Gujarat, 인도, 361790
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- Site 0444
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Gurgaon, Haryana, 인도, 122001
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Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600035
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
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- Site 0262
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Ehime
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Toon-Shi, Ehime, 일본, 791-0295
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Fukuoka
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Kurume-Shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0121
-
연락하다:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-0873
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0122
-
연락하다:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0433
-
연락하다:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, 일본, 573-1191
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0125
-
연락하다:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, 일본, 589-8511
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0129
-
연락하다:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0141
-
연락하다:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, 일본, 104-0045
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0137
-
연락하다:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, 일본, 135-8550
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0414
-
연락하다:
- Site 0414
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0517
-
연락하다:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 101149
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0458
-
연락하다:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0535
-
연락하다:
- Site 0535
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0470
-
연락하다:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0493
-
연락하다:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0457
-
연락하다:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, 중국, 523059
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0326
-
연락하다:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0331
-
연락하다:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0512
-
연락하다:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0478
-
연락하다:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, 중국, 541199
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0321
-
연락하다:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0328
-
연락하다:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0505
-
연락하다:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0330
-
연락하다:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050035
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0322
-
연락하다:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0343
-
연락하다:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, 중국, 455000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0298
-
연락하다:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, 중국, 453100
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0341
-
연락하다:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0480
-
연락하다:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0423
-
연락하다:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0483
-
연락하다:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0450
-
연락하다:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410007
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0482
-
연락하다:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0467
-
연락하다:
- Site 0467
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0536
-
연락하다:
- Site 0536
-
Changsha Shi, Hunan, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0306
-
연락하다:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, 중국, 222061
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0531
-
연락하다:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0347
-
연락하다:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0332
-
연락하다:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 빼는
- Local Institution - 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, 중국, 256603
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0479
-
연락하다:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0455
-
연락하다:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, 중국, 276027
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0413
-
연락하다:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, 중국, 261000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0469
-
연락하다:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, 중국, 200120
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0319
-
연락하다:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 30001
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0316
-
연락하다:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 30013
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0463
-
연락하다:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0456
-
연락하다:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 빼는
- Local Institution - 0471
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610066
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0534
-
연락하다:
- Site 0534
-
Dazhou Shi, Sichuan, 중국, 635000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0320
-
연락하다:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, 중국, 644000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0472
-
연락하다:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0452
-
연락하다:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0312
-
연락하다:
- Site 0312
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G1Z2
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0059
-
연락하다:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4E6
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0056
-
연락하다:
- Site 0056
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Friedmann, Site 0058
- 전화번호: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0057
-
연락하다:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T1A5
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0040
-
연락하다:
- Site 0040
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10300
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0275
-
연락하다:
- Site 0275
-
Din Daeng, Bangkok, 태국, 10400
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0263
-
연락하다:
- Site 0263
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 1060
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0014
-
연락하다:
- Site 0014
-
Adana, 터키 (Türkiye), 1370
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0019
-
연락하다:
- Site 0019
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6680
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0008
-
연락하다:
- Site 0008
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 6800
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0003
-
연락하다:
- Site 0003
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0015
-
연락하다:
- Site 0015
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0041
-
연락하다:
- Site 0041
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34295
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0039
-
연락하다:
- Site 0039
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0050
-
연락하다:
- Site 0050
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35530
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0037
-
연락하다:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21200
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0021
-
연락하다:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34340
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0265
-
연락하다:
- Site 0265
-
-
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0073
-
연락하다:
- Site 0073
-
Caen, 프랑스, 14076
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0066
-
연락하다:
- Site 0066
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0070
-
연락하다:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, 프랑스, 13915
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0074
-
연락하다:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0063
-
연락하다:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0075
-
연락하다:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, 프랑스, 38700
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0064
-
연락하다:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, 프랑스, 69373
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0116
-
연락하다:
- Site 0116
-
Paris, Nan, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0109
-
연락하다:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, 프랑스, 69677
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0062
-
연락하다:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, 프랑스, 94805
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0069
-
연락하다:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75248
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0071
-
연락하다:
- Site 0071
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0424
-
연락하다:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0439
-
연락하다:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0511
-
연락하다:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0492
-
연락하다:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0447
-
연락하다:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0437
-
연락하다:
- Site 0437
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 A
|
Specified dose on specified days
다른 이름들:
Specified dose on days |
|
활성 비교기: 팔 B
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on days |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 5년
|
최대 약 5년
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
기간: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
기간: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (기타 식별자: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (기타 식별자: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD 공유 기간
See Plan Description
IPD 공유 액세스 기준
See Plan Description
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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