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ARC 환자에서 저용량 경구 인터페론 Alfa-n3(인간 백혈구 유래)에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Interferon Sciences
경증에서 중등도의 증상을 보이는 HIV+, AIDS 관련 복합체의 치료에서 면역 조절제로서 경구 투여되는 저용량 인터페론 알파-n3의 안전성과 효능을 평가하기 위한 병행 그룹, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구를 수행합니다. (ARC) 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

10주간의 위약 통제 기간이 성공적으로 종료된 후 52주간의 유지 요법을 제공하도록 연구가 연장되었습니다.

연구 유형

중재적

등록

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 지도부딘(AZT).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • AIDS 관련 복합체(ARC)의 진단.
  • 서면 동의서를 받았습니다.
  • 현재 AZT를 복용 중인 경우 연구 시작 최소 90일 전에 지도부딘(AZT)을 = 또는 < 600mg/일 용량을 투여받았습니다.

이전 약물:

허용된:

  • 연구 시작 최소 90일 전에 투여량 = 또는 < 600 mg/일의 지도부딘(AZT).

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • AIDS 정의 상태의 병력 또는 AIDS 치매의 증거.
  • 심각한 간 기능 장애를 동반한 만성 간염, 또는 연구 기간의 12주를 완료하는 피험자의 능력을 제한하는 다른 활성 위장관, 신장, 호흡기, 내분비, 혈액, 심혈관 또는 정신 질환의 증거.

동시 약물:

제외된:

  • 케토코나졸.
  • 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX).
  • 실험적 약물.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • < 100 또는 > 350 세포/mm3의 절대 CD4 수.
  • 환자 제외 공존 조건에 나열된 모든 질병 또는 장애.
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수할 가능성이 낮거나 불가능합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
  • 연구 시작 전 > 3개월에 발생한 선행 인터페론 요법 동안 인터페론에 대한 항체 발생.

이전 약물:

연구 시작 45일 이내에 제외:

  • 면역 조절제(예: BCG 백신, 이소프리노신).
  • 화학 요법.
  • 스테로이드.
  • 연구 시작 3개월 이내에 제외:
  • 인터페론 요법. 활성 IV 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Interferon Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Hassett J, Mendelsohn L. Effect of low dose oral interferon alfa-n3 (IFN) in ARC. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):494 (abstract no PO-B28-2151)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1993년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 069A
  • 90-151ME

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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