- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07680790
Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
850
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
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Contato de estudo
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- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
Giessen, Alemanha, 35392
- Local Institution - 0445
-
Contato:
- Site 0445
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 70839
- Local Institution - 0112
-
Contato:
- Site 0112
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Local Institution - 0111
-
Wangen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 88239
- Local Institution - 0110
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- Local Institution - 0001
-
Contato:
- Site 0001
-
Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
- Local Institution - 0105
-
Contato:
- Site 0105
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60389
- Local Institution - 0446
-
Contato:
- Site 0446
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Alemanha, 26121
- Local Institution - 0106
-
Contato:
- Site 0106
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
- Local Institution - 0100
-
Contato:
- Site 0100
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44263
- Local Institution - 0243
-
Contato:
- Site 0243
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45147
- Local Institution - 0104
-
Contato:
- Site 0104
-
Hemer, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58675
- Local Institution - 0117
-
Contato:
- Site 0117
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
- Local Institution - 0101
-
Contato:
- Site 0101
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 1307
- Local Institution - 0103
-
Contato:
- Site 0103
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 4103
- Local Institution - 0412
-
Contato:
- Site 0412
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Alemanha, 22927
- Local Institution - 0108
-
Contato:
- Site 0108
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Local Institution - 0239
-
Contato:
- Site 0239
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
- Local Institution - 0086
-
Contato:
- Site 0086
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Local Institution - 0432
-
Contato:
- Site 0432
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Local Institution - 0085
-
Contato:
- Site 0085
-
Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
- Local Institution - 0078
-
Contato:
- Site 0078
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Local Institution - 0151
-
Contato:
- Site 0151
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
- Local Institution - 0077
-
Contato:
- Site 0077
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, 5800
- Local Institution - 0514
-
Contato:
- Site 0514
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Local Institution - 0424
-
Contato:
- Site 0424
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Local Institution - 0439
-
Contato:
- Site 0439
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
- Local Institution - 0511
-
Contato:
- Site 0511
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Local Institution - 0492
-
Contato:
- Site 0492
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Local Institution - 0447
-
Contato:
- Site 0447
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Local Institution - 0437
-
Contato:
- Site 0437
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Local Institution - 0255
-
Contato:
- Site 0255
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Local Institution - 0259
-
Contato:
- Site 0259
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29043-260
- Local Institution - 0253
-
Contato:
- Site 0253
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-110
- Local Institution - 0291
-
Contato:
- Site 0291
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Local Institution - 0247
-
Contato:
- Site 0247
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020
- Local Institution - 0252
-
Contato:
- Site 0252
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Local Institution - 0244
-
Contato:
- Site 0244
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-803
- Local Institution - 0249
-
Contato:
- Site 0249
-
Sorocaba, São Paulo, Brasil, 18030-005
- Local Institution - 0261
-
Contato:
- Site 0261
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G1Z2
- Local Institution - 0059
-
Contato:
- Site 0059
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canadá, V2S0C2
- Local Institution - 0494
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4E6
- Local Institution - 0056
-
Contato:
- Site 0056
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6M 0L8
- Local Institution - 0533
-
Contato:
- Site 0533
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G2B9
- Local Institution - 0043
-
Contato:
- Site 0043
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Local Institution - 0012
-
Contato:
- Site 0012
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
- Local Institution - 0045
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M3L9
- Local Institution - 0407
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- Local Institution - 0058
-
Contato:
- Site 0058
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Local Institution - 0057
-
Contato:
- Site 0057
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T1A5
- Local Institution - 0040
-
Contato:
- Site 0040
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Local Institution - 0517
-
Contato:
- Site 0517
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Local Institution - 0458
-
Contato:
- Site 0458
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Local Institution - 0470
-
Contato:
- Site 0470
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Local Institution - 0493
-
Contato:
- Site 0493
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Local Institution - 0457
-
Contato:
- Site 0457
-
-
Guangdong
-
Dongguan Shi, Guangdong, China, 523059
- Local Institution - 0326
-
Contato:
- Site 0326
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Local Institution - 0331
-
Contato:
- Site 0331
-
Jiangmen, Guangdong, China
- Local Institution - 0512
-
Contato:
- Site 0512
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Local Institution - 0478
-
Contato:
- Site 0478
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, China, 541199
- Local Institution - 0321
-
Contato:
- Site 0321
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- Local Institution - 0328
-
Contato:
- Site 0328
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550003
- Local Institution - 0505
-
Contato:
- Site 0505
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570000
- Local Institution - 0330
-
Contato:
- Site 0330
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050035
- Local Institution - 0322
-
Contato:
- Site 0322
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Local Institution - 0343
-
Contato:
- Site 0343
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, China, 455000
- Local Institution - 0298
-
Contato:
- Site 0298
-
Weihui Shi, Henan, China, 453100
- Local Institution - 0341
-
Contato:
- Site 0341
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Local Institution - 0480
-
Contato:
- Site 0480
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Local Institution - 0423
-
Contato:
- Site 0423
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, China
- Local Institution - 0483
-
Contato:
- Site 0483
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Local Institution - 0450
-
Contato:
- Site 0450
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410007
- Local Institution - 0482
-
Contato:
- Site 0482
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Local Institution - 0467
-
Contato:
- Site 0467
-
Changsha Shi, Hunan, China, 410013
- Local Institution - 0306
-
Contato:
- Site 0306
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222061
- Local Institution - 0531
-
Contato:
- Site 0531
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Local Institution - 0347
-
Contato:
- Site 0347
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Local Institution - 0332
-
Contato:
- Site 0332
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Local Institution - 0464
-
Contato:
- Site 0464
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, China, 256603
- Local Institution - 0479
-
Contato:
- Site 0479
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Local Institution - 0455
-
Contato:
- Site 0455
-
Linyi, Shandong, China, 276027
- Local Institution - 0413
-
Contato:
- Site 0413
-
Weifang Shi, Shandong, China, 261000
- Local Institution - 0469
-
Contato:
- Site 0469
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, China, 200120
- Local Institution - 0319
-
Contato:
- Site 0319
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 30001
- Local Institution - 0316
-
Contato:
- Site 0316
-
Taiyuan, Shanxi, China, 30013
- Local Institution - 0463
-
Contato:
- Site 0463
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0456
-
Contato:
- Site 0456
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0471
-
Contato:
- Site 0471
-
Dazhou Shi, Sichuan, China, 635000
- Local Institution - 0320
-
Contato:
- Site 0320
-
Yibin, Sichuan, China, 644000
- Local Institution - 0472
-
Contato:
- Site 0472
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Local Institution - 0452
-
Contato:
- Site 0452
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Local Institution - 0312
-
Contato:
- Site 0312
-
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 050612
- Local Institution - 0139
-
Contato:
- Site 0139
-
Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Local Institution - 0135
-
Contato:
- Site 0135
-
Seoul, Coréia do Sul, 8308
- Local Institution - 0126
-
Contato:
- Site 0126
-
-
Chungcheongbuk-do [Chungbuk]
-
Cheongju-si, Chungcheongbuk-do [Chungbuk], Coréia do Sul, 28644
- Local Institution - 0140
-
Contato:
- Site 0140
-
-
Daegu
-
Buk-Gu, Daegu, Coréia do Sul, 41404
- Local Institution - 0138
-
Contato:
- Site 0138
-
Dalseo, Daegu, Coréia do Sul, 42601
- Local Institution - 0506
-
Contato:
- Site 0506
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 410-769
- Local Institution - 0127
-
Contato:
- Site 0127
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Local Institution - 0133
-
Contato:
- Site 0133
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
- Local Institution - 0134
-
Contato:
- Site 0134
-
-
Seoul
-
Seocho -Gu, Seoul, Coréia do Sul, 6591
- Local Institution - 0124
-
Contato:
- Site 0124
-
Songpa-Gu, Seoul, Coréia do Sul, 138-736
- Local Institution - 0123
-
Contato:
- Site 0123
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Local Institution - 0131
-
Contato:
- Site 0131
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Local Institution - 0242
-
Contato:
- Site 0242
-
Jaén, Espanha, 23007
- Local Institution - 0144
-
Contato:
- Site 0144
-
Jaén, Espanha, 23007
- Local Institution - 0226
-
Contato:
- Site 0226
-
Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
- Local Institution - 0149
-
Contato:
- Site 0149
-
Madrid, Espanha, 28041
- Local Institution - 0148
-
Contato:
- Site 0148
-
Málaga, Espanha, 29010
- Local Institution - 0150
-
Contato:
- Site 0150
-
Valencia, Espanha, 46009
- Local Institution - 0241
-
Contato:
- Site 0241
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Local Institution - 0143
-
Contato:
- Site 0143
-
-
Seville
-
Seville, Seville, Espanha, 41013
- Local Institution - 0147
-
Contato:
- Site 0147
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Local Institution - 0212
-
Contato:
- Site 0212
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Local Institution - 0504
-
Contato:
- Site 0504
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Local Institution - 0357
-
Contato:
- Site 0357
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
- Local Institution - 0520
-
Contato:
- Site 0520
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Local Institution - 0527
-
Contato:
- Site 0527
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Local Institution - 0366
-
Contato:
- Site 0366
-
Palm Bay, Florida, Estados Unidos, 32901
- Local Institution - 0519
-
Contato:
- Site 0519
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Local Institution - 0526
-
Contato:
- Site 0526
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Local Institution - 0524
-
Contato:
- Site 0524
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Local Institution - 0210
-
Contato:
- Site 0210
-
-
Illinois
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Local Institution - 0207
-
Contato:
- Site 0207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Local Institution - 0503
-
Contato:
- Site 0503
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Local Institution - 0523
-
Contato:
- Site 0523
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Local Institution - 0521
-
Contato:
- Site 0521
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Local Institution - 0364
-
Contato:
- Site 0364
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Local Institution - 0403
-
Contato:
- Site 0403
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Local Institution - 0402
-
Contato:
- Site 0402
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Local Institution - 0290
-
Contato:
- Site 0290
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Local Institution - 0183
-
Contato:
- Site 0183
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Local Institution - 0153
-
Contato:
- Site 0153
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Local Institution - 0157
-
Contato:
- Site 0157
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Local Institution - 0385
-
Contato:
- Site 0385
-
-
Ohio
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- Local Institution - 0438
-
Contato:
- Site 0438
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Local Institution - 0404
-
Contato:
- Site 0404
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Local Institution - 0487
-
Contato:
- Site 0487
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Local Institution - 0200
-
Contato:
- Site 0200
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Local Institution - 0199
-
Contato:
- Site 0199
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Local Institution - 0522
-
Contato:
- Site 0522
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Local Institution - 0525
-
Contato:
- Site 0525
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Local Institution - 0529
-
Contato:
- Site 0529
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Local Institution - 0411
-
Contato:
- Site 0411
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Local Institution - 0165
-
Contato:
- Site 0165
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Local Institution - 0530
-
Contato:
- Site 0530
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Local Institution - 0528
-
Contato:
- Site 0528
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Local Institution - 0283
-
Contato:
- Site 0283
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Local Institution - 0502
-
Contato:
- Site 0502
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Local Institution - 0073
-
Contato:
- Site 0073
-
Caen, França, 14076
- Local Institution - 0066
-
Contato:
- Site 0066
-
Toulouse, França, 31059
- Local Institution - 0070
-
Contato:
- Site 0070
-
-
Bouches-Du-Rhône
-
Marseille, Bouches-Du-Rhône, França, 13915
- Local Institution - 0074
-
Contato:
- Site 0074
-
-
Côte-D'Or
-
Dijon, Côte-D'Or, França, 21079
- Local Institution - 0063
-
Contato:
- Site 0063
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, França, 44093
- Local Institution - 0075
-
Contato:
- Site 0075
-
-
Nan
-
La Tronche, Nan, França, 38700
- Local Institution - 0064
-
Contato:
- Site 0064
-
Lyon, Nan, França, 69373
- Local Institution - 0116
-
Contato:
- Site 0116
-
Paris, Nan, França, 75014
- Local Institution - 0109
-
Contato:
- Site 0109
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, França, 69677
- Local Institution - 0062
-
Contato:
- Site 0062
-
-
Val-De-Marne
-
Villejuif, Val-De-Marne, França, 94805
- Local Institution - 0069
-
Contato:
- Site 0069
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75248
- Local Institution - 0071
-
Contato:
- Site 0071
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24128
- Local Institution - 0093
-
Contato:
- Site 0093
-
Brescia, Itália, 25123
- Local Institution - 0289
-
Contato:
- Site 0289
-
Milan, Itália, 20133
- Local Institution - 0089
-
Contato:
- Site 0089
-
Milan, Itália, 20141
- Local Institution - 0087
-
Contato:
- Site 0087
-
Milan, Itália, 20142
- Local Institution - 0238
-
Contato:
- Site 0238
-
Pavia, Itália, 27100
- Local Institution - 0091
-
Contato:
- Site 0091
-
Verona, Itália, 37126
- Local Institution - 0088
-
Contato:
- Site 0088
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Itália, 47014
- Local Institution - 0236
-
Contato:
- Site 0236
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Itália, 10060
- Local Institution - 0094
-
Contato:
- Site 0094
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Local Institution - 0262
-
Contato:
- Site 0262
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japão, 791-0295
- Local Institution - 0128
-
Contato:
- Site 0128
-
-
Fukuoka
-
Kurume-Shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Local Institution - 0136
-
Contato:
- Site 0136
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
- Local Institution - 0121
-
Contato:
- Site 0121
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 980-0873
- Local Institution - 0122
-
Contato:
- Site 0122
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japão, 700-8558
- Local Institution - 0433
-
Contato:
- Site 0433
-
-
Osaka
-
Hirakata-Shi, Osaka, Japão, 573-1191
- Local Institution - 0125
-
Contato:
- Site 0125
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japão, 589-8511
- Local Institution - 0129
-
Contato:
- Site 0129
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
- Local Institution - 0141
-
Contato:
- Site 0141
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japão, 104-0045
- Local Institution - 0137
-
Contato:
- Site 0137
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japão, 135-8550
- Local Institution - 0414
-
Contato:
- Site 0414
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10300
- Local Institution - 0275
-
Contato:
- Site 0275
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Local Institution - 0418
-
Contato:
- Site 0418
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Local Institution - 0420
-
Contato:
- Site 0420
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Local Institution - 0419
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 82445
- Local Institution - 0229
-
Contato:
- Site 0229
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 23561
- Local Institution - 0230
-
Contato:
- Site 0230
-
-
Taichung
-
Taipei, Taichung, Taiwan, 112
- Local Institution - 0216
-
Contato:
- Site 0216
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
- Local Institution - 0223
-
Contato:
- Site 0223
-
-
Taiwan
-
Gaoxiongka, Taiwan, Taiwan, 807
- Local Institution - 0227
-
Contato:
- Site 0227
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33378
- Local Institution - 0221
-
Contato:
- Site 0221
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 1060
- Local Institution - 0014
-
Contato:
- Site 0014
-
Adana, Turquia (Türkiye), 1370
- Local Institution - 0019
-
Contato:
- Site 0019
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6680
- Local Institution - 0008
-
Contato:
- Site 0008
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6800
- Local Institution - 0003
-
Contato:
- Site 0003
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
- Local Institution - 0015
-
Contato:
- Site 0015
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Local Institution - 0041
-
Contato:
- Site 0041
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
- Local Institution - 0039
-
Contato:
- Site 0039
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35110
- Local Institution - 0050
-
Contato:
- Site 0050
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35530
- Local Institution - 0037
-
Contato:
- Site 0037
-
-
Diyarbakır
-
Sur, Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21200
- Local Institution - 0021
-
Contato:
- Site 0021
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34340
- Local Institution - 0265
-
Contato:
- Site 0265
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Índia, 361790
- Local Institution - 0225
-
Contato:
- Site 0225
-
-
Haryana
-
Badsa, Haryana, Índia, 124105
- Local Institution - 0444
-
Contato:
- Site 0444
-
Gurgaon, Haryana, Índia, 122001
- Local Institution - 0337
-
Contato:
- Site 0337
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Índia, 590010
- Local Institution - 0436
-
Contato:
- Site 0436
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411013
- Local Institution - 0215
-
Contato:
- Site 0215
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Índia, 140901
- Local Institution - 0233
-
Contato:
- Site 0233
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600035
- Local Institution - 0222
-
Contato:
- Site 0222
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
- Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
- Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
- Participants must have ECOG Performance Status 0-1
Exclusion Criteria:
- Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
- Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
- Participants must not have clinically significant cardiac disease
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A
|
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Specified dose on days
|
|
Comparador Ativo: Braço B
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
Specified dose on days
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Prazo: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
|
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Up to approximately 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Complexos de coordenação
- Guanina
- Hipoxantinas
- Purinonas
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Compostos de platina
- Pemetrexede
- Carboplatina
- Cisplatina
- Osimertinibe
Outros números de identificação do estudo
- CA244-0020
- 2026-526486-21 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1338-8955 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
See Plan Description
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
See Plan Description
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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