과립구 수혈 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
감염은 악성 질환에 대한 화학 요법을 받는 환자의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 이들 환자의 패혈증 및 높은 사망률 문제에 대한 한 가지 접근법은 과립구 수혈의 치료적 사용이었습니다. 연속 흐름 원심분리를 사용하는 수집 기술의 개선으로 인해 과립구감소증 환자의 감염 치료에 적용할 수 있는 충분한 수의 단일 정상 기증자로부터 과립구를 수집할 수 있었습니다. 연구는 과립구 감소증과 관련된 그람 음성 미생물로 인한 패혈증 치료의 보조제로서 과립구 수혈의 효능을 입증했습니다.
이 연구의 목적은 (1) 예방적으로 과립구를 투여받은 환자에서 감염을 예방할 수 있는지 여부와 (2) 치료적으로 과립구를 투여받은 환자에서 감염 회복에 도움이 되는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 두 시험 모두 과립구를 투여받지 않은 대조군을 활용했습니다.
1976년 9월에 4개의 계약이 체결되었습니다. 예방적 과립구 수혈의 효능을 평가하기 위해 고안된 프로토콜은 1977년 말에 완성되었습니다. 치료 시험을 위한 프로토콜은 1978년 4월에 완성되었습니다. 약 90명의 환자가 예방적 시험에서, 51명이 치료 시험에서 무작위 배정되었습니다. 모집 및 개입 단계는 1980년 2월에 종료되었습니다. 재판이 끝났습니다.
디자인 내러티브:
예방적 시도 및 치료적 시도: 무작위, 비맹검, 순차적. 적격 환자는 매일 과립구 수혈을 받거나 과립구 수혈을 받지 않는 군으로 무작위 배정되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 이 연구 기록의 인용 섹션에 나열된 첫 번째 간행물에서 추론되었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
예방적 시험: 급성 백혈병에 대한 화학 요법의 첫 번째 유도 단계에 있고 중증 호중구 감소증이 있고 문서화된 감염이 없는 12세 이상의 남성과 여성.
치료 시험: 남성 및 여성, 모든
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Robert Gale, University of California
- Geoffrey Herzig, Washington University School of Medicine
- Ronald Strauss, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Strauss RG, Connett JE, Gale RP, Bloomfield CD, Herzig GP, McCullough J, Maguire LC, Winston DJ, Ho W, Stump DC, Miller WV, Koepke JA. A controlled trial of prophylactic granulocyte transfusions during initial induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia. N Engl J Med. 1981 Sep 10;305(11):597-603. doi: 10.1056/NEJM198109103051101.
- Winston DJ, Ho WG, Gale RP. Prophylactic granulocyte transfusions during chemotherapy of acute nonlymphocytic leukemia. Ann Intern Med. 1981 May;94(5):616-22. doi: 10.7326/0003-4819-94-5-616.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 301 (Yasar Calıskan)
- N01-HB-6-2970 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
- N01-HB-6-2971 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
- N01-HB-6-2972 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
- N01-HB-6-2973 (기타 보조금/기금 번호: US NIH Contract Number)
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