전이성 또는 절제 불가능한 전립선암 환자 치료에서 화학요법과 호르몬 요법과 안드로겐 억제 요법 비교

질병 특성:

• 조직학적으로 입증된 전립선 선암종
• 수술이나 방사선으로 적절하게 치료되지 않거나 이전의 "최종" 국소 요법 이후에 재발한 전이성 또는 국소 진행성 질환
• CNS 전이 없음
• 순수한 도관 또는 소세포 암종의 구성 요소와 같은 조직학적 하위 유형 없음
• 상승된 PSA(전립선 절제술을 받은 환자의 경우 최소 1.0ng/mL 또는 전립선이 있는 환자의 경우 4.0ng/mL)

환자 특성:

나이:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• 주브로드 0-2

기대 수명:

• 최소 3년

조혈:

• 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상

간:

• 공액 빌리루빈 0.8mg/dL 이하 또는 총 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• 트랜스아미나제 정상 상한치의 4배 이하

신장:

• 크레아티닌 청소율 최소 40mL/분

심혈관:

• EKG에서 bifascicular block의 증거 없음
• EKG에서 활동성 허혈의 증거 없음
• 일과성 허혈 발작의 이전 병력 없음
• 울혈성 심부전의 증거 없음

다른:

• 활성 소화성 궤양 질환 없음
• 제산제 또는 H2 차단제를 정기적으로 사용하지 않음
• 알려지거나 예측되는 무염소증 없음
• terfenadine, astemizole, omeprazole 또는 cisapride의 동시 사용 금지
• 치료하지 않는 한 2차 악성 종양 없음
• 깊은 정맥 혈전증의 병력 없음
• 폐색전증 병력 없음
• 심각한 동반질환 없음
• HIV 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 이전 세포 독성 전신 요법 없음

내분비 요법:

• 이전 안드로겐 박탈 요법은 1차 단계를 낮추기 위해 6개월 이하 동안 제공되는 경우 허용됩니다.
• 연구 전 1년 이내에 안드로겐 차단 요법 없음

방사선 요법:

• 이전의 세포독성 전신 요법 없음(전신 스트론튬-89 조사 포함)
• 전립선 및/또는 하나의 전이 부위에 대한 사전 결정적 방사선 요법 허용
• 골반에 대한 방사선 치료 후 최소 8주
• 단일 전이 부위에 대한 방사선 치료 후 최소 3주

수술:

• 사전 전립선 절제술 허용

다른:

• 동시 항 협심증 치료 또는 적극적인 항응고제 없음