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Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

26 giugno 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

850

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

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  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution - 0424
        • Contatto:
          • Site 0424
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0439
        • Contatto:
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0511
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          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
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    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0447
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          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0437
        • Contatto:
          • Site 0437
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
        • Local Institution - 0059
        • Contatto:
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2S0C2
        • Local Institution - 0494
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
        • Local Institution - 0056
        • Contatto:
          • Site 0056
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
        • Local Institution - 0533
        • Contatto:
          • Site 0533
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G2B9
        • Local Institution - 0043
        • Contatto:
          • Site 0043
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Local Institution - 0012
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          • Site 0012
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Local Institution - 0045
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M3L9
        • Local Institution - 0407
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1E2
        • Local Institution - 0058
        • Contatto:
          • Site 0058
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Local Institution - 0057
        • Contatto:
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T1A5
        • Local Institution - 0040
        • Contatto:
          • Site 0040
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
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          • Site 0517
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
        • Local Institution - 0458
        • Contatto:
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Local Institution - 0470
        • Contatto:
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Local Institution - 0493
        • Contatto:
          • Site 0493
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Local Institution - 0457
        • Contatto:
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi, Guangdong, Cina, 523059
        • Local Institution - 0326
        • Contatto:
          • Site 0326
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Local Institution - 0331
        • Contatto:
          • Site 0331
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Local Institution - 0478
        • Contatto:
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina, 541199
        • Local Institution - 0321
        • Contatto:
          • Site 0321
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Local Institution - 0328
        • Contatto:
          • Site 0328
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Cina, 570000
        • Local Institution - 0330
        • Contatto:
          • Site 0330
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Local Institution - 0343
        • Contatto:
          • Site 0343
    • Henan
      • Weihui Shi, Henan, Cina, 453100
        • Local Institution - 0341
        • Contatto:
          • Site 0341
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Local Institution - 0480
        • Contatto:
          • Site 0480
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Local Institution - 0423
        • Contatto:
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Cina
        • Local Institution - 0483
        • Contatto:
          • Site 0483
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Local Institution - 0450
        • Contatto:
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410007
        • Local Institution - 0482
        • Contatto:
          • Site 0482
      • Changsha Shi, Hunan, Cina, 410008
        • Local Institution - 0467
        • Contatto:
          • Site 0467
      • Changsha Shi, Hunan, Cina, 410013
        • Local Institution - 0306
        • Contatto:
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Local Institution - 0347
        • Contatto:
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
        • Local Institution - 0332
        • Contatto:
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Local Institution - 0464
        • Contatto:
          • Site 0464
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Cina, 256603
        • Local Institution - 0479
        • Contatto:
          • Site 0479
      • Weifang Shi, Shandong, Cina, 261000
        • Local Institution - 0469
        • Contatto:
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Local Institution - 0319
        • Contatto:
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30001
        • Local Institution - 0316
        • Contatto:
          • Site 0316
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 30013
        • Local Institution - 0463
        • Contatto:
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0456
        • Contatto:
          • Site 0456
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0471
        • Contatto:
          • Site 0471
      • Dazhou Shi, Sichuan, Cina, 635000
        • Local Institution - 0320
        • Contatto:
          • Site 0320
      • Yibin, Sichuan, Cina, 644000
        • Local Institution - 0472
        • Contatto:
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Local Institution - 0452
        • Contatto:
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Local Institution - 0312
        • Contatto:
          • Site 0312
  • Corea del Sud
      • Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 050612
        • Local Institution - 0139
        • Contatto:
          • Site 0139
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Local Institution - 0135
        • Contatto:
          • Site 0135
      • Seoul, Corea del Sud, 3080
        • Local Institution - 0131
        • Contatto:
          • Site 0131
      • Seoul, Corea del Sud, 8308
        • Local Institution - 0126
        • Contatto:
          • Site 0126
    • Daegu
      • Buk-Gu, Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Local Institution - 0138
        • Contatto:
          • Site 0138
      • Dalseo, Daegu, Corea del Sud, 42601
        • Local Institution - 0506
        • Contatto:
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 410-769
        • Local Institution - 0127
        • Contatto:
          • Site 0127
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 0133
        • Contatto:
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
        • Local Institution - 0134
        • Contatto:
          • Site 0134
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 361-711
        • Local Institution - 0140
        • Contatto:
          • Site 0140
    • Seoul
      • Seocho -Gu, Seoul, Corea del Sud, 6591
        • Local Institution - 0124
        • Contatto:
          • Site 0124
      • Songpa-Gu, Seoul, Corea del Sud, 138-736
        • Local Institution - 0123
        • Contatto:
          • Site 0123
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Local Institution - 0073
        • Contatto:
          • Site 0073
      • Caen, Francia, 14076
        • Local Institution - 0066
        • Contatto:
          • Site 0066
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 0070
        • Contatto:
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille, Bouches-Du-Rhône, Francia, 13915
        • Local Institution - 0074
        • Contatto:
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon, Côte-D'Or, Francia, 21079
        • Local Institution - 0063
        • Contatto:
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
        • Local Institution - 0075
        • Contatto:
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche, Nan, Francia, 38700
        • Local Institution - 0064
        • Contatto:
          • Site 0064
      • Lyon, Nan, Francia, 69373
        • Local Institution - 0116
        • Contatto:
          • Site 0116
      • Paris, Nan, Francia, 75014
        • Local Institution - 0109
        • Contatto:
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69677
        • Local Institution - 0062
        • Contatto:
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif, Val-De-Marne, Francia, 94805
        • Local Institution - 0069
        • Contatto:
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75248
        • Local Institution - 0071
        • Contatto:
          • Site 0071
  • Germania
      • Giessen, Germania, 35392
        • Local Institution - 0445
        • Contatto:
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 70839
        • Local Institution - 0112
        • Contatto:
          • Site 0112
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Local Institution - 0111
      • Wangen, Baden-Wurttemberg, Germania, 88239
        • Local Institution - 0110
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • Local Institution - 0001
        • Contatto:
          • Site 0001
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • Local Institution - 0105
        • Contatto:
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60389
        • Local Institution - 0446
        • Contatto:
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26121
        • Local Institution - 0106
        • Contatto:
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
        • Local Institution - 0100
        • Contatto:
          • Site 0100
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania, 44263
        • Local Institution - 0243
        • Contatto:
          • Site 0243
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Local Institution - 0104
        • Contatto:
          • Site 0104
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Germania, 58675
        • Local Institution - 0117
        • Contatto:
          • Site 0117
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
        • Local Institution - 0101
        • Contatto:
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 1307
        • Local Institution - 0103
        • Contatto:
          • Site 0103
      • Leipzig, Saxony, Germania, 4103
        • Local Institution - 0412
        • Contatto:
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Germania, 22927
        • Local Institution - 0108
        • Contatto:
          • Site 0108
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Local Institution - 0239
        • Contatto:
          • Site 0239
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
        • Local Institution - 0262
        • Contatto:
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi, Ehime, Giappone, 791-0295
        • Local Institution - 0128
        • Contatto:
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Local Institution - 0136
        • Contatto:
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Local Institution - 0121
        • Contatto:
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Local Institution - 0122
        • Contatto:
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
        • Local Institution - 0433
        • Contatto:
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Local Institution - 0125
        • Contatto:
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Local Institution - 0129
        • Contatto:
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 431-3192
        • Local Institution - 0141
        • Contatto:
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku, Tokyo-To, Giappone, 104-0045
        • Local Institution - 0137
        • Contatto:
          • Site 0137
      • Kōtoku, Tokyo-To, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0414
        • Contatto:
          • Site 0414
  • India
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, India, 361790
        • Local Institution - 0225
        • Contatto:
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa, Haryana, India, 124105
        • Local Institution - 0444
        • Contatto:
          • Site 0444
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Local Institution - 0337
        • Contatto:
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Local Institution - 0436
        • Contatto:
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411013
        • Local Institution - 0215
        • Contatto:
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, India, 140901
        • Local Institution - 0233
        • Contatto:
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600035
        • Local Institution - 0222
        • Contatto:
          • Site 0222
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Local Institution - 0093
        • Contatto:
          • Site 0093
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 0289
        • Contatto:
          • Site 0289
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0089
        • Contatto:
          • Site 0089
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 0087
        • Contatto:
          • Site 0087
      • Milan, Italia, 20142
        • Local Institution - 0238
        • Contatto:
          • Site 0238
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0091
        • Contatto:
          • Site 0091
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 0088
        • Contatto:
          • Site 0088
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Local Institution - 0236
        • Contatto:
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Local Institution - 0094
        • Contatto:
          • Site 0094
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Local Institution - 0242
        • Contatto:
          • Site 0242
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Local Institution - 0144
        • Contatto:
          • Site 0144
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Local Institution - 0226
        • Contatto:
          • Site 0226
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
        • Local Institution - 0149
        • Contatto:
          • Site 0149
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Local Institution - 0148
        • Contatto:
          • Site 0148
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Local Institution - 0150
        • Contatto:
          • Site 0150
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Local Institution - 0241
        • Contatto:
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Local Institution - 0143
        • Contatto:
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville, Seville, Spagna, 41013
        • Local Institution - 0147
        • Contatto:
          • Site 0147
  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Local Institution - 0212
        • Contatto:
          • Site 0212
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Local Institution - 0504
        • Contatto:
          • Site 0504
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Local Institution - 0357
        • Contatto:
          • Site 0357
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
        • Local Institution - 0520
        • Contatto:
          • Site 0520
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Local Institution - 0366
        • Contatto:
          • Site 0366
      • Palm Bay, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Local Institution - 0519
        • Contatto:
          • Site 0519
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Local Institution - 0210
        • Contatto:
          • Site 0210
    • Illinois
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Local Institution - 0207
        • Contatto:
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Local Institution - 0503
        • Contatto:
          • Site 0503
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Local Institution - 0523
        • Contatto:
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Local Institution - 0521
        • Contatto:
          • Site 0521
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Local Institution - 0364
        • Contatto:
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 0403
        • Contatto:
          • Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Local Institution - 0402
        • Contatto:
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Local Institution - 0290
        • Contatto:
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Local Institution - 0183
        • Contatto:
          • Site 0183
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Local Institution - 0153
        • Contatto:
          • Site 0153
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Local Institution - 0157
        • Contatto:
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Local Institution - 0385
        • Contatto:
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Local Institution - 0438
        • Contatto:
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Local Institution - 0404
        • Contatto:
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Local Institution - 0487
        • Contatto:
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Local Institution - 0200
        • Contatto:
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Local Institution - 0199
        • Contatto:
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Local Institution - 0522
        • Contatto:
          • Site 0522
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 0525
        • Contatto:
          • Site 0525
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • Local Institution - 0529
        • Contatto:
          • Site 0529
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Local Institution - 0411
        • Contatto:
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 0165
        • Contatto:
          • Site 0165
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 0530
        • Contatto:
          • Site 0530
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Local Institution - 0528
        • Contatto:
          • Site 0528
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Local Institution - 0283
        • Contatto:
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Local Institution - 0502
        • Contatto:
          • Site 0502
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Local Institution - 0418
        • Contatto:
          • Site 0418
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Local Institution - 0420
        • Contatto:
          • Site 0420
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Local Institution - 0419
        • Contatto:
          • Site 0419
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0229
        • Contatto:
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
        • Local Institution - 0230
        • Contatto:
          • Site 0230
    • Taichung
      • Taipei, Taichung, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0216
        • Contatto:
          • Site 0216
    • Taiwan
      • Gaoxiongka, Taiwan, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0227
        • Contatto:
          • Site 0227
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Local Institution - 0221
        • Contatto:
          • Site 0221
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 1060
        • Local Institution - 0014
        • Contatto:
          • Site 0014
      • Adana, Turchia (Türkiye), 1370
        • Local Institution - 0019
        • Contatto:
          • Site 0019
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6680
        • Local Institution - 0008
        • Contatto:
          • Site 0008
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6800
        • Local Institution - 0003
        • Contatto:
          • Site 0003
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
        • Local Institution - 0015
        • Contatto:
          • Site 0015
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
        • Local Institution - 0041
        • Contatto:
          • Site 0041
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
        • Local Institution - 0039
        • Contatto:
          • Site 0039
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35110
        • Local Institution - 0050
        • Contatto:
          • Site 0050
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35530
        • Local Institution - 0037
        • Contatto:
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21200
        • Local Institution - 0021
        • Contatto:
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34340
        • Local Institution - 0265
        • Contatto:
          • Site 0265

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A
Droga: Iza-Bren
Dose specificata nei giorni specifici
Altri nomi:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
Droga: Osimertinib
Specified dose on days
Comparatore attivo: Braccio B
Droga: Carboplatino
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Cisplatino
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Pemetrexed
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Osimertinib
Specified dose on days

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (Altro identificatore: EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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