식도암 환자 치료에서 병용 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술

목표:

• 외과적 절제 전에 플루오로우라실/시스플라틴으로 치료한 식도 또는 심장의 수술 가능한 선암종 환자와 화학요법을 받지 않은 환자의 생존율을 비교합니다.
• 신보조제 플루오로우라실/시스플라틴이 종양 절제 가능성을 증가시키는지 여부를 평가합니다.

개요: 이 연구는 선행 화학 요법에 대해 무작위 배정됩니다. 환자는 활동도 상태, 종양 위치 및 무작위화 중심에 따라 계층화됩니다.

신보강 화학요법이 없는 환자로 무작위 배정된 환자는 적절한 절제면이 있는 종양 절제술과 국소 림프절 절제술을 시행합니다(R2는 최소 8개의 결절 그룹이 권장됨).

신보강 화학요법에 무작위 배정된 환자는 3-4주 간격으로 플루오로우라실과 시스플라틴을 받습니다. 플루오로우라실은 5일 동안 지속적으로 정맥 내 주입하여 투여하고 시스플라틴은 플루오로우라실 투여 첫 2일에 투여합니다. 종양 반응은 2 과정 후에 평가됩니다. 심각한 독성이 없는 반응하는 환자는 세 번째 과정을 받습니다. 위와 같이 수술은 2차 또는 3차 화학요법 후 4-6주 후에 시작됩니다. 회복 시(3~6주 이내) 선행 화학요법에 반응한 환자는 수술 후 화학요법을 3~4코스 추가로 받습니다(최대 총 6코스). 최상의 반응이 안정적인 질병인 환자는 수술 후 방사선 요법에 대해 평가됩니다.

양성 절제연, 양성 림프절 또는 불확실한 완전 절제가 있는 양쪽 팔의 환자는 수술 후 방사선 요법을 위해 의뢰됩니다. 불완전 절제된 환자에 대한 추가 요법은 의사의 재량에 따릅니다.

환자는 최소 5년 동안 3-4개월마다 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 총 250명의 환자가 입력됩니다.