무증상 심장 허혈 파일럿(ACIP) 연구
2016년 3월 24일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
무증상 심장 허혈에 대한 치료법의 전체 규모 임상 시험의 실행 가능성을 평가하고 방법론을 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
종종 무증상 심근 허혈로 지정되는 무증상 심장 허혈은 증상 없이 객관적으로 입증할 수 있는 일과성 허혈의 에피소드를 말합니다. 매년 100만 명 이상의 환자가 급성 심근경색증을 앓고 있습니다. 병원에서 살아서 퇴원하는 약 70만 명 중 무려 18만 명이 무증상이지만 퇴원 전 운동 검사에서 심근허혈 소견을 보인다. 무증상 허혈은 돌연사 또는 심근 경색과 관련이 있습니다. 미국에서는 600만 명이 넘는 환자가 만성 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환을 앓고 있으며 이들 중 최대 300만 명이 일시적인 무증상 심근 허혈을 보일 수 있는 것으로 추정됩니다. 무증상 허혈은 안정 협심증이 있는 대부분의 관상 동맥 심장 질환 환자에게 존재하는 것으로 생각되며 모든 허혈 에피소드의 70% 이상이 무증상입니다. 심근경색 후 또는 만성 안정형 협심증이 있는 무증상 허혈은 상당히 증가된 이환율 및 사망률과 관련될 수 있습니다.
전통적으로 관상 동맥성 심장 질환 환자의 치료는 환자의 증상에 따라 이루어지고 안내되었습니다. 무증상 심장 허혈을 인식하는 경향이 증가하고 있으며 이에 따라 증상 허혈과 동등한 중요성이 있습니다. 많은 의사들은 관상 동맥 심장 질환 환자의 무증상 허혈을 억제하면 이환율과 사망률이 감소할 것이라고 믿었습니다. 이로 인해 의료 및 혈관 재생 요법의 적용이 급속히 증가하고 널리 퍼졌습니다.
1989년에는 무증상 심장 허혈을 제어하기 위한 다양한 치료 전략의 상대적 효능에 대한 지식이 부족했습니다. 관상 동맥 심장 질환 환자에서 무증상 심장 허혈의 유병률이 높고 예상치 못한 결과의 위험이 증가한다는 증거를 감안할 때, 공중 보건 문제는 무증상 허혈을 어느 정도까지 통제할 수 있는지 결정하기 위한 파일럿 연구를 보증하기에 충분한 규모였습니다. 파일럿 연구에서 실행 가능성이 입증되면 무증상 허혈의 효과적인 치료가 관상 동맥 심장 질환 환자의 생존 및 심혈관 이환율에 미치는 영향을 평가하기 위한 본격적인 임상 시험이 고려될 것입니다.
디자인 내러티브:
총 1,959명의 환자가 AECG 모니터링으로 선별되었습니다. 49%는 무증상 허혈이 있었고 65%가 연구에 등록했습니다. 618명의 환자는 3가지 치료 전략 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 202 협심증 및 AECG 허혈 모두를 제거하기 위한 항허혈 약물의 적정과 함께 협심증 유도 플러스 AECG 허혈 유도 의료 전략; 및 212는 혈관성형술 또는 바이패스 수술에 의한 혈관재생술에 대한 것이다. 베타-아드레날린성 차단제 또는 칼슘 길항제를 복용할 수 있는 환자도 두 가지 의학적 병용 요법(아테놀롤 + 니페디핀 또는 딜티아젬 + 이소소르비드 디니트레이트) 중 하나를 받도록 무작위 배정되었습니다. 천식 환자와 같이 한 가지 요법으로만 치료할 수 있는 사람들은 적절한 요법에 배정되었습니다. 1차 결과는 12주에 허혈이 없는 것이었다. 채용은 1993년 1월에 종료되었습니다. 18개월 동안 임상 기반 추적이 완료되었으며 24개월 동안 MI가 없는 생존 상태가 완료되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
혈관 조영술로 기록된 관상 동맥 질환, 스트레스(운동) 테스트 및 48시간 보행 심전도 모니터링 모두에서 허혈이 있고 혈관재생술을 받을 수 있는 남성 및 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- Craig Pratt, Baylor College of Medicine
- William Rogers, University of Alabama at Birmingham
- Hiltrud Mueller, Montefiore Medical Center
- Pamela Ouyang, Johns Hopkins University
- Carl Pepine, University of Florida
- Jerome Cohen, St. Louis University
- Richard Davies, University of Ottawa
- John Deanfield, St. Bartholomew's Hospital, University of London
- Mark Ketterer, Henry Ford Hospital
- Genell Knatterud
- Andrew Selwyn, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Knatterud GL, Bourassa MG, Pepine CJ, Geller NL, Sopko G, Chaitman BR, Pratt C, Stone PH, Davies RF, Rogers WJ, et al. Effects of treatment strategies to suppress ischemia in patients with coronary artery disease: 12-week results of the Asymptomatic Cardiac Ischemia Pilot (ACIP) study. J Am Coll Cardiol. 1994 Jul;24(1):11-20. doi: 10.1016/0735-1097(94)90535-5. Erratum In: J Am Coll Cardiol 1995 Sep;26(3):842.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
1990년 11월 1일
연구 완료
연구 완료
1997년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2002년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 혈관 질환
- 심장 질환
- 심근 허혈
- 관상 동맥 질환
- 심혈관 질환
- 국소 빈혈
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 나트륨 이뇨제
- 막 수송 변조기
- 이뇨제, 삼투압
- 이뇨제
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 생식 조절제
- 칼슘 채널 차단제
- Tocolytic 에이전트
- 교감신경차단제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 산화질소 기증자
- 이소소르비드
- 이소소르비드디나이트레이트
- 이소소르비드-5-일질산염
- 니페디핀
- 딜티아젬
- 아테놀롤
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 67 (Desicion number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
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