Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
26. juni 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
850
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Local Institution - 0424
-
Kontakt:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Local Institution - 0439
-
Kontakt:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Local Institution - 0511
-
Kontakt:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution - 0492
-
Kontakt:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution - 0447
-
Kontakt:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Local Institution - 0437
-
Kontakt:
- Site 0437
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
- Local Institution - 0059
-
Kontakt:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S0C2
- Local Institution - 0494
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
- Local Institution - 0533
-
Kontakt:
- Site 0533
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G2B9
- Local Institution - 0043
-
Kontakt:
- Site 0043
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- Local Institution - 0045
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
- Local Institution - 0407
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Local Institution - 0058
-
Kontakt:
- Site 0058
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
- Local Institution - 0040
-
Kontakt:
- Site 0040
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Local Institution - 0212
-
Kontakt:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Local Institution - 0504
-
Kontakt:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Local Institution - 0357
-
Kontakt:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
- Local Institution - 0520
-
Kontakt:
- Site 0520
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Local Institution - 0366
-
Kontakt:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Forenede Stater, 32901
- Local Institution - 0519
-
Kontakt:
- Site 0519
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Local Institution - 0210
-
Kontakt:
- Site 0210
-
-
Illinois
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Local Institution - 0207
-
Kontakt:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Local Institution - 0503
-
Kontakt:
- Site 0503
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
- Local Institution - 0523
-
Kontakt:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Local Institution - 0521
-
Kontakt:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Local Institution - 0364
-
Kontakt:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Local Institution - 0402
-
Kontakt:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Local Institution - 0290
-
Kontakt:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Local Institution - 0183
-
Kontakt:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Local Institution - 0153
-
Kontakt:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Local Institution - 0157
-
Kontakt:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Local Institution - 0385
-
Kontakt:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- Local Institution - 0438
-
Kontakt:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Local Institution - 0404
-
Kontakt:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- Local Institution - 0487
-
Kontakt:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Local Institution - 0200
-
Kontakt:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Local Institution - 0199
-
Kontakt:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Local Institution - 0522
-
Kontakt:
- Site 0522
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Local Institution - 0525
-
Kontakt:
- Site 0525
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Local Institution - 0529
-
Kontakt:
- Site 0529
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Local Institution - 0411
-
Kontakt:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Local Institution - 0165
-
Kontakt:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Local Institution - 0530
-
Kontakt:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Local Institution - 0528
-
Kontakt:
- Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Local Institution - 0283
-
Kontakt:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- Local Institution - 0502
-
Kontakt:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
Caen, Frankrig, 14076
- Local Institution - 0066
-
Kontakt:
- Site 0066
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Local Institution - 0070
-
Kontakt:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, Frankrig, 13915
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, Frankrig, 21079
- Local Institution - 0063
-
Kontakt:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrig, 44093
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, Frankrig, 38700
- Local Institution - 0064
-
Kontakt:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, Frankrig, 69373
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
Paris, Nan, Frankrig, 75014
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrig, 69677
- Local Institution - 0062
-
Kontakt:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, Frankrig, 94805
- Local Institution - 0069
-
Kontakt:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75248
- Local Institution - 0071
-
Kontakt:
- Site 0071
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indien, 361790
- Local Institution - 0225
-
Kontakt:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Indien, 124105
- Local Institution - 0444
-
Kontakt:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
- Local Institution - 0337
-
Kontakt:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
- Local Institution - 0436
-
Kontakt:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411013
- Local Institution - 0215
-
Kontakt:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Indien, 140901
- Local Institution - 0233
-
Kontakt:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600035
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24128
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Brescia, Italien, 25123
- Local Institution - 0289
-
Kontakt:
- Site 0289
-
Milan, Italien, 20133
- Local Institution - 0089
-
Kontakt:
- Site 0089
-
Milan, Italien, 20141
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
Milan, Italien, 20142
- Local Institution - 0238
-
Kontakt:
- Site 0238
-
Pavia, Italien, 27100
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
Verona, Italien, 37126
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
- Local Institution - 0236
-
Kontakt:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italien, 10060
- Local Institution - 0094
-
Kontakt:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Local Institution - 0262
-
Kontakt:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japan, 791-0295
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Local Institution - 0136
-
Kontakt:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Local Institution - 0121
-
Kontakt:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Local Institution - 0141
-
Kontakt:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
- Local Institution - 0414
-
Kontakt:
- Site 0414
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Local Institution - 0517
-
Kontakt:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Local Institution - 0458
-
Kontakt:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Local Institution - 0470
-
Kontakt:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Local Institution - 0493
-
Kontakt:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Local Institution - 0457
-
Kontakt:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, Kina, 523059
- Local Institution - 0326
-
Kontakt:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Local Institution - 0331
-
Kontakt:
- Site 0331
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Local Institution - 0478
-
Kontakt:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina, 541199
- Local Institution - 0321
-
Kontakt:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Local Institution - 0328
-
Kontakt:
- Site 0328
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570000
- Local Institution - 0330
-
Kontakt:
- Site 0330
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Local Institution - 0343
-
Kontakt:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Weihui Shi, Henan, Kina, 453100
- Local Institution - 0341
-
Kontakt:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Local Institution - 0480
-
Kontakt:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Local Institution - 0423
-
Kontakt:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Kina
- Local Institution - 0483
-
Kontakt:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Local Institution - 0450
-
Kontakt:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Local Institution - 0482
-
Kontakt:
- Site 0482
-
Changsha Shi, Hunan, Kina, 410008
- Local Institution - 0467
-
Kontakt:
- Site 0467
-
Changsha Shi, Hunan, Kina, 410013
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Local Institution - 0347
-
Kontakt:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Local Institution - 0332
-
Kontakt:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Local Institution - 0464
-
Kontakt:
- Site 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kina, 256603
- Local Institution - 0479
-
Kontakt:
- Site 0479
-
Weifang Shi, Shandong, Kina, 261000
- Local Institution - 0469
-
Kontakt:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Local Institution - 0319
-
Kontakt:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30001
- Local Institution - 0316
-
Kontakt:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 30013
- Local Institution - 0463
-
Kontakt:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0456
-
Kontakt:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0471
-
Kontakt:
- Site 0471
-
Dazhou Shi, Sichuan, Kina, 635000
- Local Institution - 0320
-
Kontakt:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644000
- Local Institution - 0472
-
Kontakt:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Local Institution - 0452
-
Kontakt:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Local Institution - 0312
-
Kontakt:
- Site 0312
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Local Institution - 0242
-
Kontakt:
- Site 0242
-
Jaén, Spanien, 23007
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
Jaén, Spanien, 23007
- Local Institution - 0226
-
Kontakt:
- Site 0226
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Local Institution - 0149
-
Kontakt:
- Site 0149
-
Madrid, Spanien, 28041
- Local Institution - 0148
-
Kontakt:
- Site 0148
-
Málaga, Spanien, 29010
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
Valencia, Spanien, 46009
- Local Institution - 0241
-
Kontakt:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Local Institution - 0143
-
Kontakt:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Spanien, 41013
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 050612
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Local Institution - 0135
-
Kontakt:
- Site 0135
-
Seoul, Sydkorea, 3080
- Local Institution - 0131
-
Kontakt:
- Site 0131
-
Seoul, Sydkorea, 8308
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Sydkorea, 41404
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Sydkorea, 42601
- Local Institution - 0506
-
Kontakt:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 410-769
- Local Institution - 0127
-
Kontakt:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Local Institution - 0133
-
Kontakt:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 361-711
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Sydkorea, 6591
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Sydkorea, 138-736
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Local Institution - 0418
-
Kontakt:
- Site 0418
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Local Institution - 0420
-
Kontakt:
- Site 0420
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Local Institution - 0419
-
Kontakt:
- Site 0419
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Local Institution - 0229
-
Kontakt:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
- Local Institution - 0230
-
Kontakt:
- Site 0230
-
-
Taichung
-
Taipei, Taichung, Taiwan, 112
- Local Institution - 0216
-
Kontakt:
- Site 0216
-
-
Taiwan
-
Gaoxiongka, Taiwan, Taiwan, 807
- Local Institution - 0227
-
Kontakt:
- Site 0227
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
- Local Institution - 0221
-
Kontakt:
- Site 0221
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1060
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 1370
- Local Institution - 0019
-
Kontakt:
- Site 0019
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6680
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6800
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
- Local Institution - 0041
-
Kontakt:
- Site 0041
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Local Institution - 0039
-
Kontakt:
- Site 0039
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35110
- Local Institution - 0050
-
Kontakt:
- Site 0050
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35530
- Local Institution - 0037
-
Kontakt:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21200
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34340
- Local Institution - 0265
-
Kontakt:
- Site 0265
-
-
-
-
-
Giessen, Tyskland, 35392
- Local Institution - 0445
-
Kontakt:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70839
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Local Institution - 0111
-
Wangen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 88239
- Local Institution - 0110
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60389
- Local Institution - 0446
-
Kontakt:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
- Local Institution - 0106
-
Kontakt:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Local Institution - 0104
-
Kontakt:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58675
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
- Local Institution - 0412
-
Kontakt:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Local Institution - 0239
-
Kontakt:
- Site 0239
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specified dose on days
|
|
Aktiv komparator: Arm B
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specified dose on days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Op til cirka 5 år
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Tidsramme: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Tidsramme: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2031
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinationskomplekser
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sur
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dicarboxylic
- Platinforbindelser
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Cisplatin
- Osimertinib
Andre undersøgelses-id-numre
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Anden identifikator: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
See Plan Description
IPD-delingsadgangskriterier
See Plan Description
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Carboplatin
-
Eisai Inc.AfsluttetKræftForenede Stater, Østrig, Indien
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringLivmoderhalskræft | HER2Kina
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationAfsluttet
-
Tang-Du HospitalRekrutteringHoved- og nakkekræftKina
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftDet Forenede Kongerige, Australien, New Zealand
-
Duke UniversityAfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Medical Research CouncilEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCAfsluttetTestikulær kimcelletumorDet Forenede Kongerige, Canada, Norge, Holland, Sydafrika, Brasilien, Finland