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Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

850

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1122AAL
        • Local Institution - 0086
        • Kontakt:
          • Site 0086
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Local Institution - 0432
        • Kontakt:
          • Site 0432
      • Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Local Institution - 0085
        • Kontakt:
          • Site 0085
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426AGE
        • Local Institution - 0078
        • Kontakt:
          • Site 0078
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Local Institution - 0151
        • Kontakt:
          • Site 0151
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7602CBM
        • Local Institution - 0077
        • Kontakt:
          • Site 0077
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, 5800
        • Local Institution - 0514
        • Kontakt:
          • Site 0514
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Local Institution - 0424
        • Kontakt:
          • Site 0424
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0439
        • Kontakt:
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0511
        • Kontakt:
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0492
        • Kontakt:
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0447
        • Kontakt:
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0437
        • Kontakt:
          • Site 0437
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Local Institution - 0255
        • Kontakt:
          • Site 0255
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution - 0259
        • Kontakt:
          • Site 0259
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29043-260
        • Local Institution - 0253
        • Kontakt:
          • Site 0253
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-110
        • Local Institution - 0291
        • Kontakt:
          • Site 0291
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0247
        • Kontakt:
          • Site 0247
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020
        • Local Institution - 0252
        • Kontakt:
          • Site 0252
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Local Institution - 0244
        • Kontakt:
          • Site 0244
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-803
        • Local Institution - 0249
        • Kontakt:
          • Site 0249
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilien, 18030-005
        • Local Institution - 0261
        • Kontakt:
          • Site 0261
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 0517
        • Kontakt:
          • Site 0517
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
        • Local Institution - 0458
        • Kontakt:
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Local Institution - 0470
        • Kontakt:
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Local Institution - 0493
        • Kontakt:
          • Site 0493
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Local Institution - 0457
        • Kontakt:
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi, Guangdong, China, 523059
        • Local Institution - 0326
        • Kontakt:
          • Site 0326
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0331
        • Kontakt:
          • Site 0331
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Local Institution - 0478
        • Kontakt:
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541199
        • Local Institution - 0321
        • Kontakt:
          • Site 0321
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Local Institution - 0328
        • Kontakt:
          • Site 0328
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570000
        • Local Institution - 0330
        • Kontakt:
          • Site 0330
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Local Institution - 0343
        • Kontakt:
          • Site 0343
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455000
        • Local Institution - 0298
        • Kontakt:
          • Site 0298
      • Weihui Shi, Henan, China, 453100
        • Local Institution - 0341
        • Kontakt:
          • Site 0341
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Local Institution - 0480
        • Kontakt:
          • Site 0480
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Local Institution - 0423
        • Kontakt:
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China
        • Local Institution - 0483
        • Kontakt:
          • Site 0483
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution - 0450
        • Kontakt:
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410007
        • Local Institution - 0482
        • Kontakt:
          • Site 0482
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Local Institution - 0467
        • Kontakt:
          • Site 0467
      • Changsha Shi, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0306
        • Kontakt:
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 0347
        • Kontakt:
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Local Institution - 0332
        • Kontakt:
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Local Institution - 0464
        • Kontakt:
          • Site 0464
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, China, 256603
        • Local Institution - 0479
        • Kontakt:
          • Site 0479
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Local Institution - 0455
        • Kontakt:
          • Site 0455
      • Linyi, Shandong, China, 276027
        • Local Institution - 0413
        • Kontakt:
          • Site 0413
      • Weifang Shi, Shandong, China, 261000
        • Local Institution - 0469
        • Kontakt:
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Local Institution - 0319
        • Kontakt:
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 30001
        • Local Institution - 0316
        • Kontakt:
          • Site 0316
      • Taiyuan, Shanxi, China, 30013
        • Local Institution - 0463
        • Kontakt:
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0456
        • Kontakt:
          • Site 0456
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0471
        • Kontakt:
          • Site 0471
      • Dazhou Shi, Sichuan, China, 635000
        • Local Institution - 0320
        • Kontakt:
          • Site 0320
      • Yibin, Sichuan, China, 644000
        • Local Institution - 0472
        • Kontakt:
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Local Institution - 0452
        • Kontakt:
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0312
        • Kontakt:
          • Site 0312
  • Deutschland
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Local Institution - 0445
        • Kontakt:
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70839
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Local Institution - 0111
      • Wangen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 88239
        • Local Institution - 0110
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
      • Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93053
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60389
        • Local Institution - 0446
        • Kontakt:
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Deutschland, 26121
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44263
        • Local Institution - 0243
        • Kontakt:
          • Site 0243
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 58675
        • Local Institution - 0117
        • Kontakt:
          • Site 0117
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Local Institution - 0101
        • Kontakt:
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 1307
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 4103
        • Local Institution - 0412
        • Kontakt:
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Deutschland, 22927
        • Local Institution - 0108
        • Kontakt:
          • Site 0108
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Local Institution - 0239
        • Kontakt:
          • Site 0239
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Local Institution - 0066
        • Kontakt:
          • Site 0066
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille, Bouches-Du-Rhône, Frankreich, 13915
        • Local Institution - 0074
        • Kontakt:
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon, Côte-D'Or, Frankreich, 21079
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankreich, 44093
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche, Nan, Frankreich, 38700
        • Local Institution - 0064
        • Kontakt:
          • Site 0064
      • Lyon, Nan, Frankreich, 69373
        • Local Institution - 0116
        • Kontakt:
          • Site 0116
      • Paris, Nan, Frankreich, 75014
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankreich, 69677
        • Local Institution - 0062
        • Kontakt:
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif, Val-De-Marne, Frankreich, 94805
        • Local Institution - 0069
        • Kontakt:
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75248
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
  • Indien
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 361790
        • Local Institution - 0225
        • Kontakt:
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa, Haryana, Indien, 124105
        • Local Institution - 0444
        • Kontakt:
          • Site 0444
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Local Institution - 0337
        • Kontakt:
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Local Institution - 0436
        • Kontakt:
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411013
        • Local Institution - 0215
        • Kontakt:
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indien, 140901
        • Local Institution - 0233
        • Kontakt:
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600035
        • Local Institution - 0222
        • Kontakt:
          • Site 0222
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24128
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution - 0289
        • Kontakt:
          • Site 0289
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0089
        • Kontakt:
          • Site 0089
      • Milan, Italien, 20141
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
      • Milan, Italien, 20142
        • Local Institution - 0238
        • Kontakt:
          • Site 0238
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
      • Verona, Italien, 37126
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Local Institution - 0236
        • Kontakt:
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italien, 10060
        • Local Institution - 0094
        • Kontakt:
          • Site 0094
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Local Institution - 0262
        • Kontakt:
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Local Institution - 0136
        • Kontakt:
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Local Institution - 0121
        • Kontakt:
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Local Institution - 0122
        • Kontakt:
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Local Institution - 0433
        • Kontakt:
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0129
        • Kontakt:
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0141
        • Kontakt:
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
        • Local Institution - 0137
        • Kontakt:
          • Site 0137
      • Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0414
        • Kontakt:
          • Site 0414
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
        • Local Institution - 0059
        • Kontakt:
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
        • Local Institution - 0494
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
        • Local Institution - 0056
        • Kontakt:
          • Site 0056
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 0L8
        • Local Institution - 0533
        • Kontakt:
          • Site 0533
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G2B9
        • Local Institution - 0043
        • Kontakt:
          • Site 0043
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Local Institution - 0045
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M3L9
        • Local Institution - 0407
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Local Institution - 0058
        • Kontakt:
          • Site 0058
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T1A5
        • Local Institution - 0040
        • Kontakt:
          • Site 0040
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution - 0242
        • Kontakt:
          • Site 0242
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Local Institution - 0144
        • Kontakt:
          • Site 0144
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Local Institution - 0226
        • Kontakt:
          • Site 0226
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Local Institution - 0149
        • Kontakt:
          • Site 0149
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0148
        • Kontakt:
          • Site 0148
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Local Institution - 0150
        • Kontakt:
          • Site 0150
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Local Institution - 0241
        • Kontakt:
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0143
        • Kontakt:
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville, Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0147
        • Kontakt:
          • Site 0147
  • Südkorea
      • Gyeongsangnam-do, Südkorea, 050612
        • Local Institution - 0139
        • Kontakt:
          • Site 0139
      • Seoul, Südkorea, 120-752
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
      • Seoul, Südkorea, 3080
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
      • Seoul, Südkorea, 8308
        • Local Institution - 0126
        • Kontakt:
          • Site 0126
    • Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Südkorea, 28644
        • Local Institution - 0140
        • Kontakt:
          • Site 0140
    • Daegu
      • Buk-Gu, Daegu, Südkorea, 41404
        • Local Institution - 0138
        • Kontakt:
          • Site 0138
      • Dalseo, Daegu, Südkorea, 42601
        • Local Institution - 0506
        • Kontakt:
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 410-769
        • Local Institution - 0127
        • Kontakt:
          • Site 0127
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 0133
        • Kontakt:
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Südkorea, 58128
        • Local Institution - 0134
        • Kontakt:
          • Site 0134
    • Seoul
      • Seocho -Gu, Seoul, Südkorea, 6591
        • Local Institution - 0124
        • Kontakt:
          • Site 0124
      • Songpa-Gu, Seoul, Südkorea, 138-736
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Local Institution - 0418
        • Kontakt:
          • Site 0418
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Local Institution - 0420
        • Kontakt:
          • Site 0420
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Local Institution - 0419
        • Kontakt:
          • Site 0419
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0229
        • Kontakt:
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
        • Local Institution - 0230
        • Kontakt:
          • Site 0230
    • Taichung
      • Taipei, Taichung, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0216
        • Kontakt:
          • Site 0216
    • Taiwan
      • Gaoxiongka, Taiwan, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0227
        • Kontakt:
          • Site 0227
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
        • Local Institution - 0221
        • Kontakt:
          • Site 0221
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 1060
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
      • Adana, Türkei (türkiye), 1370
        • Local Institution - 0019
        • Kontakt:
          • Site 0019
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6680
        • Local Institution - 0008
        • Kontakt:
          • Site 0008
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6800
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Local Institution - 0015
        • Kontakt:
          • Site 0015
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Local Institution - 0041
        • Kontakt:
          • Site 0041
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34295
        • Local Institution - 0039
        • Kontakt:
          • Site 0039
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35110
        • Local Institution - 0050
        • Kontakt:
          • Site 0050
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35530
        • Local Institution - 0037
        • Kontakt:
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21200
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Türkei (türkiye), 34340
        • Local Institution - 0265
        • Kontakt:
          • Site 0265
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Local Institution - 0212
        • Kontakt:
          • Site 0212
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Local Institution - 0504
        • Kontakt:
          • Site 0504
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Local Institution - 0357
        • Kontakt:
          • Site 0357
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81003
        • Local Institution - 0520
        • Kontakt:
          • Site 0520
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Local Institution - 0527
        • Kontakt:
          • Site 0527
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Local Institution - 0366
        • Kontakt:
          • Site 0366
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Local Institution - 0519
        • Kontakt:
          • Site 0519
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Local Institution - 0210
        • Kontakt:
          • Site 0210
    • Illinois
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Local Institution - 0207
        • Kontakt:
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Local Institution - 0503
        • Kontakt:
          • Site 0503
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Local Institution - 0523
        • Kontakt:
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Local Institution - 0521
        • Kontakt:
          • Site 0521
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Local Institution - 0364
        • Kontakt:
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Local Institution - 0403
        • Kontakt:
          • Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Local Institution - 0402
        • Kontakt:
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Local Institution - 0290
        • Kontakt:
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Local Institution - 0183
        • Kontakt:
          • Site 0183
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Local Institution - 0157
        • Kontakt:
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Local Institution - 0385
        • Kontakt:
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • Local Institution - 0438
        • Kontakt:
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Local Institution - 0404
        • Kontakt:
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
        • Local Institution - 0487
        • Kontakt:
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Local Institution - 0200
        • Kontakt:
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Local Institution - 0199
        • Kontakt:
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Local Institution - 0522
        • Kontakt:
          • Site 0522
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Local Institution - 0525
        • Kontakt:
          • Site 0525
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Local Institution - 0529
        • Kontakt:
          • Site 0529
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Local Institution - 0411
        • Kontakt:
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Local Institution - 0165
        • Kontakt:
          • Site 0165
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Local Institution - 0530
        • Kontakt:
          • Site 0530
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Local Institution - 0528
        • Kontakt:
          • Site 0528
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Local Institution - 0283
        • Kontakt:
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Local Institution - 0502
        • Kontakt:
          • Site 0502

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Arzneimittel: Iza-Bren
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
Arzneimittel: Osimertinib
Specified dose on days
Aktiver Komparator: Arm B
Arzneimittel: Carboplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Cisplatin
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Pemetrexed
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Osimertinib
Specified dose on days

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Zeitfenster: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (Andere Kennung: EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (Andere Kennung: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

See Plan Description

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

See Plan Description

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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