- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07680790
Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
850
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1122AAL
- Local Institution - 0086
-
Contact:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
- Local Institution - 0432
-
Contact:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Local Institution - 0085
-
Contact:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentinië, C1426AGE
- Local Institution - 0078
-
Contact:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
- Local Institution - 0151
-
Contact:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7602CBM
- Local Institution - 0077
-
Contact:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinië, 5800
- Local Institution - 0514
-
Contact:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Local Institution - 0424
-
Contact:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Local Institution - 0439
-
Contact:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Local Institution - 0511
-
Contact:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Local Institution - 0492
-
Contact:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Local Institution - 0447
-
Contact:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Local Institution - 0437
-
Contact:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-130
- Local Institution - 0255
-
Contact:
- Site 0255
-
São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Local Institution - 0259
-
Contact:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazilië, 29043-260
- Local Institution - 0253
-
Contact:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40170-110
- Local Institution - 0291
-
Contact:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Local Institution - 0247
-
Contact:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88020
- Local Institution - 0252
-
Contact:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Local Institution - 0244
-
Contact:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brazilië, 13060-803
- Local Institution - 0249
-
Contact:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brazilië, 18030-005
- Local Institution - 0261
-
Contact:
- Site 0261
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
- Local Institution - 0059
-
Contact:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S0C2
- Local Institution - 0494
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Local Institution - 0056
-
Contact:
- Site 0056
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
- Local Institution - 0533
-
Contact:
- Site 0533
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G2B9
- Local Institution - 0043
-
Contact:
- Site 0043
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Local Institution - 0012
-
Contact:
- Site 0012
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- Local Institution - 0045
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
- Local Institution - 0407
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Local Institution - 0058
-
Contact:
- Site 0058
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Local Institution - 0057
-
Contact:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
- Local Institution - 0040
-
Contact:
- Site 0040
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Local Institution - 0517
-
Contact:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Local Institution - 0458
-
Contact:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Local Institution - 0470
-
Contact:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Local Institution - 0493
-
Contact:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Local Institution - 0457
-
Contact:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, China, 523059
- Local Institution - 0326
-
Contact:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Local Institution - 0331
-
Contact:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, China
- Local Institution - 0512
-
Contact:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Local Institution - 0478
-
Contact:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, China, 541199
- Local Institution - 0321
-
Contact:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Local Institution - 0328
-
Contact:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550003
- Local Institution - 0505
-
Contact:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570000
- Local Institution - 0330
-
Contact:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050035
- Local Institution - 0322
-
Contact:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Local Institution - 0343
-
Contact:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 455000
- Local Institution - 0298
-
Contact:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, China, 453100
- Local Institution - 0341
-
Contact:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Local Institution - 0480
-
Contact:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Local Institution - 0423
-
Contact:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, China
- Local Institution - 0483
-
Contact:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Local Institution - 0450
-
Contact:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410007
- Local Institution - 0482
-
Contact:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Local Institution - 0467
-
Contact:
- Site 0467
-
Changsha Shi, Hunan, China, 410013
- Local Institution - 0306
-
Contact:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222061
- Local Institution - 0531
-
Contact:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Local Institution - 0347
-
Contact:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Local Institution - 0332
-
Contact:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Local Institution - 0464
-
Contact:
- Site 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, China, 256603
- Local Institution - 0479
-
Contact:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Local Institution - 0455
-
Contact:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, China, 276027
- Local Institution - 0413
-
Contact:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, China, 261000
- Local Institution - 0469
-
Contact:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, China, 200120
- Local Institution - 0319
-
Contact:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 30001
- Local Institution - 0316
-
Contact:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, China, 30013
- Local Institution - 0463
-
Contact:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0456
-
Contact:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0471
-
Contact:
- Site 0471
-
Dazhou Shi, Sichuan, China, 635000
- Local Institution - 0320
-
Contact:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- Local Institution - 0472
-
Contact:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Local Institution - 0452
-
Contact:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Local Institution - 0312
-
Contact:
- Site 0312
-
-
-
-
-
Giessen, Duitsland, 35392
- Local Institution - 0445
-
Contact:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70839
- Local Institution - 0112
-
Contact:
- Site 0112
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
- Local Institution - 0111
-
Wangen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 88239
- Local Institution - 0110
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
- Local Institution - 0001
-
Contact:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
- Local Institution - 0105
-
Contact:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60389
- Local Institution - 0446
-
Contact:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26121
- Local Institution - 0106
-
Contact:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
- Local Institution - 0100
-
Contact:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44263
- Local Institution - 0243
-
Contact:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
- Local Institution - 0104
-
Contact:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58675
- Local Institution - 0117
-
Contact:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
- Local Institution - 0101
-
Contact:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 1307
- Local Institution - 0103
-
Contact:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 4103
- Local Institution - 0412
-
Contact:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Duitsland, 22927
- Local Institution - 0108
-
Contact:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Local Institution - 0239
-
Contact:
- Site 0239
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Local Institution - 0073
-
Contact:
- Site 0073
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Local Institution - 0066
-
Contact:
- Site 0066
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Local Institution - 0070
-
Contact:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, Frankrijk, 13915
- Local Institution - 0074
-
Contact:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, Frankrijk, 21079
- Local Institution - 0063
-
Contact:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrijk, 44093
- Local Institution - 0075
-
Contact:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, Frankrijk, 38700
- Local Institution - 0064
-
Contact:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, Frankrijk, 69373
- Local Institution - 0116
-
Contact:
- Site 0116
-
Paris, Nan, Frankrijk, 75014
- Local Institution - 0109
-
Contact:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrijk, 69677
- Local Institution - 0062
-
Contact:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, Frankrijk, 94805
- Local Institution - 0069
-
Contact:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75248
- Local Institution - 0071
-
Contact:
- Site 0071
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indië, 361790
- Local Institution - 0225
-
Contact:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Indië, 124105
- Local Institution - 0444
-
Contact:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Indië, 122001
- Local Institution - 0337
-
Contact:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indië, 590010
- Local Institution - 0436
-
Contact:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411013
- Local Institution - 0215
-
Contact:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Indië, 140901
- Local Institution - 0233
-
Contact:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600035
- Local Institution - 0222
-
Contact:
- Site 0222
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24128
- Local Institution - 0093
-
Contact:
- Site 0093
-
Brescia, Italië, 25123
- Local Institution - 0289
-
Contact:
- Site 0289
-
Milan, Italië, 20133
- Local Institution - 0089
-
Contact:
- Site 0089
-
Milan, Italië, 20141
- Local Institution - 0087
-
Contact:
- Site 0087
-
Milan, Italië, 20142
- Local Institution - 0238
-
Contact:
- Site 0238
-
Pavia, Italië, 27100
- Local Institution - 0091
-
Contact:
- Site 0091
-
Verona, Italië, 37126
- Local Institution - 0088
-
Contact:
- Site 0088
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italië, 47014
- Local Institution - 0236
-
Contact:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italië, 10060
- Local Institution - 0094
-
Contact:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Local Institution - 0262
-
Contact:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Local Institution - 0128
-
Contact:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Local Institution - 0136
-
Contact:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Local Institution - 0121
-
Contact:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Local Institution - 0122
-
Contact:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Local Institution - 0433
-
Contact:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Local Institution - 0125
-
Contact:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0129
-
Contact:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Local Institution - 0141
-
Contact:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
- Local Institution - 0137
-
Contact:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
- Local Institution - 0414
-
Contact:
- Site 0414
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Local Institution - 0242
-
Contact:
- Site 0242
-
Jaén, Spanje, 23007
- Local Institution - 0144
-
Contact:
- Site 0144
-
Jaén, Spanje, 23007
- Local Institution - 0226
-
Contact:
- Site 0226
-
Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
- Local Institution - 0149
-
Contact:
- Site 0149
-
Madrid, Spanje, 28041
- Local Institution - 0148
-
Contact:
- Site 0148
-
Málaga, Spanje, 29010
- Local Institution - 0150
-
Contact:
- Site 0150
-
Valencia, Spanje, 46009
- Local Institution - 0241
-
Contact:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Local Institution - 0143
-
Contact:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spanje, 41013
- Local Institution - 0147
-
Contact:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Local Institution - 0418
-
Contact:
- Site 0418
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Local Institution - 0420
-
Contact:
- Site 0420
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0419
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Local Institution - 0229
-
Contact:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
- Local Institution - 0230
-
Contact:
- Site 0230
-
-
Taichung
-
Taipei, Taichung, Taiwan, 112
- Local Institution - 0216
-
Contact:
- Site 0216
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Local Institution - 0223
-
Contact:
- Site 0223
-
-
Taiwan
-
Gaoxiongka, Taiwan, Taiwan, 807
- Local Institution - 0227
-
Contact:
- Site 0227
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
- Local Institution - 0221
-
Contact:
- Site 0221
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Local Institution - 0275
-
Contact:
- Site 0275
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 1060
- Local Institution - 0014
-
Contact:
- Site 0014
-
Adana, Turkije (Türkiye), 1370
- Local Institution - 0019
-
Contact:
- Site 0019
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6680
- Local Institution - 0008
-
Contact:
- Site 0008
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6800
- Local Institution - 0003
-
Contact:
- Site 0003
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07100
- Local Institution - 0015
-
Contact:
- Site 0015
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Local Institution - 0041
-
Contact:
- Site 0041
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34295
- Local Institution - 0039
-
Contact:
- Site 0039
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35110
- Local Institution - 0050
-
Contact:
- Site 0050
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35530
- Local Institution - 0037
-
Contact:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turkije (Türkiye), 21200
- Local Institution - 0021
-
Contact:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34340
- Local Institution - 0265
-
Contact:
- Site 0265
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Local Institution - 0212
-
Contact:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Local Institution - 0504
-
Contact:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Local Institution - 0357
-
Contact:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81003
- Local Institution - 0520
-
Contact:
- Site 0520
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Local Institution - 0527
-
Contact:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Local Institution - 0366
-
Contact:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Local Institution - 0519
-
Contact:
- Site 0519
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Local Institution - 0526
-
Contact:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Local Institution - 0524
-
Contact:
- Site 0524
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Local Institution - 0210
-
Contact:
- Site 0210
-
-
Illinois
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Local Institution - 0207
-
Contact:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Local Institution - 0503
-
Contact:
- Site 0503
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
- Local Institution - 0523
-
Contact:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- Local Institution - 0521
-
Contact:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Local Institution - 0364
-
Contact:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Local Institution - 0403
-
Contact:
- Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Local Institution - 0402
-
Contact:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Local Institution - 0290
-
Contact:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Local Institution - 0183
-
Contact:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Local Institution - 0153
-
Contact:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Local Institution - 0157
-
Contact:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Local Institution - 0385
-
Contact:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
- Local Institution - 0438
-
Contact:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Local Institution - 0404
-
Contact:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
- Local Institution - 0487
-
Contact:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
- Local Institution - 0200
-
Contact:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Local Institution - 0199
-
Contact:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Local Institution - 0522
-
Contact:
- Site 0522
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Local Institution - 0525
-
Contact:
- Site 0525
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
- Local Institution - 0529
-
Contact:
- Site 0529
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Local Institution - 0411
-
Contact:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Local Institution - 0165
-
Contact:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Local Institution - 0530
-
Contact:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
- Local Institution - 0528
-
Contact:
- Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Local Institution - 0283
-
Contact:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- Local Institution - 0502
-
Contact:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 050612
- Local Institution - 0139
-
Contact:
- Site 0139
-
Seoul, Zuid -Korea, 120-752
- Local Institution - 0135
-
Contact:
- Site 0135
-
Seoul, Zuid -Korea, 8308
- Local Institution - 0126
-
Contact:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Zuid -Korea, 28644
- Local Institution - 0140
-
Contact:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Local Institution - 0138
-
Contact:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Zuid -Korea, 42601
- Local Institution - 0506
-
Contact:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 410-769
- Local Institution - 0127
-
Contact:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Local Institution - 0133
-
Contact:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
- Local Institution - 0134
-
Contact:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Zuid -Korea, 6591
- Local Institution - 0124
-
Contact:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Zuid -Korea, 138-736
- Local Institution - 0123
-
Contact:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03080
- Local Institution - 0131
-
Contact:
- Site 0131
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Specified dose on days
|
|
Actieve vergelijker: Arm B
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Specified dose on days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Tijdsspanne: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2031
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Coördinatiecomplexen
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Platinumverbindingen
- Pemetrexed
- Carboplatine
- Cisplatine
- osimertinib
Andere studie-ID-nummers
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Andere identificatie: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-tijdsbestek voor delen
See Plan Description
IPD-toegangscriteria voor delen
See Plan Description
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .