과립구 수혈 연구
2013년 11월 25일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
감염을 예방하고 회복을 돕기 위한 예방 및 치료 효과와 관련하여 과립구 수혈 요법을 평가합니다.
연구 시험이 동시에 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
감염은 악성 질환에 대한 화학 요법을 받는 환자의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 이들 환자의 패혈증 및 높은 사망률 문제에 대한 한 가지 접근법은 과립구 수혈의 치료적 사용이었습니다. 연속 흐름 원심분리를 사용하는 수집 기술의 개선으로 인해 과립구감소증 환자의 감염 치료에 적용할 수 있는 충분한 수의 단일 정상 기증자로부터 과립구를 수집할 수 있었습니다. 연구는 과립구 감소증과 관련된 그람 음성 미생물로 인한 패혈증 치료의 보조제로서 과립구 수혈의 효능을 입증했습니다.
이 연구의 목적은 (1) 예방적으로 과립구를 투여받은 환자에서 감염을 예방할 수 있는지 여부와 (2) 치료적으로 과립구를 투여받은 환자에서 감염 회복에 도움이 되는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 두 시험 모두 과립구를 투여받지 않은 대조군을 활용했습니다.
1976년 9월에 4개의 계약이 체결되었습니다. 예방적 과립구 수혈의 효능을 평가하기 위해 고안된 프로토콜은 1977년 말에 완성되었습니다. 치료 시험을 위한 프로토콜은 1978년 4월에 완성되었습니다. 약 90명의 환자가 예방적 시험에서, 51명이 치료 시험에서 무작위 배정되었습니다. 모집 및 개입 단계는 1980년 2월에 종료되었습니다. 재판이 끝났습니다.
디자인 내러티브:
예방적 시도 및 치료적 시도: 무작위, 비맹검, 순차적. 적격 환자는 매일 과립구 수혈을 받거나 과립구 수혈을 받지 않는 군으로 무작위 배정되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 이 연구 기록의 인용 섹션에 나열된 첫 번째 간행물에서 추론되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
예방적 시험: 급성 백혈병에 대한 화학 요법의 첫 번째 유도 단계에 있고 중증 호중구 감소증이 있고 문서화된 감염이 없는 12세 이상의 남성과 여성.
치료 시험: 남성 및 여성, 모든
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- Robert Gale, University of California
- Geoffrey Herzig, Washington University School of Medicine
- Ronald Strauss, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strauss RG, Connett JE, Gale RP, Bloomfield CD, Herzig GP, McCullough J, Maguire LC, Winston DJ, Ho W, Stump DC, Miller WV, Koepke JA. A controlled trial of prophylactic granulocyte transfusions during initial induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia. N Engl J Med. 1981 Sep 10;305(11):597-603. doi: 10.1056/NEJM198109103051101.
- Winston DJ, Ho WG, Gale RP. Prophylactic granulocyte transfusions during chemotherapy of acute nonlymphocytic leukemia. Ann Intern Med. 1981 May;94(5):616-22. doi: 10.7326/0003-4819-94-5-616.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
1976년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
1981년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2000년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 301 (Yasar Calıskan)
- N01-HB-6-2970 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
- N01-HB-6-2971 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
- N01-HB-6-2972 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
- N01-HB-6-2973 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
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