HIV-1 혈청 음성 인간 피험자에서 UBI 다가 HIV-1 펩티드 면역원의 I상 안전성 및 면역원성 시험

포함 기준

피험자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 정상적인 병력 및 신체 검사.
• 예방 접종 8주 이내에 ELISA에 의한 HIV 음성.
• CD4 수 >= 400개 세포/mm3.
• 정상적인 소변 검사.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 피험자는 제외됩니다.

• 양성 B형 간염 표면 항원.
• 연구 순응을 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임.
• 활성 매독. 참고: 혈청학이 위양성 또는 원격(> 6개월) 치료 감염으로 인한 것으로 기록된 피험자는 자격이 있습니다.
• 활동성 결핵. 참고: 양성 PPD 및 정상적인 흉부 X-레이 결과가 결핵의 증거가 없고 이소니아지드 요법이 필요하지 않은 피험자가 자격이 있습니다.

다음 사전 조건이 있는 피험자는 제외됩니다.

• 면역결핍, 만성 질환 또는 자가면역 질환의 병력.
• 아나필락시스 또는 백신에 대한 기타 심각한 반응의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 면역 억제 약물의 역사.
• 연구 시작 전 60일 이내에 약독화 생백신(참고: 의학적으로 표시된 서브유닛 또는 사백신, 예를 들어 인플루엔자 또는 폐렴구균은 배제되지 않지만 HIV 면역화 2주 이내에 제공되어서는 안 됨).
• 연구 시작 전 30일 이내의 실험제.
• 이전 HIV 백신.

사전 치료:

제외된:

• 지난 6개월 이내의 혈액 제제 또는 면역글로불린.

다음을 포함하여 식별 가능한 HIV 감염 고위험 행동:

• 지난 12개월 이내의 주사 약물 사용 이력.
• AVEG에서 정의한 고위험 성적 행동.