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Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

2026年8月21日 更新者：Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

850

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究联系人备份

  • 姓名：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 电话号码：855-907-3286
  • 邮箱：Clinical.Trials@bms.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Local Institution - 0517
        • 接触：
          • Site 0517
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
        • Local Institution - 0458
        • 接触：
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Local Institution - 0470
        • 接触：
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Local Institution - 0493
        • 接触：
          • Site 0493
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Local Institution - 0457
        • 接触：
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi、Guangdong、中国、523059
        • Local Institution - 0326
        • 接触：
          • Site 0326
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Local Institution - 0331
        • 接触：
          • Site 0331
      • Jiangmen、Guangdong、中国
        • Local Institution - 0512
        • 接触：
          • Site 0512
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528403
        • Local Institution - 0478
        • 接触：
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin、Guangxi、中国、541199
        • Local Institution - 0321
        • 接触：
          • Site 0321
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Local Institution - 0328
        • 接触：
          • Site 0328
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550003
        • Local Institution - 0505
        • 接触：
          • Site 0505
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570000
        • Local Institution - 0330
        • 接触：
          • Site 0330
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050035
        • Local Institution - 0322
        • 接触：
          • Site 0322
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Local Institution - 0343
        • 接触：
          • Site 0343
    • Henan
      • Anyang、Henan、中国、455000
        • Local Institution - 0298
        • 接触：
          • Site 0298
      • Weihui Shi、Henan、中国、453100
        • Local Institution - 0341
        • 接触：
          • Site 0341
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • Local Institution - 0480
        • 接触：
          • Site 0480
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0423
        • 接触：
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou、Hubei、中国
        • Local Institution - 0483
        • 接触：
          • Site 0483
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0450
        • 接触：
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410007
        • Local Institution - 0482
        • 接触：
          • Site 0482
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Local Institution - 0467
        • 接触：
          • Site 0467
      • Changsha Shi、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0306
        • 接触：
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国、222061
        • Local Institution - 0531
        • 接触：
          • Site 0531
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Local Institution - 0347
        • 接触：
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Local Institution - 0332
        • 接触：
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • Local Institution - 0464
        • 接触：
          • Site 0464
    • Shandong
      • Binzhou、Shandong、中国、256603
        • Local Institution - 0479
        • 接触：
          • Site 0479
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Local Institution - 0455
        • 接触：
          • Site 0455
      • Linyi、Shandong、中国、276027
        • Local Institution - 0413
        • 接触：
          • Site 0413
      • Weifang Shi、Shandong、中国、261000
        • Local Institution - 0469
        • 接触：
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi、Shanghai Municipality、中国、200120
        • Local Institution - 0319
        • 接触：
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、30001
        • Local Institution - 0316
        • 接触：
          • Site 0316
      • Taiyuan、Shanxi、中国、30013
        • Local Institution - 0463
        • 接触：
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0456
        • 接触：
          • Site 0456
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0471
        • 接触：
          • Site 0471
      • Dazhou Shi、Sichuan、中国、635000
        • Local Institution - 0320
        • 接触：
          • Site 0320
      • Yibin、Sichuan、中国、644000
        • Local Institution - 0472
        • 接触：
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Local Institution - 0452
        • 接触：
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Local Institution - 0312
        • 接触：
          • Site 0312
  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G1Z2
        • Local Institution - 0059
        • 接触：
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia、British Columbia、加拿大、V2S0C2
        • Local Institution - 0494
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4E6
        • Local Institution - 0056
        • 接触：
          • Site 0056
    • Ontario
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6M 0L8
        • Local Institution - 0533
        • 接触：
          • Site 0533
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G2B9
        • Local Institution - 0043
        • 接触：
          • Site 0043
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N3M5
        • Local Institution - 0012
        • 接触：
          • Site 0012
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G2M9
        • Local Institution - 0045
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7M3L9
        • Local Institution - 0407
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T1E2
        • Local Institution - 0058
        • 接触：
          • Site 0058
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A3J1
        • Local Institution - 0057
        • 接触：
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T1A5
        • Local Institution - 0040
        • 接触：
          • Site 0040
  • 印度
    • Gujarat
      • Vadodara、Gujarat、印度、361790
        • Local Institution - 0225
        • 接触：
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa、Haryana、印度、124105
        • Local Institution - 0444
        • 接触：
          • Site 0444
      • Gurgaon、Haryana、印度、122001
        • Local Institution - 0337
        • 接触：
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、印度、590010
        • Local Institution - 0436
        • 接触：
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411013
        • Local Institution - 0215
        • 接触：
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、印度、140901
        • Local Institution - 0233
        • 接触：
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600035
        • Local Institution - 0222
        • 接触：
          • Site 0222
  • 台湾
      • Taichung、台湾、402
        • Local Institution - 0418
        • 接触：
          • Site 0418
      • Tainan、台湾、70428
        • Local Institution - 0420
        • 接触：
          • Site 0420
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0419
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、82445
        • Local Institution - 0229
        • 接触：
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City、New Taipei、台湾、23561
        • Local Institution - 0230
        • 接触：
          • Site 0230
    • Taichung
      • Taipei、Taichung、台湾、112
        • Local Institution - 0216
        • 接触：
          • Site 0216
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、106
        • Local Institution - 0223
        • 接触：
          • Site 0223
    • Taiwan
      • Gaoxiongka、Taiwan、台湾、807
        • Local Institution - 0227
        • 接触：
          • Site 0227
    • Taoyuan
      • Taoyuan City、Taoyuan、台湾、33378
        • Local Institution - 0221
        • 接触：
          • Site 0221
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、1060
        • Local Institution - 0014
        • 接触：
          • Site 0014
      • Adana、土耳其（türkiye）、1370
        • Local Institution - 0019
        • 接触：
          • Site 0019
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6680
        • Local Institution - 0008
        • 接触：
          • Site 0008
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6800
        • Local Institution - 0003
        • 接触：
          • Site 0003
      • Antalya、土耳其（türkiye）、07100
        • Local Institution - 0015
        • 接触：
          • Site 0015
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
        • Local Institution - 0041
        • 接触：
          • Site 0041
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34295
        • Local Institution - 0039
        • 接触：
          • Site 0039
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35110
        • Local Institution - 0050
        • 接触：
          • Site 0050
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35530
        • Local Institution - 0037
        • 接触：
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur、Diyarbakır、土耳其（türkiye）、21200
        • Local Institution - 0021
        • 接触：
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik、Istanbul、土耳其（türkiye）、34340
        • Local Institution - 0265
        • 接触：
          • Site 0265
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20230-130
        • Local Institution - 0255
        • 接触：
          • Site 0255
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • Local Institution - 0259
        • 接触：
          • Site 0259
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、巴西、29043-260
        • Local Institution - 0253
        • 接触：
          • Site 0253
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、40170-110
        • Local Institution - 0291
        • 接触：
          • Site 0291
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、巴西、98700-000
        • Local Institution - 0247
        • 接触：
          • Site 0247
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88020
        • Local Institution - 0252
        • 接触：
          • Site 0252
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
        • Local Institution - 0244
        • 接触：
          • Site 0244
      • Campinas、São Paulo、巴西、13060-803
        • Local Institution - 0249
        • 接触：
          • Site 0249
      • Sorocaba、São Paulo、巴西、18030-005
        • Local Institution - 0261
        • 接触：
          • Site 0261
  • 德国
      • Giessen、德国、35392
        • Local Institution - 0445
        • 接触：
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen、Baden-Wurttemberg、德国、70839
        • Local Institution - 0112
        • 接触：
          • Site 0112
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • Local Institution - 0111
      • Wangen、Baden-Wurttemberg、德国、88239
        • Local Institution - 0110
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81377
        • Local Institution - 0001
        • 接触：
          • Site 0001
      • Regensburg、Bavaria、德国、93053
        • Local Institution - 0105
        • 接触：
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60389
        • Local Institution - 0446
        • 接触：
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg、Lower Saxony、德国、26121
        • Local Institution - 0106
        • 接触：
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
        • Local Institution - 0100
        • 接触：
          • Site 0100
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、德国、44263
        • Local Institution - 0243
        • 接触：
          • Site 0243
      • Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45147
        • Local Institution - 0104
        • 接触：
          • Site 0104
      • Hemer、North Rhine-Westphalia、德国、58675
        • Local Institution - 0117
        • 接触：
          • Site 0117
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • Local Institution - 0101
        • 接触：
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、1307
        • Local Institution - 0103
        • 接触：
          • Site 0103
      • Leipzig、Saxony、德国、4103
        • Local Institution - 0412
        • 接触：
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf、Schleswig-Holstein、德国、22927
        • Local Institution - 0108
        • 接触：
          • Site 0108
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • Local Institution - 0239
        • 接触：
          • Site 0239
  • 意大利
      • Bergamo、意大利、24128
        • Local Institution - 0093
        • 接触：
          • Site 0093
      • Brescia、意大利、25123
        • Local Institution - 0289
        • 接触：
          • Site 0289
      • Milan、意大利、20133
        • Local Institution - 0089
        • 接触：
          • Site 0089
      • Milan、意大利、20141
        • Local Institution - 0087
        • 接触：
          • Site 0087
      • Milan、意大利、20142
        • Local Institution - 0238
        • 接触：
          • Site 0238
      • Pavia、意大利、27100
        • Local Institution - 0091
        • 接触：
          • Site 0091
      • Verona、意大利、37126
        • Local Institution - 0088
        • 接触：
          • Site 0088
    • Forli-Cesena
      • Meldola、Forli-Cesena、意大利、47014
        • Local Institution - 0236
        • 接触：
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo、Turin、意大利、10060
        • Local Institution - 0094
        • 接触：
          • Site 0094
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Local Institution - 0262
        • 接触：
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi、Ehime、日本、791-0295
        • Local Institution - 0128
        • 接触：
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Local Institution - 0136
        • 接触：
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Local Institution - 0121
        • 接触：
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-0873
        • Local Institution - 0122
        • 接触：
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Local Institution - 0433
        • 接触：
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi、Osaka、日本、573-1191
        • Local Institution - 0125
        • 接触：
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0129
        • 接触：
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Local Institution - 0141
        • 接触：
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku、Tokyo-To、日本、104-0045
        • Local Institution - 0137
        • 接触：
          • Site 0137
      • Kōtoku、Tokyo-To、日本、135-8550
        • Local Institution - 0414
        • 接触：
          • Site 0414
  • 法国
      • Brest、法国、29200
        • Local Institution - 0073
        • 接触：
          • Site 0073
      • Caen、法国、14076
        • Local Institution - 0066
        • 接触：
          • Site 0066
      • Toulouse、法国、31059
        • Local Institution - 0070
        • 接触：
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille、Bouches-Du-Rhône、法国、13915
        • Local Institution - 0074
        • 接触：
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon、Côte-D'Or、法国、21079
        • Local Institution - 0063
        • 接触：
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes、Loire Atlantique、法国、44093
        • Local Institution - 0075
        • 接触：
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche、Nan、法国、38700
        • Local Institution - 0064
        • 接触：
          • Site 0064
      • Lyon、Nan、法国、69373
        • Local Institution - 0116
        • 接触：
          • Site 0116
      • Paris、Nan、法国、75014
        • Local Institution - 0109
        • 接触：
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron、Rhône、法国、69677
        • Local Institution - 0062
        • 接触：
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif、Val-De-Marne、法国、94805
        • Local Institution - 0069
        • 接触：
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75248
        • Local Institution - 0071
        • 接触：
          • Site 0071
  • 泰国
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、泰国、10300
        • Local Institution - 0275
        • 接触：
          • Site 0275
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Local Institution - 0424
        • 接触：
          • Site 0424
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Local Institution - 0439
        • 接触：
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
        • Local Institution - 0511
        • 接触：
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Local Institution - 0492
        • 接触：
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Local Institution - 0447
        • 接触：
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Local Institution - 0437
        • 接触：
          • Site 0437
  • 美国
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Local Institution - 0212
        • 接触：
          • Site 0212
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Local Institution - 0504
        • 接触：
          • Site 0504
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Local Institution - 0357
        • 接触：
          • Site 0357
    • Colorado
      • Pueblo、Colorado、美国、81003
        • Local Institution - 0520
        • 接触：
          • Site 0520
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Local Institution - 0527
        • 接触：
          • Site 0527
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Local Institution - 0366
        • 接触：
          • Site 0366
      • Palm Bay、Florida、美国、32901
        • Local Institution - 0519
        • 接触：
          • Site 0519
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Local Institution - 0526
        • 接触：
          • Site 0526
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Local Institution - 0524
        • 接触：
          • Site 0524
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Local Institution - 0210
        • 接触：
          • Site 0210
    • Illinois
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Local Institution - 0207
        • 接触：
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • Local Institution - 0503
        • 接触：
          • Site 0503
      • Silver Spring、Maryland、美国、20904
        • Local Institution - 0523
        • 接触：
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Local Institution - 0521
        • 接触：
          • Site 0521
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • Local Institution - 0364
        • 接触：
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Local Institution - 0403
        • 接触：
          • Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • Local Institution - 0402
        • 接触：
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Local Institution - 0290
        • 接触：
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Local Institution - 0183
        • 接触：
          • Site 0183
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Local Institution - 0153
        • 接触：
          • Site 0153
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Local Institution - 0157
        • 接触：
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Local Institution - 0385
        • 接触：
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • Local Institution - 0438
        • 接触：
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Local Institution - 0404
        • 接触：
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton、Pennsylvania、美国、18045
        • Local Institution - 0487
        • 接触：
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Local Institution - 0200
        • 接触：
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Local Institution - 0199
        • 接触：
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont、Texas、美国、77702
        • Local Institution - 0522
        • 接触：
          • Site 0522
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Local Institution - 0525
        • 接触：
          • Site 0525
      • San Antonio、Texas、美国、78217
        • Local Institution - 0529
        • 接触：
          • Site 0529
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Local Institution - 0411
        • 接触：
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Local Institution - 0165
        • 接触：
          • Site 0165
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Local Institution - 0530
        • 接触：
          • Site 0530
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Local Institution - 0528
        • 接触：
          • Site 0528
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Local Institution - 0283
        • 接触：
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Local Institution - 0502
        • 接触：
          • Site 0502
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • Local Institution - 0242
        • 接触：
          • Site 0242
      • Jaén、西班牙、23007
        • Local Institution - 0144
        • 接触：
          • Site 0144
      • Jaén、西班牙、23007
        • Local Institution - 0226
        • 接触：
          • Site 0226
      • Jerez de la Frontera、西班牙、11407
        • Local Institution - 0149
        • 接触：
          • Site 0149
      • Madrid、西班牙、28041
        • Local Institution - 0148
        • 接触：
          • Site 0148
      • Málaga、西班牙、29010
        • Local Institution - 0150
        • 接触：
          • Site 0150
      • Valencia、西班牙、46009
        • Local Institution - 0241
        • 接触：
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • Local Institution - 0143
        • 接触：
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville、Seville、西班牙、41013
        • Local Institution - 0147
        • 接触：
          • Site 0147
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1122AAL
        • Local Institution - 0086
        • 接触：
          • Site 0086
      • Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
        • Local Institution - 0432
        • 接触：
          • Site 0432
      • Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
        • Local Institution - 0085
        • 接触：
          • Site 0085
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426AGE
        • Local Institution - 0078
        • 接触：
          • Site 0078
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • Local Institution - 0151
        • 接触：
          • Site 0151
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7602CBM
        • Local Institution - 0077
        • 接触：
          • Site 0077
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto、Córdoba Province、阿根廷、5800
        • Local Institution - 0514
        • 接触：
          • Site 0514
  • 韩国
      • Gyeongsangnam-do、韩国、050612
        • Local Institution - 0139
        • 接触：
          • Site 0139
      • Seoul、韩国、120-752
        • Local Institution - 0135
        • 接触：
          • Site 0135
      • Seoul、韩国、8308
        • Local Institution - 0126
        • 接触：
          • Site 0126
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si、Chungcheongbuk-do [Chungbuk]、韩国、28644
        • Local Institution - 0140
        • 接触：
          • Site 0140
    • Daegu
      • Buk-Gu、Daegu、韩国、41404
        • Local Institution - 0138
        • 接触：
          • Site 0138
      • Dalseo、Daegu、韩国、42601
        • Local Institution - 0506
        • 接触：
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韩国、410-769
        • Local Institution - 0127
        • 接触：
          • Site 0127
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
        • Local Institution - 0133
        • 接触：
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun、Jeollanam-do、韩国、58128
        • Local Institution - 0134
        • 接触：
          • Site 0134
    • Seoul
      • Seocho -Gu、Seoul、韩国、6591
        • Local Institution - 0124
        • 接触：
          • Site 0124
      • Songpa-Gu、Seoul、韩国、138-736
        • Local Institution - 0123
        • 接触：
          • Site 0123
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03080
        • Local Institution - 0131
        • 接触：
          • Site 0131

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂A
药品：Iza-Bren
指定剂量在指定日期
其他名称：
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
药品：Osimertinib
Specified dose on days
有源比较器：B臂
药品：卡铂
特定日期的特定剂量
药品：顺铂
特定日期的特定剂量
药品：培美曲塞
特定日期的特定剂量
药品：Osimertinib
Specified dose on days

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
大体时间：Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
大体时间：Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月30日

初级完成 (估计的)

2031年12月30日

研究完成 (估计的)

2031年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月26日

首次发布 (实际的)

2026年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (其他标识符：EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (其他标识符：WHO)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共享时间框架

See Plan Description

IPD 共享访问标准

See Plan Description

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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