무증상 심장 허혈 파일럿(ACIP) 연구

배경:

종종 무증상 심근 허혈로 지정되는 무증상 심장 허혈은 증상 없이 객관적으로 입증할 수 있는 일과성 허혈의 에피소드를 말합니다. 매년 100만 명 이상의 환자가 급성 심근경색증을 앓고 있습니다. 병원에서 살아서 퇴원하는 약 70만 명 중 무려 18만 명이 무증상이지만 퇴원 전 운동 검사에서 심근허혈 소견을 보인다. 무증상 허혈은 돌연사 또는 심근 경색과 관련이 있습니다. 미국에서는 600만 명이 넘는 환자가 만성 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환을 앓고 있으며 이들 중 최대 300만 명이 일시적인 무증상 심근 허혈을 보일 수 있는 것으로 추정됩니다. 무증상 허혈은 안정 협심증이 있는 대부분의 관상 동맥 심장 질환 환자에게 존재하는 것으로 생각되며 모든 허혈 에피소드의 70% 이상이 무증상입니다. 심근경색 후 또는 만성 안정형 협심증이 있는 무증상 허혈은 상당히 증가된 이환율 및 사망률과 관련될 수 있습니다.

전통적으로 관상 동맥성 심장 질환 환자의 치료는 환자의 증상에 따라 이루어지고 안내되었습니다. 무증상 심장 허혈을 인식하는 경향이 증가하고 있으며 이에 따라 증상 허혈과 동등한 중요성이 있습니다. 많은 의사들은 관상 동맥 심장 질환 환자의 무증상 허혈을 억제하면 이환율과 사망률이 감소할 것이라고 믿었습니다. 이로 인해 의료 및 혈관 재생 요법의 적용이 급속히 증가하고 널리 퍼졌습니다.

1989년에는 무증상 심장 허혈을 제어하기 위한 다양한 치료 전략의 상대적 효능에 대한 지식이 부족했습니다. 관상 동맥 심장 질환 환자에서 무증상 심장 허혈의 유병률이 높고 예상치 못한 결과의 위험이 증가한다는 증거를 감안할 때, 공중 보건 문제는 무증상 허혈을 어느 정도까지 통제할 수 있는지 결정하기 위한 파일럿 연구를 보증하기에 충분한 규모였습니다. 파일럿 연구에서 실행 가능성이 입증되면 무증상 허혈의 효과적인 치료가 관상 동맥 심장 질환 환자의 생존 및 심혈관 이환율에 미치는 영향을 평가하기 위한 본격적인 임상 시험이 고려될 것입니다.

디자인 내러티브:

총 1,959명의 환자가 AECG 모니터링으로 선별되었습니다. 49%는 무증상 허혈이 있었고 65%가 연구에 등록했습니다. 618명의 환자는 3가지 치료 전략 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 202 협심증 및 AECG 허혈 모두를 제거하기 위한 항허혈 약물의 적정과 함께 협심증 유도 플러스 AECG 허혈 유도 의료 전략; 및 212는 혈관성형술 또는 바이패스 수술에 의한 혈관재생술에 대한 것이다. 베타-아드레날린성 차단제 또는 칼슘 길항제를 복용할 수 있는 환자도 두 가지 의학적 병용 요법(아테놀롤 + 니페디핀 또는 딜티아젬 + 이소소르비드 디니트레이트) 중 하나를 받도록 무작위 배정되었습니다. 천식 환자와 같이 한 가지 요법으로만 치료할 수 있는 사람들은 적절한 요법에 배정되었습니다. 1차 결과는 12주에 허혈이 없는 것이었다. 채용은 1993년 1월에 종료되었습니다. 18개월 동안 임상 기반 추적이 완료되었으며 24개월 동안 MI가 없는 생존 상태가 완료되었습니다.