- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07680790
Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
21 août 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
850
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giessen, Allemagne, 35392
- Local Institution - 0445
-
Contact:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 70839
- Local Institution - 0112
-
Contact:
- Site 0112
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
- Local Institution - 0111
-
Wangen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 88239
- Local Institution - 0110
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
- Local Institution - 0001
-
Contact:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
- Local Institution - 0105
-
Contact:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60389
- Local Institution - 0446
-
Contact:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Allemagne, 26121
- Local Institution - 0106
-
Contact:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
- Local Institution - 0100
-
Contact:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44263
- Local Institution - 0243
-
Contact:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
- Local Institution - 0104
-
Contact:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 58675
- Local Institution - 0117
-
Contact:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Local Institution - 0101
-
Contact:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Allemagne, 1307
- Local Institution - 0103
-
Contact:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Allemagne, 4103
- Local Institution - 0412
-
Contact:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Allemagne, 22927
- Local Institution - 0108
-
Contact:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Local Institution - 0239
-
Contact:
- Site 0239
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1122AAL
- Local Institution - 0086
-
Contact:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
- Local Institution - 0432
-
Contact:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Local Institution - 0085
-
Contact:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentine, C1426AGE
- Local Institution - 0078
-
Contact:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
- Local Institution - 0151
-
Contact:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7602CBM
- Local Institution - 0077
-
Contact:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentine, 5800
- Local Institution - 0514
-
Contact:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Local Institution - 0424
-
Contact:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Local Institution - 0439
-
Contact:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
- Local Institution - 0511
-
Contact:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Local Institution - 0492
-
Contact:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Local Institution - 0447
-
Contact:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Local Institution - 0437
-
Contact:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20230-130
- Local Institution - 0255
-
Contact:
- Site 0255
-
São Paulo, Brésil, 01246-000
- Local Institution - 0259
-
Contact:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29043-260
- Local Institution - 0253
-
Contact:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40170-110
- Local Institution - 0291
-
Contact:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
- Local Institution - 0247
-
Contact:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88020
- Local Institution - 0252
-
Contact:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
- Local Institution - 0244
-
Contact:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-803
- Local Institution - 0249
-
Contact:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brésil, 18030-005
- Local Institution - 0261
-
Contact:
- Site 0261
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
- Local Institution - 0059
-
Contact:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S0C2
- Local Institution - 0494
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Local Institution - 0056
-
Contact:
- Site 0056
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
- Local Institution - 0533
-
Contact:
- Site 0533
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G2B9
- Local Institution - 0043
-
Contact:
- Site 0043
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Local Institution - 0012
-
Contact:
- Site 0012
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- Local Institution - 0045
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
- Local Institution - 0407
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Local Institution - 0058
-
Contact:
- Site 0058
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Local Institution - 0057
-
Contact:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
- Local Institution - 0040
-
Contact:
- Site 0040
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Local Institution - 0517
-
Contact:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101149
- Local Institution - 0458
-
Contact:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
- Local Institution - 0470
-
Contact:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Local Institution - 0493
-
Contact:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Local Institution - 0457
-
Contact:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, Chine, 523059
- Local Institution - 0326
-
Contact:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Local Institution - 0331
-
Contact:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, Chine
- Local Institution - 0512
-
Contact:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, Chine, 528403
- Local Institution - 0478
-
Contact:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Chine, 541199
- Local Institution - 0321
-
Contact:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Local Institution - 0328
-
Contact:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chine, 550003
- Local Institution - 0505
-
Contact:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chine, 570000
- Local Institution - 0330
-
Contact:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050035
- Local Institution - 0322
-
Contact:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Local Institution - 0343
-
Contact:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chine, 455000
- Local Institution - 0298
-
Contact:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, Chine, 453100
- Local Institution - 0341
-
Contact:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Local Institution - 0480
-
Contact:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Local Institution - 0423
-
Contact:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Chine
- Local Institution - 0483
-
Contact:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Local Institution - 0450
-
Contact:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410007
- Local Institution - 0482
-
Contact:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Local Institution - 0467
-
Contact:
- Site 0467
-
Changsha Shi, Hunan, Chine, 410013
- Local Institution - 0306
-
Contact:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Chine, 222061
- Local Institution - 0531
-
Contact:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Local Institution - 0347
-
Contact:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
- Local Institution - 0332
-
Contact:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Local Institution - 0464
-
Contact:
- Site 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Chine, 256603
- Local Institution - 0479
-
Contact:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, Chine, 250117
- Local Institution - 0455
-
Contact:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, Chine, 276027
- Local Institution - 0413
-
Contact:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, Chine, 261000
- Local Institution - 0469
-
Contact:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Chine, 200120
- Local Institution - 0319
-
Contact:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 30001
- Local Institution - 0316
-
Contact:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 30013
- Local Institution - 0463
-
Contact:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Local Institution - 0456
-
Contact:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Local Institution - 0471
-
Contact:
- Site 0471
-
Dazhou Shi, Sichuan, Chine, 635000
- Local Institution - 0320
-
Contact:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, Chine, 644000
- Local Institution - 0472
-
Contact:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
- Local Institution - 0452
-
Contact:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Local Institution - 0312
-
Contact:
- Site 0312
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 050612
- Local Institution - 0139
-
Contact:
- Site 0139
-
Seoul, Corée du Sud, 120-752
- Local Institution - 0135
-
Contact:
- Site 0135
-
Seoul, Corée du Sud, 8308
- Local Institution - 0126
-
Contact:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Corée du Sud, 28644
- Local Institution - 0140
-
Contact:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Corée du Sud, 41404
- Local Institution - 0138
-
Contact:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Corée du Sud, 42601
- Local Institution - 0506
-
Contact:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 410-769
- Local Institution - 0127
-
Contact:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Local Institution - 0133
-
Contact:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Corée du Sud, 58128
- Local Institution - 0134
-
Contact:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Corée du Sud, 6591
- Local Institution - 0124
-
Contact:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Corée du Sud, 138-736
- Local Institution - 0123
-
Contact:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
- Local Institution - 0131
-
Contact:
- Site 0131
-
-
-
-
-
A Coruña, Espagne, 15006
- Local Institution - 0242
-
Contact:
- Site 0242
-
Jaén, Espagne, 23007
- Local Institution - 0144
-
Contact:
- Site 0144
-
Jaén, Espagne, 23007
- Local Institution - 0226
-
Contact:
- Site 0226
-
Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
- Local Institution - 0149
-
Contact:
- Site 0149
-
Madrid, Espagne, 28041
- Local Institution - 0148
-
Contact:
- Site 0148
-
Málaga, Espagne, 29010
- Local Institution - 0150
-
Contact:
- Site 0150
-
Valencia, Espagne, 46009
- Local Institution - 0241
-
Contact:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Local Institution - 0143
-
Contact:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Espagne, 41013
- Local Institution - 0147
-
Contact:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Brest, France, 29200
- Local Institution - 0073
-
Contact:
- Site 0073
-
Caen, France, 14076
- Local Institution - 0066
-
Contact:
- Site 0066
-
Toulouse, France, 31059
- Local Institution - 0070
-
Contact:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, France, 13915
- Local Institution - 0074
-
Contact:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, France, 21079
- Local Institution - 0063
-
Contact:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, France, 44093
- Local Institution - 0075
-
Contact:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, France, 38700
- Local Institution - 0064
-
Contact:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, France, 69373
- Local Institution - 0116
-
Contact:
- Site 0116
-
Paris, Nan, France, 75014
- Local Institution - 0109
-
Contact:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, France, 69677
- Local Institution - 0062
-
Contact:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, France, 94805
- Local Institution - 0069
-
Contact:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75248
- Local Institution - 0071
-
Contact:
- Site 0071
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Inde, 361790
- Local Institution - 0225
-
Contact:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Inde, 124105
- Local Institution - 0444
-
Contact:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Inde, 122001
- Local Institution - 0337
-
Contact:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Inde, 590010
- Local Institution - 0436
-
Contact:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411013
- Local Institution - 0215
-
Contact:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Inde, 140901
- Local Institution - 0233
-
Contact:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600035
- Local Institution - 0222
-
Contact:
- Site 0222
-
-
-
-
-
Bergamo, Italie, 24128
- Local Institution - 0093
-
Contact:
- Site 0093
-
Brescia, Italie, 25123
- Local Institution - 0289
-
Contact:
- Site 0289
-
Milan, Italie, 20133
- Local Institution - 0089
-
Contact:
- Site 0089
-
Milan, Italie, 20141
- Local Institution - 0087
-
Contact:
- Site 0087
-
Milan, Italie, 20142
- Local Institution - 0238
-
Contact:
- Site 0238
-
Pavia, Italie, 27100
- Local Institution - 0091
-
Contact:
- Site 0091
-
Verona, Italie, 37126
- Local Institution - 0088
-
Contact:
- Site 0088
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italie, 47014
- Local Institution - 0236
-
Contact:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italie, 10060
- Local Institution - 0094
-
Contact:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Local Institution - 0262
-
Contact:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japon, 791-0295
- Local Institution - 0128
-
Contact:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
- Local Institution - 0136
-
Contact:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
- Local Institution - 0121
-
Contact:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 980-0873
- Local Institution - 0122
-
Contact:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Local Institution - 0433
-
Contact:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japon, 573-1191
- Local Institution - 0125
-
Contact:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japon, 589-8511
- Local Institution - 0129
-
Contact:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
- Local Institution - 0141
-
Contact:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japon, 104-0045
- Local Institution - 0137
-
Contact:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japon, 135-8550
- Local Institution - 0414
-
Contact:
- Site 0414
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 402
- Local Institution - 0418
-
Contact:
- Site 0418
-
Tainan, Taïwan, 70428
- Local Institution - 0420
-
Contact:
- Site 0420
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Local Institution - 0419
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taïwan, 82445
- Local Institution - 0229
-
Contact:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taïwan, 23561
- Local Institution - 0230
-
Contact:
- Site 0230
-
-
Taichung
-
Taipei, Taichung, Taïwan, 112
- Local Institution - 0216
-
Contact:
- Site 0216
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taïwan, 106
- Local Institution - 0223
-
Contact:
- Site 0223
-
-
Taiwan
-
Gaoxiongka, Taiwan, Taïwan, 807
- Local Institution - 0227
-
Contact:
- Site 0227
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taïwan, 33378
- Local Institution - 0221
-
Contact:
- Site 0221
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10300
- Local Institution - 0275
-
Contact:
- Site 0275
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 1060
- Local Institution - 0014
-
Contact:
- Site 0014
-
Adana, Turquie (Türkiye), 1370
- Local Institution - 0019
-
Contact:
- Site 0019
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6680
- Local Institution - 0008
-
Contact:
- Site 0008
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6800
- Local Institution - 0003
-
Contact:
- Site 0003
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07100
- Local Institution - 0015
-
Contact:
- Site 0015
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
- Local Institution - 0041
-
Contact:
- Site 0041
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
- Local Institution - 0039
-
Contact:
- Site 0039
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35110
- Local Institution - 0050
-
Contact:
- Site 0050
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35530
- Local Institution - 0037
-
Contact:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21200
- Local Institution - 0021
-
Contact:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34340
- Local Institution - 0265
-
Contact:
- Site 0265
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Local Institution - 0212
-
Contact:
- Site 0212
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Local Institution - 0504
-
Contact:
- Site 0504
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Local Institution - 0357
-
Contact:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81003
- Local Institution - 0520
-
Contact:
- Site 0520
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Local Institution - 0527
-
Contact:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Local Institution - 0366
-
Contact:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, États-Unis, 32901
- Local Institution - 0519
-
Contact:
- Site 0519
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Local Institution - 0526
-
Contact:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Local Institution - 0524
-
Contact:
- Site 0524
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Local Institution - 0210
-
Contact:
- Site 0210
-
-
Illinois
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Local Institution - 0207
-
Contact:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
- Local Institution - 0503
-
Contact:
- Site 0503
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
- Local Institution - 0523
-
Contact:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Local Institution - 0521
-
Contact:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Local Institution - 0364
-
Contact:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Local Institution - 0403
-
Contact:
- Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Local Institution - 0402
-
Contact:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Local Institution - 0290
-
Contact:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Local Institution - 0183
-
Contact:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Local Institution - 0153
-
Contact:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Local Institution - 0157
-
Contact:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Local Institution - 0385
-
Contact:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- Local Institution - 0438
-
Contact:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Local Institution - 0404
-
Contact:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18045
- Local Institution - 0487
-
Contact:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Local Institution - 0200
-
Contact:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Local Institution - 0199
-
Contact:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Local Institution - 0522
-
Contact:
- Site 0522
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Local Institution - 0525
-
Contact:
- Site 0525
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- Local Institution - 0529
-
Contact:
- Site 0529
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Local Institution - 0411
-
Contact:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Local Institution - 0165
-
Contact:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Local Institution - 0530
-
Contact:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Local Institution - 0528
-
Contact:
- Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Local Institution - 0283
-
Contact:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Local Institution - 0502
-
Contact:
- Site 0502
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras A
|
Dose spécifiée les jours spécifiés
Autres noms:
Specified dose on days
|
|
Comparateur actif: Bras B
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Specified dose on days
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Délai: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Délai: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Première publication (Réel)
2 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés d'azote
- Complexes de coordination
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamates
- Acides aminés, acides
- Acides aminés
- Acides aminés, dicarboxylique
- Composés en platine
- Pémétrexed
- Carboplatine
- Cisplatine
- osimertinib
Autres numéros d'identification d'étude
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Autre identifiant: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Autre identifiant: WHO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Délai de partage IPD
See Plan Description
Critères d'accès au partage IPD
See Plan Description
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .