Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

9 ноября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

850

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Номер телефона: 855-907-3286
  • Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Места учебы

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0424
        • Контакт:
          • Site 0424
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0439
        • Контакт:
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0511
        • Контакт:
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0492
        • Контакт:
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0447
        • Контакт:
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0437
        • Контакт:
          • Site 0437
      • Buenos Aires, Аргентина, C1122AAL
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0086
        • Контакт:
          • Site 0086
      • Buenos Aires, Аргентина, C1199ABB
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0432
        • Контакт:
          • Site 0432
      • Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0085
        • Контакт:
          • Site 0085
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426AGE
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0078
        • Контакт:
          • Site 0078
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0151
        • Контакт:
          • Site 0151
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7602CBM
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0077
        • Контакт:
          • Site 0077
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Аргентина, 5800
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0514
        • Контакт:
          • Site 0514
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0255
        • Контакт:
          • Site 0255
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0259
        • Контакт:
          • Site 0259
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29043-260
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0253
        • Контакт:
          • Site 0253
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40170-110
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0291
        • Контакт:
          • Site 0291
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0247
        • Контакт:
          • Site 0247
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88020
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0252
        • Контакт:
          • Site 0252
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0244
        • Контакт:
          • Site 0244
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060-803
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0249
        • Контакт:
          • Site 0249
      • Sorocaba, São Paulo, Бразилия, 18030-005
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0261
        • Контакт:
          • Site 0261
      • Giessen, Германия, 35392
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0445
        • Контакт:
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 70839
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0112
        • Контакт:
          • Site 0112
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81377
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0001
        • Контакт:
          • Site 0001
      • Regensburg, Bavaria, Германия, 93053
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0105
        • Контакт:
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60389
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0446
        • Контакт:
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26121
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0106
        • Контакт:
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0100
        • Контакт:
          • Site 0100
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Германия, 44263
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0243
        • Контакт:
          • Site 0243
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0104
        • Контакт:
          • Site 0104
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Германия, 58675
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0117
        • Контакт:
          • Site 0117
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0101
        • Контакт:
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 1307
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0103
        • Контакт:
          • Site 0103
      • Leipzig, Saxony, Германия, 4103
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0412
        • Контакт:
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Германия, 22927
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0108
        • Контакт:
          • Site 0108
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0239
        • Контакт:
          • Site 0239
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Индия, 361790
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0225
        • Контакт:
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa, Haryana, Индия, 124105
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0444
        • Контакт:
          • Site 0444
      • Gurgaon, Haryana, Индия, 122001
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0337
        • Контакт:
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Индия, 590010
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0436
        • Контакт:
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411013
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0215
        • Контакт:
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Индия, 140901
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0233
        • Контакт:
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600035
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0222
        • Контакт:
          • Site 0222
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0242
        • Контакт:
          • Site 0242
      • Jaén, Испания, 23007
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0144
        • Контакт:
          • Site 0144
      • Jaén, Испания, 23007
        • Отозван
        • Local Institution - 0226
      • Jerez de la Frontera, Испания, 11407
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0149
        • Контакт:
          • Site 0149
      • Madrid, Испания, 28041
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0148
        • Контакт:
          • Site 0148
      • Málaga, Испания, 29010
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0150
        • Контакт:
          • Site 0150
      • Valencia, Испания, 46009
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0241
        • Контакт:
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0143
        • Контакт:
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville, Seville, Испания, 41013
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0147
        • Контакт:
          • Site 0147
      • Brescia, Италия, 25123
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0289
        • Контакт:
          • Site 0289
      • Milan, Италия, 20133
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0089
        • Контакт:
          • Site 0089
      • Milan, Италия, 20141
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0087
        • Контакт:
          • Site 0087
      • Milan, Италия, 20142
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0238
        • Контакт:
          • Site 0238
      • Pavia, Италия, 27100
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0091
        • Контакт:
          • Site 0091
      • Verona, Италия, 37126
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0088
        • Контакт:
          • Site 0088
    • BG
      • Bergamo, BG, Италия, 24127
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0093
        • Контакт:
          • Site 0093
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Италия, 47014
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0236
        • Контакт:
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Италия, 10060
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0094
        • Контакт:
          • Site 0094
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G1Z2
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0059
        • Контакт:
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4E6
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0056
        • Контакт:
          • Site 0056
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital
        • Контакт:
          • Jennifer Friedmann, Site 0058
          • Номер телефона: 514340822224915
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0057
        • Контакт:
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T1A5
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0040
        • Контакт:
          • Site 0040
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0517
        • Контакт:
          • Site 0517
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 101149
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0458
        • Контакт:
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0535
        • Контакт:
          • Site 0535
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0470
        • Контакт:
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0493
        • Контакт:
          • Site 0493
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0457
        • Контакт:
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi, Guangdong, Китай, 523059
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0326
        • Контакт:
          • Site 0326
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0331
        • Контакт:
          • Site 0331
      • Jiangmen, Guangdong, Китай, 529000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0512
        • Контакт:
          • Site 0512
      • Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0478
        • Контакт:
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Китай, 541199
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0321
        • Контакт:
          • Site 0321
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0328
        • Контакт:
          • Site 0328
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550003
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0505
        • Контакт:
          • Site 0505
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0330
        • Контакт:
          • Site 0330
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050035
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0322
        • Контакт:
          • Site 0322
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0343
        • Контакт:
          • Site 0343
    • Henan
      • Anyang, Henan, Китай, 455000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0298
        • Контакт:
          • Site 0298
      • Weihui Shi, Henan, Китай, 453100
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0341
        • Контакт:
          • Site 0341
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0480
        • Контакт:
          • Site 0480
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0423
        • Контакт:
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Китай
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0483
        • Контакт:
          • Site 0483
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0450
        • Контакт:
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410007
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0482
        • Контакт:
          • Site 0482
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0467
        • Контакт:
          • Site 0467
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0536
        • Контакт:
          • Site 0536
      • Changsha Shi, Hunan, Китай, 410013
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0306
        • Контакт:
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222061
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0531
        • Контакт:
          • Site 0531
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0347
        • Контакт:
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0332
        • Контакт:
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
        • Отозван
        • Local Institution - 0464
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Китай, 256603
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0479
        • Контакт:
          • Site 0479
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0455
        • Контакт:
          • Site 0455
      • Linyi, Shandong, Китай, 276027
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0413
        • Контакт:
          • Site 0413
      • Weifang Shi, Shandong, Китай, 261000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0469
        • Контакт:
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Китай, 200120
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0319
        • Контакт:
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 30001
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0316
        • Контакт:
          • Site 0316
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 30013
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0463
        • Контакт:
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0456
        • Контакт:
          • Site 0456
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Отозван
        • Local Institution - 0471
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610066
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0534
        • Контакт:
          • Site 0534
      • Dazhou Shi, Sichuan, Китай, 635000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0320
        • Контакт:
          • Site 0320
      • Yibin, Sichuan, Китай, 644000
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0472
        • Контакт:
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0452
        • Контакт:
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0312
        • Контакт:
          • Site 0312
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0212
        • Контакт:
          • Site 0212
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0504
        • Контакт:
          • Site 0504
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0357
        • Контакт:
          • Site 0357
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Контакт:
          • Hossein Maymani, Site 0520
          • Номер телефона: 000-000-0000
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0161
        • Контакт:
          • Site 0161
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0527
        • Контакт:
          • Site 0527
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0366
        • Контакт:
          • Site 0366
      • Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Centers of Brevard - Rockledge
        • Контакт:
          • Venkat Pavan Kancharla, Site 0519
          • Номер телефона: 111-111-1111
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0526
        • Контакт:
          • Site 0526
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0524
        • Контакт:
          • Site 0524
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0185
        • Контакт:
          • Site 0185
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0207
        • Контакт:
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0503
        • Контакт:
          • Site 0503
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0537
        • Контакт:
          • Site 0537
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0523
        • Контакт:
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435-2150
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0521
        • Контакт:
          • Site 0521
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0364
        • Контакт:
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School Of Medicine
        • Контакт:
          • Christine Auberle, Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0402
        • Контакт:
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0290
        • Контакт:
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0183
        • Контакт:
          • Site 0183
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0153
        • Контакт:
          • Site 0153
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0157
        • Контакт:
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0385
        • Контакт:
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0438
        • Контакт:
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0404
        • Контакт:
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0487
        • Контакт:
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0200
        • Контакт:
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0199
        • Контакт:
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology
        • Контакт:
          • Ashok Malani, Site 0522
          • Номер телефона: 713-792-2740
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - DFW
        • Контакт:
          • Kartik Konduri, Site 0525
          • Номер телефона: 214-370-1000
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - San Antonio
        • Контакт:
          • Krishna Alluri, Site 0529
          • Номер телефона: 210-656-7177
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0411
        • Контакт:
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0165
        • Контакт:
          • Site 0165
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0530
        • Контакт:
          • Site 0530
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Рекрутинг
        • Shenandoah Oncology, P.C. (Shenandoah Oncology Associates, P.C.)
        • Контакт:
          • Michael McCusker Jr., Site 0528
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0283
        • Контакт:
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0502
        • Контакт:
          • Site 0502
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10300
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0275
        • Контакт:
          • Site 0275
      • Din Daeng, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0263
        • Контакт:
          • Site 0263
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Jen-Yu Hung, Site 0227
          • Номер телефона: +888-7-3121101-5651
      • Taichung, Тайвань, 404332
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Chih-Yen Tu, Site 0216
          • Номер телефона: 886-4-22052121ext.12
      • Taichung, Тайвань, 402
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0418
        • Контакт:
          • Site 0418
      • Tainan, Тайвань, 70428
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0420
        • Контакт:
          • Site 0420
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 82445
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0229
        • Контакт:
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Тайвань, 23561
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0230
        • Контакт:
          • Site 0230
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Тайвань, 106
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0223
        • Контакт:
          • Site 0223
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Тайвань, 33378
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0221
        • Контакт:
          • Site 0221
      • Adana, Турция (Туркие), 1060
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0014
        • Контакт:
          • Site 0014
      • Adana, Турция (Туркие), 1370
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0019
        • Контакт:
          • Site 0019
      • Ankara, Турция (Туркие), 6680
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0008
        • Контакт:
          • Site 0008
      • Ankara, Турция (Туркие), 6800
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0003
        • Контакт:
          • Site 0003
      • Antalya, Турция (Туркие), 07100
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0015
        • Контакт:
          • Site 0015
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34214
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0041
        • Контакт:
          • Site 0041
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34295
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0039
        • Контакт:
          • Site 0039
      • Izmir, Турция (Туркие), 35110
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0050
        • Контакт:
          • Site 0050
      • Izmir, Турция (Туркие), 35530
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0037
        • Контакт:
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Турция (Туркие), 21200
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0021
        • Контакт:
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Турция (Туркие), 34340
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0265
        • Контакт:
          • Site 0265
      • Brest, Франция, 29200
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0073
        • Контакт:
          • Site 0073
      • Caen, Франция, 14076
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0066
        • Контакт:
          • Site 0066
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0070
        • Контакт:
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille, Bouches-Du-Rhône, Франция, 13915
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0074
        • Контакт:
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon, Côte-D'Or, Франция, 21079
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0063
        • Контакт:
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Франция, 44093
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0075
        • Контакт:
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche, Nan, Франция, 38700
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0064
        • Контакт:
          • Site 0064
      • Lyon, Nan, Франция, 69373
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0116
        • Контакт:
          • Site 0116
      • Paris, Nan, Франция, 75014
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0109
        • Контакт:
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Франция, 69677
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0062
        • Контакт:
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif, Val-De-Marne, Франция, 94805
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0069
        • Контакт:
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75248
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0071
        • Контакт:
          • Site 0071
      • Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 050612
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0139
        • Контакт:
          • Site 0139
      • Seoul, Южная Корея, 120-752
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0135
        • Контакт:
          • Site 0135
      • Seoul, Южная Корея, 8308
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0126
        • Контакт:
          • Site 0126
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Южная Корея, 28644
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0140
        • Контакт:
          • Site 0140
    • Daegu
      • Buk-Gu, Daegu, Южная Корея, 41404
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0138
        • Контакт:
          • Site 0138
      • Dalseo, Daegu, Южная Корея, 42601
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0506
        • Контакт:
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 410-769
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0127
        • Контакт:
          • Site 0127
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0133
        • Контакт:
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0134
        • Контакт:
          • Site 0134
    • Seoul
      • Seocho -Gu, Seoul, Южная Корея, 6591
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0124
        • Контакт:
          • Site 0124
      • Songpa-Gu, Seoul, Южная Корея, 138-736
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0123
        • Контакт:
          • Site 0123
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0131
        • Контакт:
          • Site 0131
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0262
        • Контакт:
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi, Ehime, Япония, 791-0295
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0128
        • Контакт:
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0136
        • Контакт:
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0121
        • Контакт:
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-0873
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0122
        • Контакт:
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Япония, 700-8558
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0433
        • Контакт:
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Япония, 573-1191
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0125
        • Контакт:
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi, Osaka, Япония, 589-8511
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0129
        • Контакт:
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0141
        • Контакт:
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku, Tokyo-To, Япония, 104-0045
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0137
        • Контакт:
          • Site 0137
      • Kōtoku, Tokyo-To, Япония, 135-8550
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0414
        • Контакт:
          • Site 0414

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А

Specified dose on specified days

Другие имена:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Изалонтамаб Бренгритекан

Specified dose on days

Активный компаратор: Рука Б

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on specified days

Specified dose on days

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
Примерно до 5 лет
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Временное ограничение: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Временное ограничение: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (Другой идентификатор: EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (Другой идентификатор: WHO)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

See Plan Description

Критерии совместного доступа к IPD

See Plan Description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться