Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy for EGFRmt Non-small Cell Lung Cancer (IZABRIGHT-Lung02)

26. června 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

A Phase III, Randomized, Open-label Study of Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) in Combination With Osimertinib Versus Osimertinib Monotherapy or Osimertinib in Combination With Platinum-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With EGFR-Mutant Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to evaluate izalontamab brengitecan (iza-bren) combined with osimertinib in participants with previously untreated, locally advanced or metastatic EGFR-mutant NSCLC, compared to osimertinib alone or osimertinib combined with platinum-based chemotherapy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

850

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Local Institution - 0424
        • Kontakt:
          • Site 0424
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0439
        • Kontakt:
          • Site 0439
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Local Institution - 0511
        • Kontakt:
          • Site 0511
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution - 0492
        • Kontakt:
          • Site 0492
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Local Institution - 0447
        • Kontakt:
          • Site 0447
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Local Institution - 0437
        • Kontakt:
          • Site 0437
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
      • Caen, Francie, 14076
        • Local Institution - 0066
        • Kontakt:
          • Site 0066
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille, Bouches-Du-Rhône, Francie, 13915
        • Local Institution - 0074
        • Kontakt:
          • Site 0074
    • Côte-D'Or
      • Dijon, Côte-D'Or, Francie, 21079
        • Local Institution - 0063
        • Kontakt:
          • Site 0063
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
    • Nan
      • La Tronche, Nan, Francie, 38700
        • Local Institution - 0064
        • Kontakt:
          • Site 0064
      • Lyon, Nan, Francie, 69373
        • Local Institution - 0116
        • Kontakt:
          • Site 0116
      • Paris, Nan, Francie, 75014
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francie, 69677
        • Local Institution - 0062
        • Kontakt:
          • Site 0062
    • Val-De-Marne
      • Villejuif, Val-De-Marne, Francie, 94805
        • Local Institution - 0069
        • Kontakt:
          • Site 0069
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75248
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
  • Indie
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 361790
        • Local Institution - 0225
        • Kontakt:
          • Site 0225
    • Haryana
      • Badsa, Haryana, Indie, 124105
        • Local Institution - 0444
        • Kontakt:
          • Site 0444
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Local Institution - 0337
        • Kontakt:
          • Site 0337
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
        • Local Institution - 0436
        • Kontakt:
          • Site 0436
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411013
        • Local Institution - 0215
        • Kontakt:
          • Site 0215
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indie, 140901
        • Local Institution - 0233
        • Kontakt:
          • Site 0233
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600035
        • Local Institution - 0222
        • Kontakt:
          • Site 0222
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24128
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Local Institution - 0289
        • Kontakt:
          • Site 0289
      • Milan, Itálie, 20133
        • Local Institution - 0089
        • Kontakt:
          • Site 0089
      • Milan, Itálie, 20141
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
      • Milan, Itálie, 20142
        • Local Institution - 0238
        • Kontakt:
          • Site 0238
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
      • Verona, Itálie, 37126
        • Local Institution - 0088
        • Kontakt:
          • Site 0088
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
        • Local Institution - 0236
        • Kontakt:
          • Site 0236
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Itálie, 10060
        • Local Institution - 0094
        • Kontakt:
          • Site 0094
  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
        • Local Institution - 0262
        • Kontakt:
          • Site 0262
    • Ehime
      • Toon-Shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
    • Fukuoka
      • Kurume-Shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Local Institution - 0136
        • Kontakt:
          • Site 0136
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Local Institution - 0121
        • Kontakt:
          • Site 0121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0873
        • Local Institution - 0122
        • Kontakt:
          • Site 0122
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
        • Local Institution - 0433
        • Kontakt:
          • Site 0433
    • Osaka
      • Hirakata-Shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
      • Osakasayama-Shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Local Institution - 0129
        • Kontakt:
          • Site 0129
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Local Institution - 0141
        • Kontakt:
          • Site 0141
    • Tokyo-To
      • Chūōku, Tokyo-To, Japonsko, 104-0045
        • Local Institution - 0137
        • Kontakt:
          • Site 0137
      • Kōtoku, Tokyo-To, Japonsko, 135-8550
        • Local Institution - 0414
        • Kontakt:
          • Site 0414
  • Jižní Korea
      • Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 050612
        • Local Institution - 0139
        • Kontakt:
          • Site 0139
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
      • Seoul, Jižní Korea, 3080
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
      • Seoul, Jižní Korea, 8308
        • Local Institution - 0126
        • Kontakt:
          • Site 0126
    • Daegu
      • Buk-Gu, Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Local Institution - 0138
        • Kontakt:
          • Site 0138
      • Dalseo, Daegu, Jižní Korea, 42601
        • Local Institution - 0506
        • Kontakt:
          • Site 0506
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 410-769
        • Local Institution - 0127
        • Kontakt:
          • Site 0127
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Local Institution - 0133
        • Kontakt:
          • Site 0133
    • Jeollanam-do
      • Hwasun-Gun, Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Local Institution - 0134
        • Kontakt:
          • Site 0134
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 361-711
        • Local Institution - 0140
        • Kontakt:
          • Site 0140
    • Seoul
      • Seocho -Gu, Seoul, Jižní Korea, 6591
        • Local Institution - 0124
        • Kontakt:
          • Site 0124
      • Songpa-Gu, Seoul, Jižní Korea, 138-736
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
        • Local Institution - 0059
        • Kontakt:
          • Site 0059
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S0C2
        • Local Institution - 0494
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
        • Local Institution - 0056
        • Kontakt:
          • Site 0056
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 0L8
        • Local Institution - 0533
        • Kontakt:
          • Site 0533
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G2B9
        • Local Institution - 0043
        • Kontakt:
          • Site 0043
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Local Institution - 0045
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M3L9
        • Local Institution - 0407
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Local Institution - 0058
        • Kontakt:
          • Site 0058
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • Local Institution - 0057
        • Kontakt:
          • Site 0057
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T1A5
        • Local Institution - 0040
        • Kontakt:
          • Site 0040
  • Německo
      • Giessen, Německo, 35392
        • Local Institution - 0445
        • Kontakt:
          • Site 0445
    • Baden-Wurttemberg
      • Gerlingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 70839
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Local Institution - 0111
      • Wangen, Baden-Wurttemberg, Německo, 88239
        • Local Institution - 0110
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60389
        • Local Institution - 0446
        • Kontakt:
          • Site 0446
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26121
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Německo, 44263
        • Local Institution - 0243
        • Kontakt:
          • Site 0243
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Německo, 58675
        • Local Institution - 0117
        • Kontakt:
          • Site 0117
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Německo, 48149
        • Local Institution - 0101
        • Kontakt:
          • Site 0101
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 1307
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
      • Leipzig, Saxony, Německo, 4103
        • Local Institution - 0412
        • Kontakt:
          • Site 0412
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Německo, 22927
        • Local Institution - 0108
        • Kontakt:
          • Site 0108
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Local Institution - 0239
        • Kontakt:
          • Site 0239
  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Local Institution - 0212
        • Kontakt:
          • Site 0212
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Local Institution - 0504
        • Kontakt:
          • Site 0504
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Local Institution - 0357
        • Kontakt:
          • Site 0357
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81003
        • Local Institution - 0520
        • Kontakt:
          • Site 0520
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Local Institution - 0366
        • Kontakt:
          • Site 0366
      • Palm Bay, Florida, Spojené státy, 32901
        • Local Institution - 0519
        • Kontakt:
          • Site 0519
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Local Institution - 0210
        • Kontakt:
          • Site 0210
    • Illinois
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Local Institution - 0207
        • Kontakt:
          • Site 0207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Local Institution - 0503
        • Kontakt:
          • Site 0503
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Local Institution - 0523
        • Kontakt:
          • Site 0523
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Local Institution - 0521
        • Kontakt:
          • Site 0521
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Local Institution - 0364
        • Kontakt:
          • Site 0364
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Local Institution - 0403
        • Kontakt:
          • Site 0403
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Local Institution - 0402
        • Kontakt:
          • Site 0402
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Local Institution - 0290
        • Kontakt:
          • Site 0290
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Local Institution - 0183
        • Kontakt:
          • Site 0183
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Local Institution - 0157
        • Kontakt:
          • Site 0157
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Local Institution - 0385
        • Kontakt:
          • Site 0385
    • Ohio
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • Local Institution - 0438
        • Kontakt:
          • Site 0438
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Local Institution - 0404
        • Kontakt:
          • Site 0404
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • Local Institution - 0487
        • Kontakt:
          • Site 0487
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Local Institution - 0200
        • Kontakt:
          • Site 0200
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Local Institution - 0199
        • Kontakt:
          • Site 0199
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Local Institution - 0522
        • Kontakt:
          • Site 0522
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Local Institution - 0525
        • Kontakt:
          • Site 0525
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Local Institution - 0529
        • Kontakt:
          • Site 0529
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Local Institution - 0411
        • Kontakt:
          • Site 0411
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 0165
        • Kontakt:
          • Site 0165
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 0530
        • Kontakt:
          • Site 0530
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Local Institution - 0528
        • Kontakt:
          • Site 0528
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Local Institution - 0283
        • Kontakt:
          • Site 0283
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Local Institution - 0502
        • Kontakt:
          • Site 0502
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Local Institution - 0418
        • Kontakt:
          • Site 0418
      • Tainan, Tchaj-wan, 70428
        • Local Institution - 0420
        • Kontakt:
          • Site 0420
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Local Institution - 0419
        • Kontakt:
          • Site 0419
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 82445
        • Local Institution - 0229
        • Kontakt:
          • Site 0229
    • New Taipei
      • New Taipei City, New Taipei, Tchaj-wan, 23561
        • Local Institution - 0230
        • Kontakt:
          • Site 0230
    • Taichung
      • Taipei, Taichung, Tchaj-wan, 112
        • Local Institution - 0216
        • Kontakt:
          • Site 0216
    • Taiwan
      • Gaoxiongka, Taiwan, Tchaj-wan, 807
        • Local Institution - 0227
        • Kontakt:
          • Site 0227
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Tchaj-wan, 33378
        • Local Institution - 0221
        • Kontakt:
          • Site 0221
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 1060
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
      • Adana, Turecko (Türkiye), 1370
        • Local Institution - 0019
        • Kontakt:
          • Site 0019
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6680
        • Local Institution - 0008
        • Kontakt:
          • Site 0008
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6800
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
        • Local Institution - 0015
        • Kontakt:
          • Site 0015
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Local Institution - 0041
        • Kontakt:
          • Site 0041
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
        • Local Institution - 0039
        • Kontakt:
          • Site 0039
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35110
        • Local Institution - 0050
        • Kontakt:
          • Site 0050
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35530
        • Local Institution - 0037
        • Kontakt:
          • Site 0037
    • Diyarbakır
      • Sur, Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21200
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34340
        • Local Institution - 0265
        • Kontakt:
          • Site 0265
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Local Institution - 0517
        • Kontakt:
          • Site 0517
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
        • Local Institution - 0458
        • Kontakt:
          • Site 0458
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Local Institution - 0470
        • Kontakt:
          • Site 0470
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Local Institution - 0493
        • Kontakt:
          • Site 0493
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Local Institution - 0457
        • Kontakt:
          • Site 0457
    • Guangdong
      • Dongguan Shi, Guangdong, Čína, 523059
        • Local Institution - 0326
        • Kontakt:
          • Site 0326
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Local Institution - 0331
        • Kontakt:
          • Site 0331
      • Zhongshan, Guangdong, Čína, 528403
        • Local Institution - 0478
        • Kontakt:
          • Site 0478
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Čína, 541199
        • Local Institution - 0321
        • Kontakt:
          • Site 0321
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Local Institution - 0328
        • Kontakt:
          • Site 0328
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570000
        • Local Institution - 0330
        • Kontakt:
          • Site 0330
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 0343
        • Kontakt:
          • Site 0343
    • Henan
      • Weihui Shi, Henan, Čína, 453100
        • Local Institution - 0341
        • Kontakt:
          • Site 0341
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Local Institution - 0480
        • Kontakt:
          • Site 0480
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Local Institution - 0423
        • Kontakt:
          • Site 0423
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Čína
        • Local Institution - 0483
        • Kontakt:
          • Site 0483
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Local Institution - 0450
        • Kontakt:
          • Site 0450
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410007
        • Local Institution - 0482
        • Kontakt:
          • Site 0482
      • Changsha Shi, Hunan, Čína, 410008
        • Local Institution - 0467
        • Kontakt:
          • Site 0467
      • Changsha Shi, Hunan, Čína, 410013
        • Local Institution - 0306
        • Kontakt:
          • Site 0306
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Local Institution - 0347
        • Kontakt:
          • Site 0347
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
        • Local Institution - 0332
        • Kontakt:
          • Site 0332
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Local Institution - 0464
        • Kontakt:
          • Site 0464
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína, 256603
        • Local Institution - 0479
        • Kontakt:
          • Site 0479
      • Weifang Shi, Shandong, Čína, 261000
        • Local Institution - 0469
        • Kontakt:
          • Site 0469
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Čína, 200120
        • Local Institution - 0319
        • Kontakt:
          • Site 0319
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 30001
        • Local Institution - 0316
        • Kontakt:
          • Site 0316
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 30013
        • Local Institution - 0463
        • Kontakt:
          • Site 0463
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0456
        • Kontakt:
          • Site 0456
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0471
        • Kontakt:
          • Site 0471
      • Dazhou Shi, Sichuan, Čína, 635000
        • Local Institution - 0320
        • Kontakt:
          • Site 0320
      • Yibin, Sichuan, Čína, 644000
        • Local Institution - 0472
        • Kontakt:
          • Site 0472
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Local Institution - 0452
        • Kontakt:
          • Site 0452
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Local Institution - 0312
        • Kontakt:
          • Site 0312
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Local Institution - 0242
        • Kontakt:
          • Site 0242
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Local Institution - 0144
        • Kontakt:
          • Site 0144
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Local Institution - 0226
        • Kontakt:
          • Site 0226
      • Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
        • Local Institution - 0149
        • Kontakt:
          • Site 0149
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Local Institution - 0148
        • Kontakt:
          • Site 0148
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution - 0150
        • Kontakt:
          • Site 0150
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Local Institution - 0241
        • Kontakt:
          • Site 0241
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0143
        • Kontakt:
          • Site 0143
    • Seville
      • Seville, Seville, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 0147
        • Kontakt:
          • Site 0147

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC, newly diagnosed locally advanced (Stage IIIB/IIIC), metastatic (Stage IVA/IVB), or recurrent disease not amenable to curative surgery or definitive radiotherapy and requiring systemic treatment
  • Participants must have documented EGFR-TKI-sensitizing mutation (exon 19 deletion or exon 21 L858R substitution)
  • Participants must have measurable extracranial disease per RECIST v1.1 as assessed by the investigator
  • Participants must have ECOG Performance Status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have unstable, symptomatic, or uncontrolled CNS metastases, including brain, leptomeningeal disease, and/or spinal cord compression
  • Participants must not have history of ILD/pneumonitis requiring treatment with steroids (≥ Grade 2), or current or suspected ILD/pneumonitis
  • Participants must not have clinically significant cardiac disease
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A
Lék: Iza-Bren
Zadaná dávka ve stanovených dnech
Ostatní jména:
  • BMS-986507
  • BL-B01D1
  • Izalontamab Brengitecan
Lék: Osimertinib
Specified dose on days
Aktivní komparátor: Rameno B
Lék: Karboplatina
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Cisplatina
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Pemetrexed
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Osimertinib
Specified dose on days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progression-Free Survival (PFS) using blinded independent central review (BICR) assessment as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 5 let
Do cca 5 let
PFS assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Second Progression-Free Survival (PFS2) as assessed by the Investigator
Časové okno: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Objective Response Rate (ORR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Disease Control Rate (DCR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the BICR as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years
Duration of Response (DOR) assessed by the investigator as per RECIST v1.1
Časové okno: Up to approximately 3 years
Up to approximately 3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA244-0020
  • 2026-526486-21 (Jiný identifikátor: EU CTR)
  • U1111-1338-8955 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

See Plan Description

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

See Plan Description

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit