Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
21 augusti 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
850
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Local Institution - 0432
-
Kontakt:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Local Institution - 0085
-
Kontakt:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Local Institution - 0151
-
Kontakt:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Local Institution - 0077
-
Kontakt:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Local Institution - 0514
-
Kontakt:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Local Institution - 0424
-
Kontakt:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Local Institution - 0439
-
Kontakt:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Local Institution - 0511
-
Kontakt:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution - 0492
-
Kontakt:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution - 0447
-
Kontakt:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Local Institution - 0437
-
Kontakt:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Local Institution - 0255
-
Kontakt:
- Site 0255
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29043-260
- Local Institution - 0253
-
Kontakt:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-110
- Local Institution - 0291
-
Kontakt:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0247
-
Kontakt:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-803
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18030-005
- Local Institution - 0261
-
Kontakt:
- Site 0261
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
Caen, Frankrike, 14076
- Local Institution - 0066
-
Kontakt:
- Site 0066
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Local Institution - 0070
-
Kontakt:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, Frankrike, 13915
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, Frankrike, 21079
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44093
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, Frankrike, 38700
- Local Institution - 0064
-
Kontakt:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, Frankrike, 69373
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
Paris, Nan, Frankrike, 75014
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69677
- Local Institution - 0062
-
Kontakt:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, Frankrike, 94805
- Local Institution - 0069
-
Kontakt:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75248
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Local Institution - 0212
-
Kontakt:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Local Institution - 0504
-
Kontakt:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Local Institution - 0357
-
Kontakt:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81003
- Local Institution - 0520
-
Kontakt:
- Site 0520
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Local Institution - 0527
-
Kontakt:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Local Institution - 0366
-
Kontakt:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Förenta staterna, 32901
- Local Institution - 0519
-
Kontakt:
- Site 0519
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Local Institution - 0526
-
Kontakt:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
- Local Institution - 0524
-
Kontakt:
- Site 0524
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Local Institution - 0210
-
Kontakt:
- Site 0210
-
-
Illinois
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Local Institution - 0207
-
Kontakt:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Local Institution - 0503
-
Kontakt:
- Site 0503
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
- Local Institution - 0523
-
Kontakt:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Local Institution - 0521
-
Kontakt:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- Local Institution - 0364
-
Kontakt:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Local Institution - 0402
-
Kontakt:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Local Institution - 0290
-
Kontakt:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Local Institution - 0183
-
Kontakt:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Local Institution - 0153
-
Kontakt:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Local Institution - 0157
-
Kontakt:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Local Institution - 0385
-
Kontakt:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
- Local Institution - 0438
-
Kontakt:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Local Institution - 0404
-
Kontakt:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
- Local Institution - 0487
-
Kontakt:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Local Institution - 0200
-
Kontakt:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Local Institution - 0199
-
Kontakt:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
- Local Institution - 0522
-
Kontakt:
- Site 0522
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Local Institution - 0525
-
Kontakt:
- Site 0525
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- Local Institution - 0529
-
Kontakt:
- Site 0529
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Local Institution - 0411
-
Kontakt:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Local Institution - 0165
-
Kontakt:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Local Institution - 0530
-
Kontakt:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
- Local Institution - 0528
-
Kontakt:
- Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Local Institution - 0283
-
Kontakt:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
- Local Institution - 0502
-
Kontakt:
- Site 0502
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indien, 361790
- Local Institution - 0225
-
Kontakt:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Indien, 124105
- Local Institution - 0444
-
Kontakt:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
- Local Institution - 0337
-
Kontakt:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
- Local Institution - 0436
-
Kontakt:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411013
- Local Institution - 0215
-
Kontakt:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Indien, 140901
- Local Institution - 0233
-
Kontakt:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600035
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24128
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Brescia, Italien, 25123
- Local Institution - 0289
-
Kontakt:
- Site 0289
-
Milan, Italien, 20133
- Local Institution - 0089
-
Kontakt:
- Site 0089
-
Milan, Italien, 20141
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
Milan, Italien, 20142
- Local Institution - 0238
-
Kontakt:
- Site 0238
-
Pavia, Italien, 27100
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
Verona, Italien, 37126
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
- Local Institution - 0236
-
Kontakt:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italien, 10060
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Local Institution - 0262
-
Kontakt:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Local Institution - 0136
-
Kontakt:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Local Institution - 0121
-
Kontakt:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Local Institution - 0141
-
Kontakt:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
- Local Institution - 0414
-
Kontakt:
- Site 0414
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
- Local Institution - 0059
-
Kontakt:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
- Local Institution - 0494
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 0L8
- Local Institution - 0533
-
Kontakt:
- Site 0533
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G2B9
- Local Institution - 0043
-
Kontakt:
- Site 0043
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Local Institution - 0045
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M3L9
- Local Institution - 0407
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Local Institution - 0058
-
Kontakt:
- Site 0058
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T1A5
- Local Institution - 0040
-
Kontakt:
- Site 0040
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Local Institution - 0517
-
Kontakt:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Local Institution - 0458
-
Kontakt:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Local Institution - 0470
-
Kontakt:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Local Institution - 0493
-
Kontakt:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Local Institution - 0457
-
Kontakt:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, Kina, 523059
- Local Institution - 0326
-
Kontakt:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Local Institution - 0331
-
Kontakt:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, Kina
- Local Institution - 0512
-
Kontakt:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Local Institution - 0478
-
Kontakt:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina, 541199
- Local Institution - 0321
-
Kontakt:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Local Institution - 0328
-
Kontakt:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
- Local Institution - 0505
-
Kontakt:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570000
- Local Institution - 0330
-
Kontakt:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050035
- Local Institution - 0322
-
Kontakt:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Local Institution - 0343
-
Kontakt:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kina, 455000
- Local Institution - 0298
-
Kontakt:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, Kina, 453100
- Local Institution - 0341
-
Kontakt:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Local Institution - 0480
-
Kontakt:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Local Institution - 0423
-
Kontakt:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina
- Local Institution - 0483
-
Kontakt:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Local Institution - 0450
-
Kontakt:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Local Institution - 0482
-
Kontakt:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Local Institution - 0467
-
Kontakt:
- Site 0467
-
Changsha Shi, Hunan, Kina, 410013
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222061
- Local Institution - 0531
-
Kontakt:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Local Institution - 0347
-
Kontakt:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Local Institution - 0332
-
Kontakt:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Local Institution - 0464
-
Kontakt:
- Site 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kina, 256603
- Local Institution - 0479
-
Kontakt:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Local Institution - 0455
-
Kontakt:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, Kina, 276027
- Local Institution - 0413
-
Kontakt:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, Kina, 261000
- Local Institution - 0469
-
Kontakt:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Local Institution - 0319
-
Kontakt:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30001
- Local Institution - 0316
-
Kontakt:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30013
- Local Institution - 0463
-
Kontakt:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0456
-
Kontakt:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0471
-
Kontakt:
- Site 0471
-
Dazhou Shi, Sichuan, Kina, 635000
- Local Institution - 0320
-
Kontakt:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- Local Institution - 0472
-
Kontakt:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Local Institution - 0452
-
Kontakt:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Local Institution - 0312
-
Kontakt:
- Site 0312
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Local Institution - 0242
-
Kontakt:
- Site 0242
-
Jaén, Spanien, 23007
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
Jaén, Spanien, 23007
- Local Institution - 0226
-
Kontakt:
- Site 0226
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Local Institution - 0149
-
Kontakt:
- Site 0149
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
Málaga, Spanien, 29010
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Valencia, Spanien, 46009
- Local Institution - 0241
-
Kontakt:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Local Institution - 0143
-
Kontakt:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spanien, 41013
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 050612
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Local Institution - 0135
-
Kontakt:
- Site 0135
-
Seoul, Sydkorea, 8308
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Sydkorea, 28644
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Sydkorea, 41404
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Sydkorea, 42601
- Local Institution - 0506
-
Kontakt:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 410-769
- Local Institution - 0127
-
Kontakt:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Local Institution - 0133
-
Kontakt:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Sydkorea, 6591
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Sydkorea, 138-736
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Local Institution - 0418
-
Kontakt:
- Site 0418
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Local Institution - 0420
-
Kontakt:
- Site 0420
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0419
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Local Institution - 0229
-
Kontakt:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
- Local Institution - 0230
-
Kontakt:
- Site 0230
-
-
Taichung
-
Taipei, Taichung, Taiwan, 112
- Local Institution - 0216
-
Kontakt:
- Site 0216
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Local Institution - 0223
-
Kontakt:
- Site 0223
-
-
Taiwan
-
Gaoxiongka, Taiwan, Taiwan, 807
- Local Institution - 0227
-
Kontakt:
- Site 0227
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
- Local Institution - 0221
-
Kontakt:
- Site 0221
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10300
- Local Institution - 0275
-
Kontakt:
- Site 0275
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 1060
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 1370
- Local Institution - 0019
-
Kontakt:
- Site 0019
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 6680
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 6800
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07100
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
- Local Institution - 0041
-
Kontakt:
- Site 0041
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34295
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35110
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35530
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turkiet (Türkiye), 21200
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34340
- Local Institution - 0265
-
Kontakt:
- Site 0265
-
-
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Local Institution - 0445
-
Kontakt:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70839
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Local Institution - 0111
-
Wangen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 88239
- Local Institution - 0110
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60389
- Local Institution - 0446
-
Kontakt:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58675
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
- Local Institution - 0412
-
Kontakt:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Local Institution - 0239
-
Kontakt:
- Site 0239
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
|
Specificerad dos på specifika dagar
Andra namn:
Specified dose on days
|
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Specified dose on days
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
|
Upp till cirka 5 år
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Tidsram: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsram: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2031
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2026
Första postat (Faktisk)
2 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Kväveföreningar
- Koordinationskomplex
- Guanin
- Hypoxantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyror, sur
- Aminosyror
- Aminosyror, dikarboxyl
- Platinaföreningar
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Cisplatin
- osimertinib
Andra studie-ID-nummer
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Annan identifierare: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Annan identifierare: WHO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Tidsram för IPD-delning
See Plan Description
Kriterier för IPD Sharing Access
See Plan Description
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .