ARC 환자에서 저용량 경구 인터페론 Alfa-n3(인간 백혈구 유래)에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 지도부딘(AZT).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• AIDS 관련 복합체(ARC)의 진단.
• 서면 동의서를 받았습니다.
• 현재 AZT를 복용 중인 경우 연구 시작 최소 90일 전에 지도부딘(AZT)을 = 또는 < 600mg/일 용량을 투여받았습니다.

이전 약물:

허용된:

• 연구 시작 최소 90일 전에 투여량 = 또는 < 600 mg/일의 지도부딘(AZT).

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

• AIDS 정의 상태의 병력 또는 AIDS 치매의 증거.
• 심각한 간 기능 장애를 동반한 만성 간염, 또는 연구 기간의 12주를 완료하는 피험자의 능력을 제한하는 다른 활성 위장관, 신장, 호흡기, 내분비, 혈액, 심혈관 또는 정신 질환의 증거.

동시 약물:

제외된:

• 케토코나졸.
• 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX).
• 실험적 약물.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• < 100 또는 > 350 세포/mm3의 절대 CD4 수.
• 환자 제외 공존 조건에 나열된 모든 질병 또는 장애.
• 프로토콜의 요구 사항을 준수할 가능성이 낮거나 불가능합니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
• 연구 시작 전 > 3개월에 발생한 선행 인터페론 요법 동안 인터페론에 대한 항체 발생.

이전 약물:

연구 시작 45일 이내에 제외:

• 면역 조절제(예: BCG 백신, 이소프리노신).
• 화학 요법.
• 스테로이드.
• 연구 시작 3개월 이내에 제외:
• 인터페론 요법. 활성 IV 약물 남용.